Biomarker do spersonalizowanej opieki w zaniedbaniach przestrzennych po udarze
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Biomarker do spersonalizowanej opieki w zaniedbaniu przestrzennym po udarze
Każdego roku ponad 30 000 weteranów jest hospitalizowanych z powodu udaru mózgu, aw krytycznych pierwszych miesiącach rekonwalescencji co najmniej połowa jest niepełnosprawna z powodu nieprawidłowej funkcji przestrzennej 3D (zaniedbania przestrzennego).
Ich samoopieka, mobilność i możliwość powrotu do domu są poważnie ograniczone.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Zaniedbanie przestrzenne (SN) jest niedodiagnozowanym schorzeniem związanym z udarem mózgu – a określony podstawowy zestaw objawów – zaniedbywanie przestrzenne celowania – może mieć poważny niekorzystny wpływ na rokowanie.
Te same objawy mogą przewidywać doskonałą odpowiedź na terapię zaniedbywania przestrzennego.
Badacze starają się opracować parametr biologiczny do przypisania leczenia.
W tym dwuletnim badaniu badacze włączą 45 osób z udarem prawego mózgu, u których występuje wysokie ryzyko SN.
Badacze zbadają kliniczne obrazy mózgu, ocenę behawioralną i zbadają obrazy mózgu na początku badania oraz po 3 i 6 miesiącach od rozpoczęcia badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zobacz Kryteria włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które przeżyły udar >18 lat
- 1-8 miesięcy po udarze
- Może przejść testy i wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Inne poważne
- Przewlekłe zaburzenia neurologiczne
- Dowody innych poważnych udarów
- Niemożność poddania się testom lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Osoby, które przeżyły udar prawego mózgu
Osoby z udarem prawego mózgu, które są rekrutowane do badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej do codziennych zadań oceniana na FONE-FIM po 3 miesiącach
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
|
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FONE-FIM.
Ta zmienna ocenia poprawę między wartością wyjściową a 3 miesiącami.
FONE-FIM ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 126, co oznacza maksymalny poziom niezależności w codziennych czynnościach 126.
Dlatego zmiana może wynosić 0-108 punktów.
|
bazowy do 3 miesięcy
|
|
Nasilenie SN na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN.
Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
|
linia bazowa
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej oceniana za pomocą Indeksu Barthel po 3 miesiącach
Ramy czasowe: bazowy do 3 miesięcy
|
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Barthel Index.
Ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym 100 oznacza maksymalną pomoc, jakiej osoba może potrzebować w wykonywaniu codziennych czynności.
Dlatego zmiana po 3 miesiącach może wynosić 0-100 punktów.
|
bazowy do 3 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej do codziennych zadań oceniana na FONE-FIM po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza FONE-FIM.
Ta zmienna ocenia poprawę między wartością wyjściową a 6 miesiącami.
FONE-FIM ma minimalny wynik 18 i maksymalny wynik 126, co oznacza maksymalny poziom niezależności w codziennych czynnościach 126.
Dlatego zmiana może wynosić 0-108 punktów.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Nasilenie SN po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące po linii bazowej
|
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN.
Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
|
3 miesiące po linii bazowej
|
|
Nasilenie SN po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy po linii bazowej
|
Skala Catherine Bergego — oceniana przez egzaminatora miara sprawności funkcjonalnej specyficzna dla SN.
Wynik wynosi od 0 do 30, określając łagodne (0-10), umiarkowane (11-20) lub poważne (21-30) zaniedbanie przestrzenne.
|
6 miesięcy po linii bazowej
|
|
Zmiana zdolności funkcjonalnej oceniana za pomocą Indeksu Barthel po 6 miesiącach
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Funkcjonalne wykonywanie codziennych zadań zostanie ocenione za pomocą kwestionariusza Barthel Index.
Ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 100, przy czym 100 oznacza maksymalną pomoc, jakiej osoba może potrzebować w wykonywaniu codziennych czynności.
Dlatego zmiana po 6 miesiącach może wynosić 0-100 punktów.
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób, które przeżyły udar mózgu, które mają dowody Aiming SN
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Badacze sprawdzą, czy osoby, które przeżyły udar, mają dowody na celowanie SN w zatwierdzonych pomiarach, takich jak skomputeryzowane przecięcie linii, w którym osoba musi przeciąć linie za pomocą myszy komputerowej.
Ten test określa, czy dana osoba ma uprzedzenia do celu lub gdzie.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N3760-P
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany