Hely megőrzése foghúzás után
2023. március 28. frissítette: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Prospektív klinikai tanulmány az alveoláris gerinc helyén történő megőrzéséről foghúzás után a fogbeültetés előtt
Ez a vizsgálat elsősorban az érintett fogakat célozza meg, amelyeket nem lehetett megtartani, és a betegek hajlandóak az implantátum javítására a későbbi szakaszban.
A foghúzás után a Geistlich Bio-Oss ® Particles vagy Bio-Oss ® Collagen azonnal beültetésre kerül a fogkihúzó nyílásba, és Bio-Gide ® kollagén membránnal borítja a hely megőrzése érdekében. A műtét utáni utókövetés, a műtét utáni klinikai és képalkotó objektív indikátorok révén, a sebészek és a betegek szubjektív értékelésével kombinálva, valamint a hagyományos extrakciós kezelési módszerrel összehasonlítva a tanulmány célja az alveoláris taréj megőrzésének különböző helyeken történő megőrzésének hatékonyságának értékelése, az alveoláris csontszélesség és -magasság csökkenésének csökkentése, az alveolárisok hatékony csökkentése érdekében. csontfelszívódást, vagy akár csontnövekedést is elérni, így az ideális helymegőrző hatás elérése, az orális implantátum sikerességi arányának javítása, az implantátum esztétikai pontszámának és a betegek elégedettségének javítása, több klinikai standard referencia biztosítása a helymegőrzés klinikai alkalmazásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
88
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qi Liu, Ph.D.
- Telefonszám: +86 20 62787153
- E-mail: liuqi0721@smu.edu.cn
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknek fogaik vannak, nem lehet megtartani, és hajlandóak fogászati implantátum kezelést végezni a foghúzás helyén.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azon páciensek, akik hajlandóak a foghúzás után Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagén membránnal helymegőrzést végezni;
- azon páciensek, akik hajlandóak foghúzás után Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagén membránnal helyszíni konzerválást végezni;
- olyan betegek, akik hajlandóak nem végezni a foghúzás utáni helymegőrzést, és csak hagyományos gyógyítást végeznek.
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot és a felhatalmazó levelet;
- a betegek potenciális szisztematikus betegségekben szenvednek;
- a betegeket korábban sugárterápiával kezelték;
- a betegek nem tudnak időben újra felkeresni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagén membrán
A helymegőrzésre kiválasztott betegek első csoportját Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagén membránnal végezzük foghúzás után
|
|
Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagén membrán
A helymegőrzésre kiválasztott betegek második csoportját Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagén membránnal végezzük foghúzás után.
|
|
Hagyományos gyógyítás foghúzás után, helymegőrzés nélkül
A kiválasztott betegek harmadik csoportja foghúzás utáni helykonzerválás nélkül, és kizárólag hagyományos gyógyítással történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alveoláris taréj magasságában - központi
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Az ideális implantációs hely centrális alveoláris csontmagasságát CBCT-vel mérjük 3 hónappal a foghúzás vagy plusz hely megőrzése után.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Változások az alveoláris taréj szélességében - központi
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Az ideális beültetési hely centrális alveoláris csontszélességét CBCT-vel mérjük 3 hónappal a foghúzás vagy a hely megőrzése után.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az alveoláris csontszélességben - különböző mélységek
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Az alveoláris csont szélességét 1, 3, 5 és 7 mm-rel az alveoláris taréj alatt CBCT-vel mérjük 3 hónappal a foghúzás vagy plusz hely megőrzése után.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Változások az alveoláris csont magasságában - különböző vízszintes helyek
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Az alveoláris csont magasságát az alveoláris taréj bukkális és linguális meziális, központi és distalis részén, valamint az interproximális helyek mesiális és disztális középpontjában mérik CBCT-vel 3 hónappal az önmagában végzett foghúzás vagy a hely megőrzése után.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Lágyszövet vastagság
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
A lágyszövet vastagságát mindkét bukkális-linguális oldal középső, központi és disztális helyén mérjük, 3 mm-re a szabad ínyszegélytől
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Plakk index (PLI)
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Minden fogkihúzó üreg mérése 6 helyen történik: bukkális, centrális és nyelvi mindkét mesial-distalis oldalon.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Vérzési index (BI)
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Minden fogkihúzó üreg mérése 6 helyen történik: bukkális, centrális és nyelvi mindkét mesial-distalis oldalon.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Tapintási mélység (PD)
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
Minden fogkihúzó üreg mérése 6 helyen történik: bukkális, centrális és nyelvi mindkét mesial-distalis oldalon.
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Fenotípus értékelés
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
A vastag vagy vékony íny biotípusát a lágyrész átlátszósága fogja kimutatni a parodontális szondázás diagnózisa során
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után
|
|
Fájdalom mértéke
Időkeret: 12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után.
|
A vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszáma: 0-10 (0: nincs fájdalom; 1-3: enyhén fájdalmas, elfogadható; 4-6: fájdalmas, alvászavar, tolerálható; 7-10: nagyon fájdalmas, elviselhetetlen, befolyásolja az alvást és az étrendet)
|
12 héttel a foghúzás vagy a helymegőrző műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. október 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2027. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2022. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Mozgásszervi betegségek
- Kötőszöveti betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Csontbetegségek
- Fogbetegségek
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Csontbetegségek, Fejlődési
- A fogak rendellenességei
- Osteochondrodysplasiák
- Kollagén betegségek
- Osteogenesis Imperfecta
- Anodontia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2021-414
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .