Биомаркер для индивидуальной помощи при пространственном игнорировании после инсульта
30 января 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Биомаркер для индивидуальной помощи при постинсультном пространственном игнорировании
Ежегодно более 30 000 ветеранов госпитализируются с инсультом, и в критические первые месяцы выздоровления по крайней мере половина из них становятся инвалидами из-за аномальной трехмерной пространственной функции (пространственное пренебрежение).
Их самообслуживание, подвижность и возможность вернуться домой сильно ограничены.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Пространственное игнорирование (SN) — это недостаточно диагностированное состояние, связанное с инсультом, и особый основной набор симптомов — направленное пространственное игнорирование — может иметь серьезное неблагоприятное влияние на исход.
Эти же симптомы могут предсказать отличный ответ на терапию пространственного игнорирования.
Исследователи стремятся разработать биологический параметр для назначения лечения.
В этом двухлетнем исследовании исследователи примут участие 45 человек с правосторонним инсультом, которые подвержены высокому риску СН.
Исследователи изучат клинические изображения мозга, оценку поведения и исследуют изображения мозга на исходном уровне и в период восстановления через 3 и 6 месяцев после начала исследования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
См. Критерии включения и исключения
Описание
Критерии включения:
- Выжившие после инсульта >18 лет
- 1-8 месяцев после инсульта
- Можно пройти тестирование и дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Другое серьезное
- Хронические неврологические расстройства
- Доказательства других серьезных инсультов
- Невозможность пройти тестирование или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Выжившие после инсульта правого мозга
Люди с инсультом правого мозга, которые набираются для исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности выполнять повседневные задачи по шкале FONE-FIM через 3 месяца.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Функциональное выполнение повседневных жизненных задач будет оцениваться с помощью опросника FONE-FIM.
Эта переменная оценивает улучшение между исходным уровнем и 3 месяцами.
FONE-FIM имеет минимальный балл 18 и максимальный балл 126, что является 126 максимальным уровнем независимости в повседневной жизни.
Следовательно, изменение может быть 0-108 пунктов.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Тяжесть SN на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала Кэтрин Берго — оцениваемая исследователем мера функциональных характеристик, специфичных для SN.
Оценка идет от 0 до 30, определяя легкую (0-10), умеренную (11-20) или тяжелую (21-30) пространственную небрежность.
|
исходный уровень
|
|
Изменение функциональной способности, оцениваемой по индексу Бартеля, через 3 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 3 месяцев
|
Функциональное выполнение повседневных жизненных задач будет оцениваться с помощью опросника Barthel Index.
Это имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 100, где 100 максимальный объем помощи, которая может потребоваться человеку для выполнения повседневной деятельности.
Поэтому изменение в 3 месяца может составлять 0-100 баллов.
|
исходный уровень до 3 месяцев
|
|
Изменение функциональной способности выполнять повседневные задачи по шкале FONE-FIM через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Функциональное выполнение повседневных жизненных задач будет оцениваться с помощью опросника FONE-FIM.
Эта переменная оценивает улучшение между исходным уровнем и 6 месяцами.
FONE-FIM имеет минимальный балл 18 и максимальный балл 126, что является 126 максимальным уровнем независимости в повседневной жизни.
Следовательно, изменение может быть 0-108 пунктов.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Тяжесть SN через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца после исходного уровня
|
Шкала Кэтрин Берго — оцениваемая исследователем мера функциональных характеристик, специфичных для SN.
Оценка идет от 0 до 30, определяя легкую (0-10), умеренную (11-20) или тяжелую (21-30) пространственную небрежность.
|
3 месяца после исходного уровня
|
|
Тяжесть SN через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после исходного уровня
|
Шкала Кэтрин Берго — оцениваемая исследователем мера функциональных характеристик, специфичных для SN.
Оценка идет от 0 до 30, определяя легкую (0-10), умеренную (11-20) или тяжелую (21-30) пространственную небрежность.
|
6 месяцев после исходного уровня
|
|
Изменение функциональной способности, оцениваемой по индексу Бартеля, через 6 мес.
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Функциональное выполнение повседневных жизненных задач будет оцениваться с помощью опросника Barthel Index.
Это имеет минимальный балл 0 и максимальный балл 100, где 100 максимальный объем помощи, которая может потребоваться человеку для выполнения повседневной деятельности.
Поэтому изменение в 6 месяцев может составлять 0-100 баллов.
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выживших после инсульта, у которых есть признаки Aiming SN
Временное ограничение: исходный уровень
|
Исследователи изучат, есть ли у выживших после инсульта признаки Aiming SN при проверенных мерах, таких как компьютеризированное деление линии пополам, когда человек должен разделить линии пополам с помощью компьютерной мыши.
Этот тест определяет, есть ли у человека прицел или предвзятость.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N3760-P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .