Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aktywność mózgu podczas napełniania pęcherza: badanie pilotażowe protokołu fMRI

3 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent

Badanie pilotażowe: Możliwość zastosowania protokołu fMRI w badaniach nad nietrzymaniem moczu

Nietrzymanie moczu jest najczęściej obserwowanym objawem ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) (Samijn i in., 2016).

Z występowaniem nietrzymania moczu mogą wiązać się wyższe ośrodki mózgowe odpowiedzialne za czynność pęcherza moczowego.

Obecne badanie pilotażowe jest pierwszym badaniem w ramach projektu badawczego skupiającego się na korelacjach między uszkodzeniem mózgu a nietrzymaniem moczu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu jest najczęściej obserwowanym objawem ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS) u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) (Samijn i in., 2016). Większa lub całkowita suchość może poprawić jakość życia i stan zdrowia dziecka oraz otoczenia społecznego.

Z występowaniem nietrzymania moczu mogą wiązać się wyższe ośrodki mózgowe odpowiedzialne za czynność pęcherza moczowego. Te wyższe ośrodki mózgowe mogą być skorelowane z uszkodzeniem mózgu obserwowanym u dzieci z MPD.

Obecne badanie pilotażowe jest pierwszym badaniem w ramach projektu badawczego skupiającego się na korelacjach między uszkodzeniem mózgu a nietrzymaniem moczu. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy zdefiniowany paradygmat fMRI może dostarczyć prawidłowych informacji dotyczących aktywności mózgu podczas napełniania pęcherza, aby zapewnić użyteczne wyniki i spełnić wymagania etyczne dotyczące badań na dzieciach, protokół zostanie przetestowany, a wyniki zostaną zweryfikowane podczas badania pilotażowego z udziałem zdrowych dorosłych . Podczas badania fMRI pęcherz będzie wypełniony do FSF i NDV. Funkcjonalne dane MRI zostaną uzyskane podczas fazy napełniania i opróżniania pęcherza w obu objętościach

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Flanders
      • Ghent, Flanders, Belgia, 9000
        • Ghent University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli

Kryteria wyłączenia:

  • dysfunkcja dolnych lub górnych dróg moczowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pełna ocena UDO i fMRI
Ocena obejmująca zarówno ocenę urodynamiczną, jak i funkcjonalne badanie MRI
Test diagnostyczny: inwazyjna ocena urodynamiczna
Inwazyjna ocena urodynamiczna w celu określenia maksymalnej pojemności cystometrycznej. Za pomocą cewnikowania pęcherz zostaje napełniony i mierzone są objętości i ciśnienia.
Inne nazwy:
  • UDO
Test diagnostyczny: funkcjonalnego rezonansu magnetycznego podczas napełniania pęcherza moczowego
Funkcjonalny MRI służy do rejestrowania aktywności mózgu podczas wykonywania zadań. Zadaniem w obecnym badaniu jest infuzja i pobieranie z pęcherza za pomocą pompy infuzyjno-wycofującej INFSYS-2 (Leitner et al. 2017)
Inne nazwy:
  • fMRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywowane obszary mózgu wykazujące aktywność mózgu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni
Dane obrazowania mózgu fMRI zostaną przeanalizowane przy użyciu FMRIB Software Library v6.0 (FSL).
do ukończenia studiów, średnio 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University of Zurich
University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC-10572

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania fMRI

Badania kliniczne na inwazyjna ocena urodynamiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj