Мозговая активность во время наполнения мочевого пузыря: пилотное исследование протокола фМРТ
Пилотное исследование: применимость протокола фМРТ для исследования недержания мочи
Недержание мочи является наиболее часто наблюдаемым симптомом нижних мочевыводящих путей (СНМП) у детей с церебральным параличом (ДЦП) (Samijn et al., 2016).
Высшие мозговые центры, отвечающие за функцию мочевого пузыря, могут быть связаны с наличием недержания мочи.
Текущее пилотное исследование является первым исследованием исследовательского проекта, посвященного корреляции между повреждением головного мозга и недержанием мочи.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недержание мочи является наиболее часто наблюдаемым симптомом нижних мочевыводящих путей (СНМП) у детей с церебральным параличом (ДЦП) (Samijn et al., 2016). Быть более или полностью сухим может улучшить качество жизни и состояние здоровья ребенка и социальной среды.
Высшие мозговые центры, отвечающие за функцию мочевого пузыря, могут быть связаны с наличием недержания мочи. Эти высшие мозговые центры могут быть связаны с повреждением головного мозга, наблюдаемым у детей с ДЦП.
Текущее пилотное исследование является первым исследованием исследовательского проекта, посвященного корреляции между повреждением головного мозга и недержанием мочи. Целью исследования является проверка того, может ли определенная парадигма фМРТ предоставить правильную информацию об активности мозга во время наполнения мочевого пузыря, чтобы гарантировать пригодные для использования результаты и соответствовать этическим требованиям для тестирования у детей. Протокол будет протестирован, а результаты подтверждены в ходе пилотного исследования со здоровыми взрослыми. . Во время исследования фМРТ мочевой пузырь будет наполнен до FSF и NDV. Функциональные МРТ-данные будут получены во время фазы наполнения и опорожнения мочевого пузыря в обоих объемах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bieke Samijn, PhD
- Номер телефона: +3293321938
- Электронная почта: bieke.samijn@ugent.be
Места учебы
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Bieke Samijn, PhD
- Номер телефона: +3293321938
- Электронная почта: bieke.samijn@ugent.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые
Критерий исключения:
- дисфункция нижних или верхних мочевыводящих путей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полная оценка UDO и фМРТ
Оценка, включающая как уродинамическую оценку, так и функциональное МРТ-тестирование
|
Инвазивная уродинамическая оценка для определения максимальной цистометрической емкости.
С помощью катетеризации мочевой пузырь наполняется и измеряются объемы и давление.
Другие имена:
Функциональная МРТ используется для регистрации активности мозга во время выполнения задач.
Задачей настоящего исследования является вливание и выведение мочевого пузыря с помощью насоса для вливания/отведения INFSYS-2 (Leitner et al. 2017).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активированные области мозга, демонстрирующие активность мозга
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
Данные фМРТ головного мозга будут проанализированы с использованием библиотеки программного обеспечения FMRIB v6.0 (FSL).
|
через завершение обучения, в среднем 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BC-10572
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .