脳卒中後の空間無視における個別化ケアのバイオマーカー
2026年1月30日 更新者：VA Office of Research and Development
毎年 30,000 人以上の退役軍人が脳卒中のために入院しており、回復の重要な最初の数か月間で、少なくとも半数が異常な 3D 空間機能 (空間無視) によって障害を受けています。
彼らのセルフケア、移動性、家に帰る能力は著しく制限されています。
調査の概要
詳細な説明
空間無視 (SN) は過小診断されている脳卒中関連の状態であり、特定の中核となる一連の症状 (空間無視を目指す) が結果に大きな悪影響を与える可能性があります。
これらの同じ症状は、空間無視療法に対する優れた反応を予測する可能性があります。
研究者は、治療割り当てのための生物学的パラメータを開発しようとしています。
この 2 年間の研究では、研究者は SN のリスクが高い右脳卒中患者 45 人を登録します。
治験責任医師は、臨床脳画像、行動評価を調べ、ベースラインで脳画像を調査し、研究開始後3か月および6か月で回復します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Georgia
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Decatur、Georgia、アメリカ、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
包含および除外基準を参照してください
説明
包含基準:
- 18歳以上の脳卒中生存者
- 脳卒中後1～8ヶ月
- テストを受け、インフォームドコンセントを与えることができます
除外基準:
- その他の深刻な
- 慢性神経疾患
- 他の深刻な脳卒中の証拠
- 検査を受けることができない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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右脳卒中サバイバー
研究に募集されている右脳卒中の人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FONE-FIM で評価した 3 か月後の日常生活動作の機能的能力の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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日常生活課題の機能的パフォーマンスは、FONE-FIM アンケートで評価されます。
この変数は、ベースラインと 3 か月間の改善を評価します。
FONE-FIM の最小スコアは 18、最大スコアは 126 で、126 が日常生活活動における自立の最大レベルです。
したがって、変更は 0 ～ 108 ポイントです。
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ベースラインから 3 か月
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ベースラインでのSN重大度
時間枠：ベースライン
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Catherine Bergego Scale - 検査官が評価した、SN に特有の機能的パフォーマンスの尺度。
スコアは 0 ～ 30 で、軽度 (0 ～ 10)、中等度 (11 ～ 20)、または重度 (21 ～ 30) の空間無視を決定します。
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ベースライン
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3 か月でのバーセル インデックスによって評価される機能的能力の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
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日常生活課題の機能的パフォーマンスは、バーセル インデックス アンケートで評価されます。
これは、最小スコアが 0 で最大スコアが 100 で、100 は人が日常生活活動を実行するために必要な最大の支援量です。
したがって、3 か月での変化は 0 ～ 100 ポイントになる可能性があります。
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ベースラインから 3 か月
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FONE-FIM で評価した 6 か月後の日常生活動作の機能的能力の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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日常生活課題の機能的パフォーマンスは、FONE-FIM アンケートで評価されます。
この変数は、ベースラインから 6 か月間の改善を評価します。
FONE-FIM の最小スコアは 18、最大スコアは 126 で、126 が日常生活活動における自立の最大レベルです。
したがって、変更は 0 ～ 108 ポイントです。
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ベースラインから 6 か月
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3ヶ月のSN重症度
時間枠：ベースライン後 3 か月
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Catherine Bergego Scale - 検査官が評価した、SN に特有の機能的パフォーマンスの尺度。
スコアは 0 ～ 30 で、軽度 (0 ～ 10)、中等度 (11 ～ 20)、または重度 (21 ～ 30) の空間無視を決定します。
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ベースライン後 3 か月
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6ヶ月のSN重症度
時間枠：ベースライン後 6 か月
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Catherine Bergego Scale - 検査官が評価した、SN に特有の機能的パフォーマンスの尺度。
スコアは 0 ～ 30 で、軽度 (0 ～ 10)、中等度 (11 ～ 20)、または重度 (21 ～ 30) の空間無視を決定します。
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ベースライン後 6 か月
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6 か月でのバーセル インデックスによって評価される機能的能力の変化
時間枠：ベースラインから 6 か月
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日常生活課題の機能的パフォーマンスは、バーセル インデックス アンケートで評価されます。
これは、最小スコアが 0 で最大スコアが 100 で、100 は人が日常生活活動を実行するために必要な最大の支援量です。
したがって、6 か月での変化は 0 ～ 100 ポイントになる可能性があります。
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ベースラインから 6 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Aiming SN の証拠がある脳卒中生存者の数
時間枠：ベースライン
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調査員は、脳卒中の生存者が、コンピューターマウスを使用して線を二分しなければならないコンピューター化された線の二分法などの検証済みの手段でAiming SNの証拠を持っているかどうかを調べます.
このテストは、その人が狙いを定めているかどうか、またはどこに偏見があるかを判断します。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anna M. Barrett, MD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2026年7月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月15日
最初の投稿 (実際)
2022年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月30日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。