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膀胱充盈期间的大脑活动：fMRI 协议的初步研究

2023年11月28日 更新者：University Hospital, Ghent

试点研究：失禁研究的 fMRI 协议的适用性

尿失禁是脑瘫 (CP) 儿童最常见的下尿路症状 (LUTS)（Samijn 等人，2016 年）。

负责膀胱功能的高级脑中枢可能与尿失禁的存在有关。

目前的试点研究是针对脑损伤和失禁之间相关性的研究项目的第一项研究。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

尿失禁是脑瘫 (CP) 儿童最常见的下尿路症状 (LUTS)（Samijn 等人，2016 年）。 保持更多或完全干燥可以改善儿童和社会环境的生活质量和健康状况。

负责膀胱功能的高级脑中枢可能与尿失禁的存在有关。 这些高级脑中枢可能与 CP 儿童的脑损伤有关。

目前的试点研究是针对脑损伤和失禁之间相关性的研究项目的第一项研究。 该研究想要验证定义的 fMRI 范式是否可以提供有关膀胱充盈期间大脑活动的正确信息，以确保可用的结果并符合对儿童进行测试的道德要求，将在对健康成人进行的试点研究中对该方案进行测试并验证结果. 在 fMRI 研究期间，膀胱将被填充直至 FSF 和 NDV。 将在两个体积的膀胱充盈和排空阶段获得功能性 MRI 数据

研究类型

介入性

注册 (估计的)

6

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 比利时
    • Flanders
      • Ghent、Flanders、比利时、9000
        • Ghent University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 健康成人

排除标准：

  • 下尿路或上尿路功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：放映
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：完成评估 UDO 和 fMRI
评估包括尿动力学评估和功能性 MRI 测试
诊断测试：侵入性尿动力学评估
侵入性尿动力学评估以确定最大膀胱容量。 通过导管插入术，膀胱被填充并测量体积和压力。
其他名称：
  • 你做
诊断测试：膀胱充盈过程中的功能磁共振成像
功能性 MRI 用于捕捉任务期间的大脑活动。 当前研究的任务是通过 INFSYS-2 输注/抽取泵进行膀胱输注和抽取（Leitner 等人，2017 年）
其他名称：
  • 功能磁共振成像

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
激活的大脑区域显示大脑活动
大体时间：通过学习完成，平均 6 周
fMRI 大脑成像数据将使用 FMRIB 软件库 v6.0 (FSL) 进行分析。
通过学习完成，平均 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Ghent

合作者

University of Zurich
University Ghent

调查人员

  • 首席研究员：Bieke Samijn, PhD、University Hospital, Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年9月30日

研究完成 (估计的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月21日

首次发布 (实际的)

2022年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • BC-10572

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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药物干预

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