Um biomarcador para atendimento personalizado na negligência espacial pós-AVC
30 de janeiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Mais de 30.000 veteranos são hospitalizados por acidente vascular cerebral a cada ano e, nos primeiros meses críticos de recuperação, pelo menos metade fica incapacitada por função espacial 3-D anormal (negligência espacial).
Seu autocuidado, mobilidade e capacidade de voltar para casa são severamente limitados.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
A Negligência Espacial (SN) é uma condição subdiagnosticada relacionada ao AVC - e um conjunto básico específico de sintomas - Visando a Negligência Espacial - pode ter um efeito adverso importante no resultado.
Esses mesmos sintomas podem prever uma excelente resposta à terapia de negligência espacial.
Os investigadores procuram desenvolver um parâmetro biológico para atribuição de tratamento.
Neste estudo de dois anos, os investigadores vão inscrever 45 pessoas com AVC no lado direito do cérebro que estão em alto risco de SN.
Os investigadores examinarão imagens cerebrais clínicas, avaliação comportamental e imagens cerebrais de pesquisa na linha de base e recuperação em 3 e 6 meses após a entrada no estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Ver Critérios de Inclusão e Exclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de AVC >18 anos
- 1-8 meses pós-AVC
- Pode passar por testes e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- outro serio
- Distúrbios neurológicos crônicos
- Evidência de outros AVCs graves
- Incapacidade de se submeter a testes ou dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Sobreviventes de derrame cerebral direito
Pessoas com AVC do lado direito do cérebro que são recrutadas para o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na capacidade funcional para tarefas da vida diária avaliada no FONE-FIM aos 3 meses
Prazo: linha de base para 3 meses
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O desempenho funcional nas tarefas da vida diária será avaliado com o questionário FONE-FIM.
Essa variável avalia a melhora entre o início e 3 meses.
O FONE-FIM possui pontuação mínima de 18 e máxima de 126, sendo 126 o nível máximo de independência nas atividades de vida diária.
Portanto, a mudança pode ser de 0 a 108 pontos.
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linha de base para 3 meses
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Gravidade da SN no início do estudo
Prazo: linha de base
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Escala de Catherine Bergego - uma medida avaliada pelo examinador de desempenho funcional específica para SN.
A pontuação vai de 0 a 30 determinando negligência espacial leve (0-10), moderada (11-20) ou grave (21-30).
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linha de base
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Alteração da capacidade funcional avaliada pelo Índice de Barthel aos 3 meses
Prazo: linha de base para 3 meses
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O desempenho funcional das tarefas da vida diária será avaliado com o questionário do Índice de Barthel.
Tem pontuação mínima de 0 e máxima de 100, sendo 100 a quantidade máxima de ajuda que uma pessoa pode precisar para realizar atividades da vida diária.
Portanto, a mudança em 3 meses pode ser de 0 a 100 pontos.
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linha de base para 3 meses
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Alteração na capacidade funcional para tarefas da vida diária avaliada pelo FONE-FIM aos 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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O desempenho funcional nas tarefas da vida diária será avaliado com o questionário FONE-FIM.
Essa variável avalia a melhora entre o início e 6 meses.
O FONE-FIM possui pontuação mínima de 18 e máxima de 126, sendo 126 o nível máximo de independência nas atividades de vida diária.
Portanto, a mudança pode ser de 0 a 108 pontos.
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linha de base para 6 meses
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Gravidade da SN aos 3 meses
Prazo: 3 meses após a linha de base
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Escala de Catherine Bergego - uma medida avaliada pelo examinador de desempenho funcional específica para SN.
A pontuação vai de 0 a 30 determinando negligência espacial leve (0-10), moderada (11-20) ou grave (21-30).
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3 meses após a linha de base
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Gravidade da SN aos 6 meses
Prazo: 6 meses após a linha de base
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Escala de Catherine Bergego - uma medida avaliada pelo examinador de desempenho funcional específica para SN.
A pontuação vai de 0 a 30 determinando negligência espacial leve (0-10), moderada (11-20) ou grave (21-30).
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6 meses após a linha de base
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Alteração da capacidade funcional avaliada pelo Índice de Barthel aos 6 meses
Prazo: linha de base para 6 meses
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O desempenho funcional das tarefas da vida diária será avaliado com o questionário do Índice de Barthel.
Tem pontuação mínima de 0 e máxima de 100, sendo 100 a quantidade máxima de ajuda que uma pessoa pode precisar para realizar atividades da vida diária.
Portanto, a mudança em 6 meses pode ser de 0 a 100 pontos.
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linha de base para 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de sobreviventes de AVC que têm evidência de Aiming SN
Prazo: linha de base
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Os investigadores examinarão se os sobreviventes de AVC têm ou não evidências de Aiming SN em medidas validadas, como a bissecção de linha computadorizada, na qual a pessoa deve bisseccionar as linhas usando o mouse do computador.
Esses testes determinam se a pessoa tem um objetivo ou um viés.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N3760-P
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .