Un biomarcatore per la cura personalizzata nella negligenza spaziale post-ictus
30 gennaio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Più di 30.000 veterani sono ricoverati in ospedale per ictus ogni anno e nei primi mesi critici di recupero, almeno la metà è disabilitata dalla funzione spaziale 3-D anormale (negligenza spaziale).
La loro cura di sé, la mobilità e la capacità di tornare a casa sono fortemente limitate.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Spatial Neglect (SN) è una condizione correlata all'ictus sottodiagnosticata - e un insieme specifico di sintomi principali - Aiming Spatial Neglect - può avere un importante effetto negativo sull'esito.
Questi stessi sintomi possono predire un'eccellente risposta alla terapia di negligenza spaziale.
Gli investigatori cercano di sviluppare un parametro biologico per l'assegnazione del trattamento.
In questo studio di due anni, i ricercatori arruoleranno 45 persone con ictus cerebrale destro ad alto rischio di SN.
Gli investigatori esamineranno le immagini cerebrali cliniche, la valutazione comportamentale e cercheranno le immagini cerebrali al basale e il recupero a 3 e 6 mesi dopo l'ingresso nello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Vedere Criteri di inclusione ed esclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti all'ictus >18 anni
- 1-8 mesi dopo l'ictus
- Può sottoporsi a test e dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Altro grave
- Disturbi neurologici cronici
- Prove di altri ictus gravi
- Incapacità di sottoporsi a test o dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Sopravvissuti all'ictus cerebrale destro
Persone con ictus cerebrale destro che vengono reclutate nello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della capacità funzionale per le attività della vita quotidiana valutata sul FONE-FIM a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Le prestazioni funzionali delle attività della vita quotidiana saranno valutate con il questionario FONE-FIM.
Questa variabile valuta il miglioramento tra il basale e 3 mesi.
Il FONE-FIM ha un punteggio minimo di 18 e un punteggio massimo di 126, essendo 126 il livello massimo di autonomia nelle attività della vita quotidiana.
Pertanto, il cambiamento può essere 0-108 punti.
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basale a 3 mesi
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Gravità SN al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Scala di Catherine Bergego: una misura valutata dall'esaminatore delle prestazioni funzionali specifiche per SN.
Il punteggio va da 0 a 30 determinando trascuratezza spaziale lieve (0-10), moderata (11-20) o grave (21-30).
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linea di base
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Variazione della capacità funzionale valutata dall'indice Barthel a 3 mesi
Lasso di tempo: basale a 3 mesi
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Le prestazioni funzionali delle attività della vita quotidiana saranno valutate con il questionario Barthel Index.
Questo ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100, con 100 la quantità massima di aiuto di cui una persona potrebbe aver bisogno per svolgere le attività della vita quotidiana.
Pertanto, la variazione a 3 mesi può essere compresa tra 0 e 100 punti.
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basale a 3 mesi
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Modifica della capacità funzionale per le attività della vita quotidiana valutata sul FONE-FIM a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Le prestazioni funzionali delle attività della vita quotidiana saranno valutate con il questionario FONE-FIM.
Questa variabile valuta il miglioramento tra il basale e 6 mesi.
Il FONE-FIM ha un punteggio minimo di 18 e un punteggio massimo di 126, essendo 126 il livello massimo di autonomia nelle attività della vita quotidiana.
Pertanto, il cambiamento può essere 0-108 punti.
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basale a 6 mesi
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Gravità SN a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il basale
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Scala di Catherine Bergego: una misura valutata dall'esaminatore delle prestazioni funzionali specifiche per SN.
Il punteggio va da 0 a 30 determinando trascuratezza spaziale lieve (0-10), moderata (11-20) o grave (21-30).
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3 mesi dopo il basale
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Gravità SN a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il basale
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Scala di Catherine Bergego: una misura valutata dall'esaminatore delle prestazioni funzionali specifiche per SN.
Il punteggio va da 0 a 30 determinando trascuratezza spaziale lieve (0-10), moderata (11-20) o grave (21-30).
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6 mesi dopo il basale
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Variazione della capacità funzionale valutata dall'indice Barthel a 6 mesi
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Le prestazioni funzionali delle attività della vita quotidiana saranno valutate con il questionario Barthel Index.
Questo ha un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 100, con 100 la quantità massima di aiuto di cui una persona potrebbe aver bisogno per svolgere le attività della vita quotidiana.
Pertanto, la variazione a 6 mesi può essere compresa tra 0 e 100 punti.
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basale a 6 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sopravvissuti all'ictus che hanno evidenza di Aiming SN
Lasso di tempo: linea di base
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Gli investigatori esamineranno se i sopravvissuti all'ictus hanno o meno prove di Aiming SN su misure convalidate come la bisezione della linea computerizzata in cui la persona deve bisecare le linee usando il mouse del computer.
Questo test determina se la persona ha una mira o dove è un pregiudizio.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N3760-P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .