Aivojen toiminta virtsarakon täytön aikana: fMRI-protokollan pilottitutkimus
Pilottitutkimus: fMRI-protokollan soveltuvuus inkontinenssitutkimukseen
Virtsankarkailu on yleisimmin havaittu alempien virtsateiden oire (LUTS) lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP) (Samijn et al., 2016).
Virtsarakon toiminnasta vastaavat korkeammat aivokeskukset voivat liittyä inkontinenssin esiintymiseen.
Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen tutkimus aivovaurion ja inkontinenssin välisiin korrelaatioihin keskittyvästä tutkimushankkeesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Virtsankarkailu on yleisimmin havaittu alempien virtsateiden oire (LUTS) lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP) (Samijn et al., 2016). Enemmän tai kokonaan kuivuminen voisi parantaa lapsen elämänlaatua ja terveydentilaa sekä sosiaalista ympäristöä.
Virtsarakon toiminnasta vastaavat korkeammat aivokeskukset voivat liittyä inkontinenssin esiintymiseen. Nämä korkeammat aivokeskukset voivat korreloida CP-lapsilla havaittuun aivovaurioon.
Tämä pilottitutkimus on ensimmäinen tutkimus aivovaurion ja inkontinenssin välisiin korrelaatioihin keskittyvästä tutkimushankkeesta. Tutkimuksella halutaan validoida, pystyykö määritelty fMRI-paradigma antamaan oikeaa tietoa aivojen toiminnasta virtsarakon täytön aikana, jotta voidaan varmistaa käyttökelpoiset tulokset ja täyttää eettiset testausvaatimukset lapsilla, protokollaa testataan ja tulokset validoidaan pilottitutkimuksen aikana terveillä aikuisilla. . FMRI-tutkimuksen aikana virtsarakko täytetään FSF:ään ja NDV:hen asti. Toiminnalliset MRI-tiedot saadaan rakon täyttö- ja tyhjennysvaiheen aikana molemmista tilavuuksista
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Bieke Samijn, PhD
- Puhelinnumero: +3293321938
- Sähköposti: bieke.samijn@ugent.be
Opiskelupaikat
-
-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgia, 9000
- Ghent University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bieke Samijn, PhD
- Puhelinnumero: +3293321938
- Sähköposti: bieke.samijn@ugent.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- alempien tai ylempien virtsateiden toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täydellinen arviointi UDO ja fMRI
Arviointi sisältää sekä urodynaamisen arvioinnin että toiminnallisen MRI-testin
|
Invasiivinen urodynaaminen arviointi maksimaalisen kystometrisen kapasiteetin määrittämiseksi.
Katetroinnilla rakko täyttyy ja tilavuudet ja paineet mitataan.
Muut nimet:
Funktionaalista MRI:tä käytetään aivojen toiminnan tallentamiseen tehtävien aikana.
Tämän tutkimuksen tehtävänä on virtsarakon infuusio ja vetäytyminen INFSYS-2-infuusio/vetopumpun avulla (Leitner ym. 2017)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aktivoidut aivoalueet osoittavat aivojen toimintaa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
fMRI-aivojen kuvantamistiedot analysoidaan käyttämällä FMRIB Software Library v6.0:aa (FSL).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC-10572
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset fMRI-tutkimus
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointifMRI | Fokaalinen aivovaurio | Fokaaliset leesiotYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiVanhemmat aikuiset | Tunteet | Yksinäisyys | Meditaatio | fMRI | EEG | Digitaalinen interventioYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrytointiTerve | Magneettikuvaus | Terve Vapaaehtoinen | Aikuinen | fMRI | Aivojen kartoitusYhdysvallat
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)ValmisTerve | FMRI-skannauksen kohteena olevien tupakoimattomien aivojen reaktiivisuusYhdysvallat
-
Peking University Sixth HospitalRekrytointiAivojen verenkierto | Kognitiivinen muutos | Kardiovaskulaariset riskitekijät | fMRI | Normaali kognitioKiina
-
National Institute of Neurological Disorders and...LopetettuNormaali fysiologia | fMRIYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta