中风后空间忽视个性化护理的生物标志物
2026年1月30日 更新者：VA Office of Research and Development
每年有超过 30,000 名退伍军人因中风住院，在恢复的关键头几个月，至少有一半人因 3-D 空间功能异常（空间忽视）而残疾。
他们的自理能力、行动能力和回家的能力都受到严重限制。
研究概览
详细说明
空间忽视 (SN) 是一种未被充分诊断的中风相关疾病 - 并且一组特定的核心症状 - 瞄准空间忽视 - 可能对结果产生重大不利影响。
这些相同的症状可能预示着对空间忽视疗法的良好反应。
研究人员寻求开发用于治疗分配的生物学参数。
在这项为期两年的研究中，研究人员将招募 45 名患有 SN 高风险的右脑中风患者。
研究人员将在研究开始后 3 个月和 6 个月检查基线和恢复时的临床脑图像、行为评估和研究脑图像。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Georgia
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Decatur、Georgia、美国、30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
见纳入和排除标准
描述
纳入标准：
- 中风幸存者 >18 岁
- 中风后 1-8 个月
- 可以接受测试并给予知情同意
排除标准：
- 其他严重的
- 慢性神经系统疾病
- 其他严重中风的证据
- 无法接受测试或给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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右脑中风幸存者
被招募到研究中的右脑中风患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月时在 FONE-FIM 上评估的日常生活任务的功能能力变化
大体时间：基线至 3 个月
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将使用 FONE-FIM 问卷评估日常生活任务的功能表现。
该变量评估基线和 3 个月之间的改善。
FONE-FIM 的最低分数为 18 分，最高分数为 126 分，即 126 分是日常生活活动独立性的最高水平。
因此，变化可以是0-108点。
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基线至 3 个月
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基线时的 SN 严重程度
大体时间：基线
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Catherine Bergego 量表——考官评估的特定于 SN 的功能表现测量。
分数从 0 到 30，确定轻度 (0-10)、中度 (11-20) 或重度 (21-30) 空间忽视。
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基线
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Barthel 指数在 3 个月时评估的功能能力变化
大体时间：基线至 3 个月
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将使用 Barthel 指数问卷评估日常生活任务的功能表现。
最低得分为 0 分，最高得分为 100 分，100 分表示一个人在进行日常生活活动时可能需要的最大帮助量。
因此，3 个月的变化可以是 0-100 分。
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基线至 3 个月
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6 个月时在 FONE-FIM 上评估的日常生活任务的功能能力变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 FONE-FIM 问卷评估日常生活任务的功能表现。
该变量评估基线和 6 个月之间的改善。
FONE-FIM 的最低分数为 18 分，最高分数为 126 分，即 126 分是日常生活活动独立性的最高水平。
因此，变化可以是0-108点。
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基线至 6 个月
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3 个月时的 SN 严重程度
大体时间：基线后 3 个月
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Catherine Bergego 量表——考官评估的特定于 SN 的功能表现测量。
分数从 0 到 30，确定轻度 (0-10)、中度 (11-20) 或重度 (21-30) 空间忽视。
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基线后 3 个月
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6 个月时的 SN 严重程度
大体时间：基线后 6 个月
|
Catherine Bergego 量表——考官评估的特定于 SN 的功能表现测量。
分数从 0 到 30，确定轻度 (0-10)、中度 (11-20) 或重度 (21-30) 空间忽视。
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基线后 6 个月
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Barthel 指数在 6 个月时评估的功能能力变化
大体时间：基线至 6 个月
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将使用 Barthel 指数问卷评估日常生活任务的功能表现。
最低得分为 0 分，最高得分为 100 分，100 分表示一个人在进行日常生活活动时可能需要的最大帮助量。
因此，6 个月时的变化可以是 0-100 分。
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基线至 6 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有 Aiming SN 证据的中风幸存者人数
大体时间：基线
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调查人员将检查中风幸存者是否有证据证明 Aiming SN 在经过验证的措施上，例如计算机化线平分，其中人必须使用计算机鼠标将线平分。
该测试确定此人是否有目标或偏见。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna M. Barrett, MD、Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2022年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月15日
首次发布 (实际的)
2022年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月30日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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