Biomarker a stroke utáni térbeli elhanyagolás személyre szabott gondozásához
2026. január 30. frissítette: VA Office of Research and Development
Évente több mint 30 000 veterán kerül kórházba agyvérzés miatt, és a felépülés kritikus első hónapjaiban legalább a felük rokkant a kóros 3D-s térfunkció miatt (térbeli elhanyagolás).
Öngondoskodásuk, mobilitásuk és hazatérési képességük erősen korlátozott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A térbeli elhanyagoltság (SN) egy aluldiagnosztizált, stroke-hoz kapcsolódó állapot – és a tünetegyüttes egy specifikus alapcsoportja – A térbeli elhanyagolás célja – jelentős káros hatással lehet a kimenetelre.
Ugyanezek a tünetek jó választ jelenthetnek a térbeli elhanyagolás terápiájára.
A kutatók egy biológiai paraméter kidolgozására törekednek a kezelés hozzárendeléséhez.
Ebben a kétéves vizsgálatban a kutatók 45 jobb agyi stroke-ban szenvedő embert vonnak be, akiknél magas az SN kockázata.
A kutatók megvizsgálják a klinikai agyképeket, a viselkedésértékelést és a kutatási agyi képeket a kiinduláskor, majd a vizsgálat megkezdése után 3 és 6 hónappal felépülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Lásd: Bevételi és kizárási kritériumok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti szélütést túlélők
- 1-8 hónappal a stroke után
- Átvehet vizsgálatot, és tájékozott beleegyezését adhatja
Kizárási kritériumok:
- Egyéb komoly
- Krónikus neurológiai rendellenességek
- Egyéb súlyos agyvérzések bizonyítékai
- Képtelenség vizsgálaton átesni vagy tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jobb agyi stroke túlélők
Jobb agyi stroke-ban szenvedő emberek, akiket bevontak a vizsgálatba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A FONE-FIM-en 3 hónap után értékelt funkcionális képesség változása a mindennapi életfeladatokhoz
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
A napi életfeladatok funkcionális teljesítését a FONE-FIM kérdőívvel értékeljük.
Ez a változó az alapvonal és a 3 hónap közötti javulást értékeli.
A FONE-FIM minimális pontszáma 18, maximális pontszáma 126, ami 126 a maximális függetlenségi szint a mindennapi életben.
Ezért a változás 0-108 pont lehet.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
Az SN súlyossága az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
|
Catherine Bergego Skála – az SN-re jellemző funkcionális teljesítmény vizsgáztató által értékelt mértéke.
A pontszám 0-tól 30-ig terjed, ami meghatározza az enyhe (0-10), közepes (11-20) vagy súlyos (21-30) térbeli elhanyagolást.
|
alapvonal
|
|
A funkcionális képesség változása a Barthel-index alapján 3 hónap után
Időkeret: alapvonal 3 hónapig
|
A mindennapi életfeladatok funkcionális teljesítését a Barthel Index kérdőívvel értékeljük.
Ennek minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 100, és 100 a maximális segítség, amelyre egy személynek szüksége lehet a mindennapi tevékenységei során.
Ezért a 3 hónapos változás 0-100 pont lehet.
|
alapvonal 3 hónapig
|
|
A FONE-FIM-en 6 hónapos korban értékelt funkcionális képesség változása a mindennapi életben
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A napi életfeladatok funkcionális teljesítését a FONE-FIM kérdőívvel értékeljük.
Ez a változó az alapvonal és a 6 hónap közötti javulást értékeli.
A FONE-FIM minimális pontszáma 18, maximális pontszáma 126, ami 126 a maximális függetlenségi szint a mindennapi életben.
Ezért a változás 0-108 pont lehet.
|
alapvonal 6 hónapig
|
|
SN súlyossága 3 hónapos korban
Időkeret: 3 hónappal a kiindulás után
|
Catherine Bergego Skála – az SN-re jellemző funkcionális teljesítmény vizsgáztató által értékelt mértéke.
A pontszám 0-tól 30-ig terjed, ami meghatározza az enyhe (0-10), közepes (11-20) vagy súlyos (21-30) térbeli elhanyagolást.
|
3 hónappal a kiindulás után
|
|
SN súlyossága 6 hónapos korban
Időkeret: 6 hónappal a kiindulás után
|
Catherine Bergego Skála – az SN-re jellemző funkcionális teljesítmény vizsgáztató által értékelt mértéke.
A pontszám 0-tól 30-ig terjed, ami meghatározza az enyhe (0-10), közepes (11-20) vagy súlyos (21-30) térbeli elhanyagolást.
|
6 hónappal a kiindulás után
|
|
A funkcionális képesség változása a Barthel-index alapján 6 hónap után
Időkeret: alapvonal 6 hónapig
|
A mindennapi életfeladatok funkcionális teljesítését a Barthel Index kérdőívvel értékeljük.
Ennek minimális pontszáma 0, maximális pontszáma 100, és 100 a maximális segítség, amelyre egy személynek szüksége lehet a mindennapi tevékenységei során.
Ezért a 6 hónapos változás 0-100 pont lehet.
|
alapvonal 6 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon stroke túlélők száma, akiknél az Aiming SN bizonyítéka van
Időkeret: alapvonal
|
A nyomozók megvizsgálják, hogy a stroke túlélőinek van-e bizonyítékuk az Aiming SN-re, olyan validált mérések alapján, mint például a számítógépes vonalfelezés, ahol a személynek a számítógépes egér segítségével fel kell vágnia a vonalakat.
Ez a teszt meghatározza, hogy a személynek van-e célzása, vagy hol van elfogultsága.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 15.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N3760-P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .