抜歯後の部位保存
2023年3月28日 更新者：Nanfang Hospital of Southern Medical University
抜歯後、インプラント前の歯槽堤の部位保存に関する前向き臨床研究
この研究は、主に保持できなかった影響を受けた歯を対象としており、患者は後の段階でインプラント修復を受ける意思があります。
抜歯後、Geistlich Bio-Oss ® Particles または Bio-Oss ® Collagen を直ちに抜歯ソケットに埋め込み、Bio-Gide ® コラーゲン膜で覆って部位を保護します。外科医と患者の主観的評価と組み合わせて、従来の抽出治療法と比較して、研究は、歯槽骨の幅と高さの損失を減らし、効果的に歯槽骨を減らすために、歯槽頂保存の異なる部位保存の有効性を評価することを目的としています骨の吸収、または骨の増加を達成し、理想的な部位保存効果を得て、口腔インプラントの成功率を改善し、インプラントの美的スコアと患者の満足度を改善し、部位保存の臨床応用のより臨床的な標準参照を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Qi Liu, Ph.D.
- 電話番号：+86 20 62787153
- メール：liuqi0721@smu.edu.cn
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
歯を保持することができず、抜歯部位での歯科インプラント治療を喜んで行う患者。
説明
包含基準:
- 抜歯後、Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® コラーゲンメンブレンによる部位保存を希望する患者。
- 抜歯後にGeistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® コラーゲンメンブレンによる部位保存を希望する患者。
- 抜歯後に部位保存を行わず、従来の治癒のみを希望する患者。
除外基準:
- -インフォームドコンセントフォームと承認書に署名することを望まない患者;
- 患者は全身疾患の可能性があります。
- 患者は以前に放射線療法を受けていました。
- 患者は時間通りに再訪問することはできません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Geistlich Bio-Oss ® 粒子 + Bio-Gide ® コラーゲンメンブレン
部位保存のために選択された患者の最初のグループは、抜歯後にBio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® コラーゲン膜で実施されます
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Geistlich Bio-Oss ® コラーゲン + Bio-Gide ® コラーゲンメンブレン
部位保存のために選択された患者の 2 番目のグループは、抜歯後に Bio-Oss® コラーゲン + Bio-Gide® コラーゲン メンブレンを使用して実施されます。
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抜歯後の従来の治癒、部位保存なし
選択された患者の 3 番目のグループは、抜歯後の部位保存なしで、従来の治癒のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯槽頂の高さの変化 - 中央
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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理想的なインプラント部位の中心歯槽骨の高さは、抜歯または部位保存の 3 か月後に CBCT で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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歯槽頂幅の変化 - 中央
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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理想的なインプラント部位の中心歯槽骨の幅は、抜歯のみ、または部位温存の 3 か月後に CBCT で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の幅の変化 - 異なる深さ
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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歯槽頂から1、3、5、および7mm下の歯槽骨の幅は、抜歯または部位保存の3か月後にCBCTで測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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歯槽骨の高さの変化 - 異なる水平部位
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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歯槽骨の高さは、歯槽頂の頬側および舌側の近心、中央および遠位、および隣接部位の近心および遠位の中間点で、抜歯のみまたは部位保存を加えた 3 か月後に CBCT で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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軟部組織の厚さ
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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軟部組織の厚さは、頬側と舌側の両方の中央、中央、および遠位の部位で、歯肉の自由縁から 3mm の位置で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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プラーク指数（PLI）
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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各抜歯ソケットは、近心側と遠心側の両方の頬側、中央、および舌側の 6 つの部位で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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出血指数（BI）
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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各抜歯ソケットは、近心側と遠心側の両方の頬側、中央、および舌側の 6 つの部位で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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プロービング深度 (PD)
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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各抜歯ソケットは、近心側と遠心側の両方の頬側、中央、および舌側の 6 つの部位で測定されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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表現型評価
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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歯周プロービング診断中の軟部組織の透明度によって、歯肉のバイオタイプが厚いか薄いかが検出されます。
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内
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痛みの程度
時間枠：抜歯または部位保存手術後 12 週間以内。
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Visual Analogue Scale (VAS) の疼痛スコアが評価されました: 0 ～ 10 (0: 痛みなし; 1 ～ 3: わずかな痛み、許容範囲; 4 ～ 6: 痛み、睡眠の妨げ、許容範囲; 7 ～ 10: 非常に痛み、耐えられない、睡眠と食事に影響します）
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抜歯または部位保存手術後 12 週間以内。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年11月1日
一次修了 (予想される)
2026年10月31日
研究の完了 (予想される)
2027年10月31日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月17日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。