En biomarkör för personlig vård vid rumslig försummelse efter stroke
30 januari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
En biomarkör för personlig vård vid spatial försummelse efter stroke
Mer än 30 000 veteraner är inlagda på sjukhus för stroke varje år, och under de kritiska första månaderna av tillfrisknandet är minst hälften inaktiverade av onormal 3-D rumslig funktion (spatial neglect).
Deras egenvård, rörlighet och förmåga att återvända hem är kraftigt begränsad.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Spatial Neglect (SN) är ett underdiagnostiserat strokerelaterat tillstånd - och en specifik kärnuppsättning symtom--Aiming Spatial Neglect - kan ha en stor negativ effekt på resultatet.
Samma symtom kan förutsäga ett utmärkt svar på spatial neglektbehandling.
Utredarna försöker utveckla en biologisk parameter för behandlingsuppdrag.
I denna tvååriga studie kommer utredarna att registrera 45 personer med stroke i höger hjärna som löper hög risk för SN.
Utredarna kommer att undersöka kliniska hjärnbilder, beteendebedömning och forskning om hjärnbilder vid baslinjen och återhämtning 3 och 6 månader efter studiestart.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Förenta staterna, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Se Inklusions- och uteslutningskriterier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Strokeöverlevande >18 år
- 1-8 månader efter stroke
- Kan genomgå testning och ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Annat allvarligt
- Kroniska neurologiska störningar
- Bevis på andra allvarliga stroke
- Oförmåga att genomgå testning eller ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Överlevande av stroke i höger hjärna
Personer med stroke i höger hjärna som rekryteras till studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsförmåga för dagliga livsuppgifter bedömda på FONE-FIM efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Funktionell prestation av dagliga uppgifter kommer att bedömas med FONE-FIM-enkäten.
Denna variabel bedömer förbättring mellan baslinjen och 3 månader.
FONE-FIM har ett minimumpoäng på 18 och ett maximalt betyg på 126, vilket är 126 den maximala nivån av oberoende i dagliga aktiviteter.
Därför kan förändringen vara 0-108 poäng.
|
baslinje till 3 månader
|
|
SN svårighetsgrad vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
Catherine Bergego Scale - ett examinatorbedömt mått på funktionell prestanda som är specifik för SN.
Poängen går från 0 till 30 och bestämmer mild (0-10), måttlig (11-20) eller svår (21-30) spatial försummelse.
|
baslinje
|
|
Förändring i funktionsförmåga bedömd av Barthel Index efter 3 månader
Tidsram: baslinje till 3 månader
|
Funktionell prestation av dagliga uppgifter kommer att bedömas med Barthel Index-enkäten.
Detta har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 100, med 100 den maximala mängden hjälp en person kan behöva för att utföra dagliga aktiviteter.
Därför kan förändring efter 3 månader vara 0-100 poäng.
|
baslinje till 3 månader
|
|
Förändring i funktionsförmåga för dagliga livsuppgifter bedömda på FONE-FIM vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Funktionell prestation av dagliga uppgifter kommer att bedömas med FONE-FIM-enkäten.
Denna variabel bedömer förbättring mellan baslinjen och 6 månader.
FONE-FIM har ett minimumpoäng på 18 och ett maximalt betyg på 126, vilket är 126 den maximala nivån av oberoende i dagliga aktiviteter.
Därför kan förändringen vara 0-108 poäng.
|
baslinje till 6 månader
|
|
SN svårighetsgrad vid 3 månader
Tidsram: 3 månader efter baslinjen
|
Catherine Bergego Scale - ett examinatorbedömt mått på funktionell prestanda som är specifik för SN.
Poängen går från 0 till 30 och bestämmer mild (0-10), måttlig (11-20) eller svår (21-30) spatial försummelse.
|
3 månader efter baslinjen
|
|
SN svårighetsgrad vid 6 månader
Tidsram: 6 månader efter baslinjen
|
Catherine Bergego Scale - ett examinatorbedömt mått på funktionell prestanda som är specifik för SN.
Poängen går från 0 till 30 och bestämmer mild (0-10), måttlig (11-20) eller svår (21-30) spatial försummelse.
|
6 månader efter baslinjen
|
|
Förändring i funktionsförmåga bedömd av Barthel Index vid 6 månader
Tidsram: baslinje till 6 månader
|
Funktionell prestation av dagliga uppgifter kommer att bedömas med Barthel Index-enkäten.
Detta har ett minimumpoäng på 0 och ett maximalt betyg på 100, med 100 den maximala mängden hjälp en person kan behöva för att utföra dagliga aktiviteter.
Därför kan förändring vid 6 månader vara 0-100 poäng.
|
baslinje till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal överlevande stroke som har bevis för att sikta SN
Tidsram: baslinje
|
Utredarna kommer att undersöka huruvida strokeöverlevande har bevis för att sikta SN på validerade åtgärder som Computerized Line Bisection där personen måste dela linjer med hjälp av datormusen.
Dessa tester avgör om personen har en inriktning eller var bias.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 februari 2022
Första postat (Faktisk)
25 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N3760-P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .