Ein Biomarker für die personalisierte Versorgung bei räumlicher Vernachlässigung nach Schlaganfall
30. Januar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Ein Biomarker für die personalisierte Versorgung bei räumlicher Vernachlässigung nach einem Schlaganfall
Mehr als 30.000 Veteranen werden jedes Jahr wegen eines Schlaganfalls ins Krankenhaus eingeliefert, und in den kritischen ersten Monaten der Genesung wird mindestens die Hälfte durch abnormale räumliche 3-D-Funktion (säumliche Vernachlässigung) behindert.
Ihre Selbstversorgung, Mobilität und Fähigkeit, nach Hause zurückzukehren, sind stark eingeschränkt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Räumliche Vernachlässigung (SN) ist eine unterdiagnostizierte Erkrankung im Zusammenhang mit einem Schlaganfall – und eine bestimmte Kerngruppe von Symptomen – Aiming Spatial Neglect – kann einen erheblichen nachteiligen Effekt auf das Ergebnis haben.
Dieselben Symptome können ein hervorragendes Ansprechen auf eine Spatial-Neglect-Therapie vorhersagen.
Die Forscher versuchen, einen biologischen Parameter für die Behandlungszuordnung zu entwickeln.
In diese zweijährige Studie werden die Forscher 45 Personen mit Rechtshirnschlag einschreiben, die ein hohes Risiko für SN haben.
Die Ermittler werden klinische Gehirnbilder, Verhaltensbeurteilung und Forschungshirnbilder zu Studienbeginn und Erholung 3 und 6 Monate nach Studienbeginn untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Georgia
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Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Siehe Einschluss- und Ausschlusskriterien
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall-Überlebende > 18 Jahre
- 1-8 Monate nach Schlaganfall
- Kann sich Tests unterziehen und eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Andere ernst
- Chronische neurologische Störungen
- Hinweise auf andere schwere Schlaganfälle
- Unfähigkeit, sich Tests zu unterziehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Überlebende eines Schlaganfalls im rechten Gehirn
Personen mit rechtshirnigem Schlaganfall, die für die Studie rekrutiert werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Funktionsfähigkeit für Aufgaben des täglichen Lebens, bewertet auf dem FONE-FIM nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem FONE-FIM-Fragebogen bewertet.
Diese Variable bewertet die Verbesserung zwischen dem Ausgangswert und 3 Monaten.
Das FONE-FIM hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 126, wobei 126 das maximale Maß an Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist.
Daher kann die Änderung 0-108 Punkte betragen.
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Basiswert bis 3 Monate
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SN-Schweregrad zu Studienbeginn
Zeitfenster: Grundlinie
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Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
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Grundlinie
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Veränderung der Funktionsfähigkeit, bewertet durch den Barthel-Index nach 3 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 3 Monate
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Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index-Fragebogen bewertet.
Dies hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei 100 die maximale Menge an Hilfe ist, die eine Person möglicherweise benötigt, um Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Daher kann die Veränderung nach 3 Monaten 0-100 Punkte betragen.
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Basiswert bis 3 Monate
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Veränderung der Funktionsfähigkeit für Aufgaben des täglichen Lebens, bewertet auf dem FONE-FIM nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem FONE-FIM-Fragebogen bewertet.
Diese Variable bewertet die Verbesserung zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten.
Das FONE-FIM hat eine Mindestpunktzahl von 18 und eine Höchstpunktzahl von 126, wobei 126 das maximale Maß an Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens ist.
Daher kann die Änderung 0-108 Punkte betragen.
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Basiswert bis 6 Monate
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SN-Schweregrad nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate nach der Grundlinie
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Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
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3 Monate nach der Grundlinie
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SN-Schweregrad nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate nach Studienbeginn
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Catherine-Bergego-Skala – ein vom Prüfer bewertetes Maß für die funktionelle Leistung, die für SN spezifisch ist.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 30 und bestimmt leichte (0-10), mäßige (11-20) oder schwere (21-30) räumliche Vernachlässigung.
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6 Monate nach Studienbeginn
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Veränderung der Funktionsfähigkeit bewertet durch den Barthel-Index nach 6 Monaten
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
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Die funktionelle Leistung von Aufgaben des täglichen Lebens wird mit dem Barthel-Index-Fragebogen bewertet.
Dies hat eine Mindestpunktzahl von 0 und eine Höchstpunktzahl von 100, wobei 100 die maximale Menge an Hilfe ist, die eine Person möglicherweise benötigt, um Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen.
Daher kann die Veränderung nach 6 Monaten 0-100 Punkte betragen.
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Basiswert bis 6 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Schlaganfall-Überlebenden, die Hinweise auf Aiming SN haben
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ermittler werden untersuchen, ob Schlaganfall-Überlebende Beweise für das Zielen von SN auf validierte Maßnahmen wie die computergestützte Linienhalbierung haben, bei der die Person Linien mit der Computermaus halbieren muss.
Dieser Test bestimmt, ob die Person eine Ziel- oder Wo-Voreingenommenheit hat.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Juli 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Juli 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N3760-P
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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