Agyi aktivitás a húgyhólyag feltöltése során: egy fMRI protokoll kísérleti vizsgálata
Kísérleti tanulmány: Az fMRI protokoll alkalmazhatósága inkontinenciakutatáshoz
A vizelet-inkontinencia a leggyakrabban megfigyelt alsó húgyúti tünet (LUTS) cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél (Samijn et al., 2016).
A húgyhólyag működéséért felelős magasabb agyi központok összefüggésbe hozhatók az inkontinencia jelenlétével.
A jelenlegi kísérleti tanulmány egy olyan kutatási projekt első tanulmánya, amely az agykárosodás és az inkontinencia közötti összefüggésekre összpontosít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizelet-inkontinencia a leggyakrabban megfigyelt alsó húgyúti tünet (LUTS) cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekeknél (Samijn et al., 2016). A nagyobb vagy teljesen szárazság javíthatja a gyermek életminőségét és egészségi állapotát, valamint a társadalmi környezetet.
A húgyhólyag működéséért felelős magasabb agyi központok összefüggésbe hozhatók az inkontinencia jelenlétével. Ezek a magasabb agyi központok összefüggésbe hozhatók a CP-s gyermekeknél észlelt agykárosodással.
A jelenlegi kísérleti tanulmány egy olyan kutatási projekt első tanulmánya, amely az agykárosodás és az inkontinencia közötti összefüggésekre összpontosít. A tanulmány azt kívánja validálni, hogy a meghatározott fMRI paradigma tud-e korrekt információt szolgáltatni az agyi aktivitásról a húgyhólyag feltöltése során, hogy használható eredményeket biztosítson, és megfeleljen a gyermekeknél végzett vizsgálatok etikai követelményeinek, a protokollt tesztelik és az eredményeket validálják az egészséges felnőttekkel végzett kísérleti vizsgálat során. . Az fMRI vizsgálat során a hólyag feltöltve lesz az FSF-ig és az NDV-ig. A funkcionális MRI-adatokat a hólyag feltöltési és ürítési fázisában kapják meg mindkét térfogatban
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Bieke Samijn, PhD
- Telefonszám: +3293321938
- E-mail: bieke.samijn@ugent.be
Tanulmányi helyek
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgium, 9000
- Ghent University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Bieke Samijn, PhD
- Telefonszám: +3293321938
- E-mail: bieke.samijn@ugent.be
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
Kizárási kritériumok:
- alsó vagy felső húgyúti diszfunkció
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teljes kiértékelés UDO és fMRI
Értékelés, amely magában foglalja mind az urodinamikai értékelést, mind a funkcionális MRI-tesztet
|
Invazív urodinamikai kiértékelés a maximális cisztometrikus kapacitás meghatározásához.
A katéterezéssel a hólyag megtelik, és térfogatokat és nyomásokat mérnek.
Más nevek:
A funkcionális MRI-t az agyi aktivitás rögzítésére használják feladatok során.
A jelenlegi tanulmányban a feladat a hólyag infúziója és az INFSYS-2 infúziós/kivonási pumpával történő kivonása (Leitner et al. 2017)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitást demonstráló aktivált agyi régiók
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Az fMRI agyi képalkotási adatokat az FMRIB Software Library v6.0 (FSL) használatával elemzik.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC-10572
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .