Activité cérébrale pendant le remplissage de la vessie : étude pilote d'un protocole d'IRMf
Étude pilote : Applicabilité d'un protocole d'IRMf pour la recherche sur l'incontinence
L'incontinence urinaire est le symptôme des voies urinaires inférieures (LUTS) le plus fréquemment observé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) (Samijn et al., 2016).
Les centres cérébraux supérieurs responsables de la fonction vésicale peuvent être liés à la présence d'incontinence.
L'étude pilote actuelle est la première étude d'un projet de recherche axé sur les corrélations entre les lésions cérébrales et l'incontinence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'incontinence urinaire est le symptôme des voies urinaires inférieures (LUTS) le plus fréquemment observé chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) (Samijn et al., 2016). Être plus ou complètement sec pourrait améliorer la qualité de vie et l'état de santé de l'enfant et l'environnement social.
Les centres cérébraux supérieurs responsables de la fonction vésicale peuvent être liés à la présence d'incontinence. Ces centres cérébraux supérieurs pourraient être corrélés aux lésions cérébrales observées chez les enfants atteints de PC.
L'étude pilote actuelle est la première étude d'un projet de recherche axé sur les corrélations entre les lésions cérébrales et l'incontinence. L'étude veut valider si le paradigme d'IRMf défini peut fournir des informations correctes concernant l'activité cérébrale pendant le remplissage de la vessie, pour garantir des résultats utilisables et se conformer aux exigences éthiques pour les tests chez les enfants, le protocole sera testé et les résultats validés lors de l'étude pilote avec des adultes en bonne santé . Au cours de l'étude IRMf, la vessie sera remplie jusqu'à FSF et NDV. Les données IRM fonctionnelles seront obtenues pendant la phase de remplissage et de vidange de la vessie sur les deux volumes
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bieke Samijn, PhD
- Numéro de téléphone: +3293321938
- E-mail: bieke.samijn@ugent.be
Lieux d'étude
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-
Flanders
-
Ghent, Flanders, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
-
Contact:
- Bieke Samijn, PhD
- Numéro de téléphone: +3293321938
- E-mail: bieke.samijn@ugent.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement des voies urinaires inférieures ou supérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Évaluation complète UDO et IRMf
Évaluation comprenant à la fois une évaluation urodynamique et des tests IRM fonctionnels
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Évaluation urodynamique invasive pour définir la capacité cystométrique maximale.
Au moyen du cathétérisme, la vessie est remplie et les volumes et les pressions sont mesurés.
Autres noms:
L'IRM fonctionnelle est utilisée pour capturer l'activité cérébrale pendant les tâches.
La tâche dans l'étude actuelle est la perfusion et le retrait de la vessie au moyen de la pompe de perfusion/retrait INFSYS-2 (Leitner et al. 2017)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Régions cérébrales activées démontrant une activité cérébrale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Les données d'imagerie cérébrale IRMf seront analysées à l'aide de la bibliothèque de logiciels FMRIB v6.0 (FSL).
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bieke Samijn, PhD, University Hospital, Ghent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BC-10572
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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