Un biomarcador para la atención personalizada en la negligencia espacial posterior al accidente cerebrovascular
30 de enero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Más de 30 000 veteranos son hospitalizados por accidente cerebrovascular cada año, y en los críticos primeros meses de recuperación, al menos la mitad queda discapacitada por una función espacial tridimensional anormal (descuido espacial).
Su autocuidado, movilidad y capacidad para regresar a casa están severamente limitadas.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La negligencia espacial (NS) es una afección relacionada con un accidente cerebrovascular infradiagnosticada, y un conjunto básico específico de síntomas, Aiming Spatial Neglect, puede tener un efecto adverso importante en el resultado.
Estos mismos síntomas pueden predecir una excelente respuesta a la terapia de negligencia espacial.
Los investigadores buscan desarrollar un parámetro biológico para la asignación de tratamientos.
En este estudio de dos años, los investigadores inscribirán a 45 personas con accidente cerebrovascular en el lado derecho del cerebro que tienen un alto riesgo de SN.
Los investigadores examinarán las imágenes cerebrales clínicas, la evaluación del comportamiento y las imágenes cerebrales de investigación al inicio y la recuperación a los 3 y 6 meses después del ingreso al estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Ver Criterios de Inclusión y Exclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de ictus > 18 años
- 1-8 meses después del accidente cerebrovascular
- Puede someterse a pruebas y dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Otros graves
- Trastornos neurológicos crónicos
- Evidencia de otros accidentes cerebrovasculares graves
- Incapacidad para someterse a pruebas o dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Sobrevivientes de un derrame cerebral derecho
Personas con accidente cerebrovascular en el lado derecho del cerebro que son reclutadas para el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la capacidad funcional para las tareas de la vida diaria evaluada en el FONE-FIM a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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El desempeño funcional de las tareas de la vida diaria se evaluará con el cuestionario FONE-FIM.
Esta variable evalúa la mejora entre el inicio y los 3 meses.
El FONE-FIM tiene un puntaje mínimo de 18 y un puntaje máximo de 126, siendo 126 el nivel máximo de independencia en las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, el cambio puede ser de 0 a 108 puntos.
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línea de base a 3 meses
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Gravedad de SN al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Escala de Catherine Bergego: una medida del rendimiento funcional específica de la SN evaluada por un examinador.
La puntuación va de 0 a 30 determinando negligencia espacial leve (0-10), moderada (11-20) o grave (21-30).
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base
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Cambio en la capacidad funcional evaluada por el índice de Barthel a los 3 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 3 meses
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El desempeño funcional de las tareas de la vida diaria se evaluará con el cuestionario del Índice de Barthel.
Tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100, siendo 100 la cantidad máxima de ayuda que una persona puede necesitar para realizar las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, el cambio a los 3 meses puede ser de 0 a 100 puntos.
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línea de base a 3 meses
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Cambio en la capacidad funcional para las tareas de la vida diaria evaluada en el FONE-FIM a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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El desempeño funcional de las tareas de la vida diaria se evaluará con el cuestionario FONE-FIM.
Esta variable evalúa la mejora entre el inicio y los 6 meses.
El FONE-FIM tiene un puntaje mínimo de 18 y un puntaje máximo de 126, siendo 126 el nivel máximo de independencia en las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, el cambio puede ser de 0 a 108 puntos.
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línea de base a 6 meses
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Gravedad del SN a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses después de la línea de base
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Escala de Catherine Bergego: una medida del rendimiento funcional específica de la SN evaluada por un examinador.
La puntuación va de 0 a 30 determinando negligencia espacial leve (0-10), moderada (11-20) o grave (21-30).
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3 meses después de la línea de base
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Gravedad del SN a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la línea de base
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Escala de Catherine Bergego: una medida del rendimiento funcional específica de la SN evaluada por un examinador.
La puntuación va de 0 a 30 determinando negligencia espacial leve (0-10), moderada (11-20) o grave (21-30).
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6 meses después de la línea de base
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Cambio en la capacidad funcional evaluada por el Índice de Barthel a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
|
El desempeño funcional de las tareas de la vida diaria se evaluará con el cuestionario del Índice de Barthel.
Tiene una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 100, siendo 100 la cantidad máxima de ayuda que una persona puede necesitar para realizar las actividades de la vida diaria.
Por lo tanto, el cambio a los 6 meses puede ser de 0 a 100 puntos.
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línea de base a 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares que tienen evidencia de Aiming SN
Periodo de tiempo: base
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Los investigadores examinarán si los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen o no evidencia de Aiming SN en medidas validadas, como la bisección de línea computarizada, donde la persona debe bisecar líneas usando el mouse de la computadora.
Esta prueba determina si la persona tiene un objetivo o un sesgo.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N3760-P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .