En biomarkør for personlig pleie ved romlig omsorgssvikt etter slag
30. januar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Mer enn 30 000 veteraner blir innlagt på sykehus for hjerneslag hvert år, og i de kritiske første månedene av bedring er minst halvparten deaktivert av unormal 3-D romlig funksjon (spatial neglekt).
Deres egenomsorg, mobilitet og evne til å reise hjem er sterkt begrenset.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spatial Neglect (SN) er en underdiagnostisert hjerneslagrelatert tilstand – og et spesifikt kjernesett med symptomer – Sikter Spatial Neglect – kan ha en stor negativ effekt på resultatet.
De samme symptomene kan forutsi utmerket respons på romlig omsorgssvikt.
Etterforskerne søker å utvikle en biologisk parameter for behandlingsoppdrag.
I denne toårige studien vil etterforskerne registrere 45 personer med hjerneslag i høyre hjerne som har høy risiko for SN.
Etterforskerne vil undersøke kliniske hjernebilder, atferdsvurdering og forskning på hjernebilder ved baseline og restitusjon 3 og 6 måneder etter studiestart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Decatur, Georgia, Forente stater, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Se Inkluderings- og eksklusjonskriterier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Slagoverlevere >18 år
- 1-8 måneder etter hjerneslag
- Kan gjennomgå testing og gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Andre alvorlige
- Kroniske nevrologiske lidelser
- Bevis på andre alvorlige slag
- Manglende evne til å gjennomgå testing eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overlevende av hjerneslag i høyre hjerne
Personer med høyre hjerneslag som rekrutteres til studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i funksjonsevne for daglige livsoppgaver vurdert på FONE-FIM etter 3 måneder
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Funksjonell utførelse av daglige livsoppgaver vil bli vurdert med FONE-FIM spørreskjemaet.
Denne variabelen vurderer forbedring mellom baseline og 3 måneder.
FONE-FIM har en minimumsscore på 18 og en maksimal poengsum på 126, som er 126 det maksimale nivået av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Derfor kan endringen være 0-108 poeng.
|
baseline til 3 måneder
|
|
SN alvorlighetsgrad ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Catherine Bergego Scale - et sensorvurdert mål på funksjonell ytelse spesifikt for SN.
Poengsummen går fra 0 til 30 for å bestemme mild (0-10), moderat (11-20) eller alvorlig (21-30) romlig omsorgssvikt.
|
grunnlinje
|
|
Endring i funksjonsevne vurdert av Barthel Index etter 3 måneder
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Funksjonell ytelse av daglige livsoppgaver vil bli vurdert med spørreskjemaet Barthel Index.
Dette har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 100, med 100 den maksimale mengden hjelp en person kan trenge for å utføre daglige aktiviteter.
Derfor kan endring ved 3 måneder være 0-100 poeng.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Endring i funksjonsevne for daglige livsoppgaver vurdert på FONE-FIM etter 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Funksjonell utførelse av daglige livsoppgaver vil bli vurdert med FONE-FIM spørreskjemaet.
Denne variabelen vurderer forbedring mellom baseline og 6 måneder.
FONE-FIM har en minimumsscore på 18 og en maksimal poengsum på 126, som er 126 det maksimale nivået av uavhengighet i dagliglivets aktiviteter.
Derfor kan endringen være 0-108 poeng.
|
baseline til 6 måneder
|
|
SN alvorlighetsgrad ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder etter baseline
|
Catherine Bergego Scale - et sensorvurdert mål på funksjonell ytelse spesifikt for SN.
Poengsummen går fra 0 til 30 for å bestemme mild (0-10), moderat (11-20) eller alvorlig (21-30) romlig omsorgssvikt.
|
3 måneder etter baseline
|
|
SN alvorlighetsgrad ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter baseline
|
Catherine Bergego Scale - et sensorvurdert mål på funksjonell ytelse spesifikt for SN.
Poengsummen går fra 0 til 30 for å bestemme mild (0-10), moderat (11-20) eller alvorlig (21-30) romlig omsorgssvikt.
|
6 måneder etter baseline
|
|
Endring i funksjonsevne vurdert av Barthel Index ved 6 måneder
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Funksjonell ytelse av daglige livsoppgaver vil bli vurdert med spørreskjemaet Barthel Index.
Dette har en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 100, med 100 den maksimale mengden hjelp en person kan trenge for å utføre daglige aktiviteter.
Derfor kan endring ved 6 måneder være 0-100 poeng.
|
baseline til 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall overlevende hjerneslag som har bevis for å sikte SN
Tidsramme: grunnlinje
|
Etterforskerne vil undersøke om slagoverlevende har bevis for å sikte SN på validerte tiltak som Computerized Line Bisection der personen må halvere linjer ved hjelp av datamusen.
Denne testen avgjør om personen har et siktemål eller hvor skjevhet.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N3760-P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .