Actividad cerebral durante el llenado de la vejiga: estudio piloto de un protocolo fMRI
Estudio piloto: aplicabilidad de un protocolo fMRI para la investigación de la incontinencia
La incontinencia urinaria es el síntoma del tracto urinario inferior (STUI) observado con mayor frecuencia en niños con parálisis cerebral (PC) (Samijn et al., 2016).
Los centros cerebrales superiores responsables de la función de la vejiga pueden estar relacionados con la presencia de incontinencia.
El estudio piloto actual es el primer estudio de un proyecto de investigación que se centra en las correlaciones entre el daño cerebral y la incontinencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La incontinencia urinaria es el síntoma del tracto urinario inferior (STUI) observado con mayor frecuencia en niños con parálisis cerebral (PC) (Samijn et al., 2016). Estar más o completamente seco podría mejorar la calidad de vida y el estado de salud del niño y del entorno social.
Los centros cerebrales superiores responsables de la función de la vejiga pueden estar relacionados con la presencia de incontinencia. Estos centros cerebrales superiores podrían estar correlacionados con el daño cerebral observado en niños con parálisis cerebral.
El estudio piloto actual es el primer estudio de un proyecto de investigación que se centra en las correlaciones entre el daño cerebral y la incontinencia. El estudio quiere validar si el paradigma fMRI definido puede proporcionar información correcta sobre la actividad cerebral durante el llenado de la vejiga, para garantizar resultados utilizables y cumplir con las exigencias éticas para las pruebas en niños, el protocolo se probará y los resultados se validarán durante el estudio piloto con adultos sanos. . Durante el estudio fMRI, la vejiga se llenará hasta FSF y NDV. Los datos de resonancia magnética funcional se obtendrán durante la fase de llenado y vaciado de la vejiga en ambos volúmenes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bieke Samijn, PhD
- Número de teléfono: +3293321938
- Correo electrónico: bieke.samijn@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
Contacto:
- Bieke Samijn, PhD
- Número de teléfono: +3293321938
- Correo electrónico: bieke.samijn@ugent.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos
Criterio de exclusión:
- disfunción del tracto urinario inferior o superior
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Evaluación completa UDO y fMRI
Evaluación que incluye evaluación urodinámica y pruebas de resonancia magnética funcional
|
Evaluación urodinámica invasiva para definir capacidad cistométrica máxima.
Mediante cateterismo se llena la vejiga y se miden volúmenes y presiones.
Otros nombres:
La resonancia magnética funcional se utiliza para capturar la actividad cerebral durante las tareas.
La tarea en el estudio actual es la infusión vesical y la extracción por medio de la bomba de infusión/extracción INFSYS-2 (Leitner et al. 2017)
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Regiones cerebrales activadas que demuestran actividad cerebral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
Los datos de imágenes cerebrales de fMRI se analizarán utilizando FMRIB Software Library v6.0 (FSL).
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BC-10572
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Investigación de resonancia magnética funcional
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical CenterTerminadoEsquizofrenia | Oxitocina | Cognición social | Imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI)Estados Unidos
-
Liu YonghongTerminadoNarcolepsia Tipo 1 | FmriPorcelana
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Aún no reclutandoAdicción a la comida, obesidad, fMRI, toma de decisiones, entrevistas motivacionalesFrancia
-
Hangzhou Normal UniversityTerminadoTrastorno de la conciencia | Estado de mínima conciencia | PET-FDG | Rs-fMRIPorcelana
Ensayos clínicos sobre evaluación urodinámica invasiva
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminado