뇌졸중 후 공간 방치의 맞춤형 치료를 위한 바이오마커
2026년 1월 30일 업데이트: VA Office of Research and Development
매년 30,000명 이상의 재향군인이 뇌졸중으로 입원하고 있으며, 중요한 회복 첫 달에는 적어도 절반이 비정상적인 3D 공간 기능(공간 무시)으로 인해 장애가 발생합니다.
그들의 자기 관리, 이동성 및 집으로 돌아가는 능력은 심각하게 제한됩니다.
연구 개요
상세 설명
공간 방치(SN)는 과소 진단된 뇌졸중 관련 상태이며 특정 핵심 증상 세트인 공간 방치 목표는 결과에 큰 악영향을 미칠 수 있습니다.
이러한 동일한 증상은 공간 무시 치료에 대한 우수한 반응을 예측할 수 있습니다.
연구자들은 치료 할당을 위한 생물학적 매개변수를 개발하려고 합니다.
이 2년 연구에서 연구자들은 SN 위험이 높은 우뇌 뇌졸중 환자 45명을 등록할 것입니다.
조사관은 연구 시작 후 3개월 및 6개월에 기준선 및 회복에서 임상 뇌 이미지, 행동 평가 및 연구 뇌 이미지를 검사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Decatur, Georgia, 미국, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 및 제외 기준 참조
설명
포함 기준:
- 뇌졸중 생존자 >18세
- 뇌졸중 후 1~8개월
- 검사를 받고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- 기타 심각한
- 만성 신경 장애
- 다른 심각한 뇌졸중의 증거
- 검사를 받거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우뇌 뇌졸중 생존자
연구에 모집된 우뇌 뇌졸중 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월에 FONE-FIM에서 평가되는 일상생활 기능적 능력의 변화
기간: 기준선에서 3개월
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일상 생활 작업의 기능적 수행은 FONE-FIM 설문지로 평가됩니다.
이 변수는 기준선과 3개월 사이의 개선을 평가합니다.
FONE-FIM은 최소 18점에서 최대 126점으로 일상 생활 활동에서 최대 독립 수준을 126으로 합니다.
따라서 변경은 0-108 포인트가 될 수 있습니다.
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기준선에서 3개월
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기준선에서 SN 심각도
기간: 기준선
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Catherine Bergego 척도--SN에 특정한 기능 수행의 검사관 평가 척도.
점수는 0~30점으로 경증(0-10), 중등도(11-20) 또는 중증(21-30) 공간 무시를 결정합니다.
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기준선
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3개월에 Barthel Index로 평가한 기능적 능력의 변화
기간: 기준선에서 3개월
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일상 생활 작업의 기능 수행은 Barthel Index 설문지로 평가됩니다.
이것은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 100이며, 100은 사람이 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요할 수 있는 최대 도움의 양입니다.
따라서 3개월의 변화는 0~100점이 될 수 있습니다.
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기준선에서 3개월
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6개월에 FONE-FIM에서 평가되는 일상생활 기능적 능력의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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일상 생활 작업의 기능적 수행은 FONE-FIM 설문지로 평가됩니다.
이 변수는 기준선과 6개월 사이의 개선을 평가합니다.
FONE-FIM은 최소 18점에서 최대 126점으로 일상 생활 활동에서 최대 독립 수준을 126으로 합니다.
따라서 변경은 0-108 포인트가 될 수 있습니다.
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기준선에서 6개월
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3개월의 SN 심각도
기간: 기준선 이후 3개월
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Catherine Bergego 척도--SN에 특정한 기능 수행의 검사관 평가 척도.
점수는 0~30점으로 경증(0-10), 중등도(11-20) 또는 중증(21-30) 공간 무시를 결정합니다.
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기준선 이후 3개월
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6개월의 SN 심각도
기간: 기준선 이후 6개월
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Catherine Bergego 척도--SN에 특정한 기능 수행의 검사관 평가 척도.
점수는 0~30점으로 경증(0-10), 중등도(11-20) 또는 중증(21-30) 공간 무시를 결정합니다.
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기준선 이후 6개월
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6개월에 Barthel Index로 평가한 기능적 능력의 변화
기간: 기준선에서 6개월
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일상 생활 작업의 기능 수행은 Barthel Index 설문지로 평가됩니다.
이것은 최소 점수가 0점이고 최대 점수가 100이며, 100은 사람이 일상 생활 활동을 수행하는 데 필요할 수 있는 최대 도움의 양입니다.
따라서 6개월의 변화는 0~100점이 될 수 있습니다.
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기준선에서 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조준 SN의 증거가 있는 뇌졸중 생존자 수
기간: 기준선
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조사관은 사람이 컴퓨터 마우스를 사용하여 선을 양분해야 하는 Computerized Line Bisection과 같은 검증된 측정에서 뇌졸중 생존자가 Aiming SN의 증거를 가지고 있는지 여부를 조사할 것입니다.
이 테스트는 사람이 조준 또는 편견이 있는지 여부를 결정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병