Un biomarqueur pour une prise en charge personnalisée dans la négligence spatiale post-AVC
30 janvier 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Un biomarqueur pour une prise en charge personnalisée de la négligence spatiale post-AVC
Plus de 30 000 vétérans sont hospitalisés pour un AVC chaque année, et au cours des premiers mois critiques de rétablissement, au moins la moitié sont handicapés par une fonction spatiale 3D anormale (négligence spatiale).
Leurs soins personnels, leur mobilité et leur capacité à rentrer chez eux sont sévèrement limités.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La négligence spatiale (SN) est une affection sous-diagnostiquée liée à un accident vasculaire cérébral - et un ensemble de symptômes de base spécifique - Aiming Spatial Neglect - peut avoir un effet indésirable majeur sur les résultats.
Ces mêmes symptômes peuvent prédire une excellente réponse à la thérapie de négligence spatiale.
Les chercheurs cherchent à développer un paramètre biologique pour l'attribution du traitement.
Dans cette étude de deux ans, les chercheurs recruteront 45 personnes ayant subi un AVC droit et présentant un risque élevé de SN.
Les enquêteurs examineront les images cliniques du cerveau, l'évaluation comportementale et la recherche d'images cérébrales au départ et de récupération à 3 et 6 mois après l'entrée dans l'étude.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Decatur, Georgia, États-Unis, 30033-4004
- Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Voir les critères d'inclusion et d'exclusion
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'AVC >18 ans
- 1 à 8 mois après l'AVC
- Peut subir des tests et donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Autre grave
- Troubles neurologiques chroniques
- Preuve d'autres AVC graves
- Incapacité à se soumettre à des tests ou à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Survivants d'un AVC droit
Les personnes atteintes d'un AVC droit qui sont recrutées pour l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité fonctionnelle pour les tâches de la vie quotidienne évaluée sur le FONE-FIM à 3 mois
Délai: de base à 3 mois
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La performance fonctionnelle des tâches de la vie quotidienne sera évaluée avec le questionnaire FONE-FIM.
Cette variable évalue l'amélioration entre la ligne de base et 3 mois.
Le FONE-FIM a un score minimum de 18 et un score maximum de 126, 126 étant le niveau maximum d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, le changement peut être de 0 à 108 points.
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de base à 3 mois
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Gravité du SN au départ
Délai: ligne de base
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Échelle Catherine Bergego - une mesure évaluée par l'examinateur de la performance fonctionnelle spécifique au SN.
Le score va de 0 à 30 déterminant une négligence spatiale légère (0-10), modérée (11-20) ou sévère (21-30).
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ligne de base
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Modification de la capacité fonctionnelle évaluée par l'indice de Barthel à 3 mois
Délai: de base à 3 mois
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La performance fonctionnelle des tâches de la vie quotidienne sera évaluée avec le questionnaire de l'indice de Barthel.
Il s'agit d'un score minimum de 0 et d'un score maximum de 100, avec 100 le montant maximum d'aide dont une personne pourrait avoir besoin pour effectuer les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, le changement à 3 mois peut être de 0 à 100 points.
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de base à 3 mois
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Modification de la capacité fonctionnelle pour les tâches de la vie quotidienne évaluée sur le FONE-FIM à 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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La performance fonctionnelle des tâches de la vie quotidienne sera évaluée avec le questionnaire FONE-FIM.
Cette variable évalue l'amélioration entre la ligne de base et 6 mois.
Le FONE-FIM a un score minimum de 18 et un score maximum de 126, 126 étant le niveau maximum d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, le changement peut être de 0 à 108 points.
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de base à 6 mois
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Sévérité du SN à 3 mois
Délai: 3 mois après le départ
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Échelle Catherine Bergego - une mesure évaluée par l'examinateur de la performance fonctionnelle spécifique au SN.
Le score va de 0 à 30 déterminant une négligence spatiale légère (0-10), modérée (11-20) ou sévère (21-30).
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3 mois après le départ
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Sévérité du SN à 6 mois
Délai: 6 mois après le départ
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Échelle Catherine Bergego - une mesure évaluée par l'examinateur de la performance fonctionnelle spécifique au SN.
Le score va de 0 à 30 déterminant une négligence spatiale légère (0-10), modérée (11-20) ou sévère (21-30).
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6 mois après le départ
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Modification de la capacité fonctionnelle évaluée par l'indice de Barthel à 6 mois
Délai: de base à 6 mois
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La performance fonctionnelle des tâches de la vie quotidienne sera évaluée avec le questionnaire de l'indice de Barthel.
Il s'agit d'un score minimum de 0 et d'un score maximum de 100, avec 100 le montant maximum d'aide dont une personne pourrait avoir besoin pour effectuer les activités de la vie quotidienne.
Par conséquent, le changement à 6 mois peut être de 0 à 100 points.
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de base à 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de survivants d'un AVC qui ont des preuves de Aiming SN
Délai: ligne de base
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Les enquêteurs examineront si les survivants d'un AVC ont ou non des preuves de Aiming SN sur des mesures validées telles que la bissection de ligne informatisée où la personne doit bissecter des lignes à l'aide de la souris d'ordinateur.
Ce test détermine si la personne a un objectif ou un biais.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna M. Barrett, MD, Atlanta VA Medical and Rehab Center, Decatur, GA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2022
Première publication (Réel)
25 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N3760-P
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .