Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeri henkilökohtaiseen hoitoon aivohalvauksen jälkeisessä spatiaalisessa laiminlyönnissä

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Yli 30 000 veteraania joutuu sairaalahoitoon aivohalvauksen vuoksi joka vuosi, ja kriittisten ensimmäisten toipumiskuukausien aikana vähintään puolet heistä on vammautunut epänormaalin kolmiulotteisen spatiaalisen toiminnan vuoksi (spatiaalinen laiminlyönti). Heidän itsehoitonsa, liikkuvuutensa ja kykynsä palata kotiin ovat erittäin rajoitettuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Spatiaalinen laiminlyönti (SN) on alidiagnosoitu aivohalvaukseen liittyvä tila – ja tietyllä ydinoireiden sarjalla – Tavoittelemalla spatiaalista laiminlyöntiä – voi olla suuri haitallinen vaikutus lopputulokseen. Nämä samat oireet voivat ennustaa erinomaisen vasteen spatiaaliseen laiminlyöntiin. Tutkijat pyrkivät kehittämään biologisen parametrin hoidon osoittamista varten. Tässä kaksivuotisessa tutkimuksessa tutkijat rekisteröivät 45 henkilöä, joilla on oikea aivohalvaus ja joilla on korkea SN:n riski. Tutkijat tarkastelevat kliinisiä aivokuvia, käyttäytymisarviointia ja tutkimusaivokuvia lähtötilanteessa ja palautumista 3 ja 6 kuukauden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Georgia
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033-4004
        • Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Katso Sisällytys- ja poissulkemiskriteerit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta selvinneet yli 18-vuotiaat
  • 1-8 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  • Voi käydä testaamassa ja antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Muuta vakavaa
  • Krooniset neurologiset häiriöt
  • Todisteita muista vakavista aivohalvauksista
  • Kyvyttömyys käydä testaamassa tai antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Oikean aivohalvauksen selviytyjät
Ihmiset, joilla on oikea aivohalvaus ja jotka on värvätty tutkimukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos toiminnallisessa kyvyssä päivittäisiin tehtäviin FONE-FIM:llä arvioitu 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
FONE-FIM-kyselyllä arvioidaan arjen tehtävien toimivuutta. Tämä muuttuja arvioi parannusta lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä. FONE-FIM:n vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 126, mikä on 126 korkein itsenäisyyden taso päivittäisessä elämässä. Siksi muutos voi olla 0-108 pistettä.
lähtötasosta 3 kuukauteen
SN:n vakavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
perusviiva
Barthel-indeksillä arvioitu toimintakyvyn muutos 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
Päivittäisten tehtävien toimivuutta arvioidaan Barthel Index -kyselylomakkeella. Tämän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja 100 on enimmäismäärä, jota henkilö voi tarvita päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Siksi muutos 3 kuukauden kohdalla voi olla 0-100 pistettä.
lähtötasosta 3 kuukauteen
FONE-FIM:llä arvioitu päivittäisten tehtävien toimintakyvyn muutos 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
FONE-FIM-kyselyllä arvioidaan arjen tehtävien toimivuutta. Tämä muuttuja arvioi parannusta lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä. FONE-FIM:n vähimmäispistemäärä on 18 ja maksimipistemäärä 126, mikä on 126 korkein itsenäisyyden taso päivittäisessä elämässä. Siksi muutos voi olla 0-108 pistettä.
lähtötasosta 6 kuukauteen
SN:n vakavuus 3 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta perustilanteen jälkeen
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
3 kuukautta perustilanteen jälkeen
SN:n vakavuus 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Catherine Bergego Scale – tutkijan arvioima toiminnallisen suorituskyvyn mitta, joka on ominaista SN:lle. Pistemäärä vaihtelee 0:sta 30:een, mikä määrittää lievän (0-10), keskivaikean (11-20) tai vakavan (21-30) tilallisen laiminlyönnin.
6 kuukautta perustilanteen jälkeen
Muutos toimintakyvyssä Barthel-indeksillä arvioituna kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
Päivittäisten tehtävien toimivuutta arvioidaan Barthel Index -kyselylomakkeella. Tämän vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 100, ja 100 on enimmäismäärä, jota henkilö voi tarvita päivittäisten toimintojen suorittamiseen. Siksi muutos 6 kuukauden kohdalla voi olla 0-100 pistettä.
lähtötasosta 6 kuukauteen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden aivohalvauksen eloonjääneiden lukumäärä, joilla on todisteita Aiming SN:stä
Aikaikkuna: perusviiva
Tutkijat tutkivat, onko aivohalvauksesta selviytyneillä todisteita Aiming SN:stä validoiduilla mittareilla, kuten tietokoneistettu linjan puolittaminen, jossa henkilön on jaettava linjat kahtia käyttämällä tietokoneen hiirtä. Tämä testi määrittää, onko henkilöllä tähtäävä vai missä puolueellinen.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N3760-P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa