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Preservação do local após extração dentária

28 de março de 2023 atualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Estudo clínico prospectivo sobre a preservação do local do rebordo alveolar após a extração dentária antes da implantação dentária

Este estudo visa principalmente os dentes afetados que não puderam ser retidos, e os pacientes estão dispostos a se submeter ao reparo do implante em um estágio posterior. Após a extração dentária, Geistlich Bio-Oss ® Particles ou Bio-Oss ® Collagen são imediatamente implantados no alvéolo dentário e cobertos com membrana de colágeno Bio-Gide ® para preservação do local. combinado com a avaliação subjetiva de cirurgiões e pacientes, e comparado com o método de tratamento de extração convencional, o estudo tem como objetivo avaliar a eficácia da preservação de diferentes locais de preservação da crista alveolar, a fim de reduzir a largura e a perda de altura do osso alveolar, reduzir efetivamente a absorção óssea, ou mesmo alcançar incremento ósseo, para obter o efeito de preservação do local ideal, melhorar a taxa de sucesso do implante oral, melhorar a pontuação estética do implante e a satisfação do paciente, fornecer mais referência clínica padrão da aplicação clínica da preservação do local.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

88

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes que possuem dentes não podem ser retidos e estão dispostos a fazer o tratamento com implantes dentários no local da extração dos dentes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes dispostos a realizar a preservação do local com partículas de Geistlich Bio-Oss ® + membrana de colágeno Bio-Gide ® após extração dentária;
  • pacientes dispostos a realizar a preservação do local com Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® membrana de colágeno após a extração dentária;
  • pacientes dispostos a realizar nenhuma preservação do local após a extração do dente e apenas a cicatrização convencional.

Critério de exclusão:

  • pacientes que não desejam assinar o termo de consentimento informado e a carta de autorização;
  • pacientes tem um potencial de doenças sistemáticas;
  • os pacientes haviam sido previamente tratados com radioterapia;
  • os pacientes não podem voltar a visitar a tempo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Geistlich Bio-Oss ® Partículas + Membrana de colágeno Bio-Gide ®
O primeiro grupo de pacientes selecionados para preservação do local será realizado com Partículas Bio-Oss ® + Membrana de colágeno Bio-Gide ® após extração dentária
Membrana de colágeno Geistlich Bio-Oss® Collagen + Bio-Gide®
O segundo grupo de pacientes selecionados para preservação do local será realizado com Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® membrana de colágeno após a extração do dente
Cicatrização convencional após exodontia, sem preservação do local
O terceiro grupo de pacientes selecionados será realizado sem preservação do local após a extração do dente, e apenas a cicatrização convencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na altura da crista alveolar - central
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
A altura do osso alveolar central do local ideal do implante será medida com CBCT 3 meses após a extração do dente ou mais a preservação do local
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Alterações na largura da crista alveolar - centro
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
A largura do osso alveolar central do local ideal do implante será medida com CBCT 3 meses após a extração do dente isoladamente ou mais a preservação do local
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na largura do osso alveolar - diferentes profundidades
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
A largura do osso alveolar em 1,3,5 e 7 mm abaixo da crista alveolar será medida com CBCT 3 meses após a extração do dente ou mais a preservação do local
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Alterações na altura do osso alveolar - diferentes locais horizontais
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
A altura do osso alveolar será medida na mesial, central e distal da vestibular e lingual da crista alveolar, e o ponto médio da mesial e distal dos locais interproximais com CBCT em 3 meses após a extração do dente isoladamente ou mais a preservação do local
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Espessura do tecido mole
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
A espessura do tecido mole será medida nos locais médio, central e distal de ambos os lados vestíbulo-lingual, a 3 mm da margem gengival livre
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Índice de placa (PLI)
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Cada alvéolo de extração dentária será medido em 6 locais: vestibular, central e lingual de ambos os lados mesial-distal
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Índice de sangramento (BI)
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Cada alvéolo de extração dentária será medido em 6 locais: vestibular, central e lingual de ambos os lados mesial-distal
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Profundidade de sondagem (PD)
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Cada alvéolo de extração dentária será medido em 6 locais: vestibular, central e lingual de ambos os lados mesial-distal
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Avaliação do fenótipo
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Se o biótipo gengival espesso ou fino será detectado pela transparência do tecido mole durante o diagnóstico de sondagem periodontal
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local
Grau de dor
Prazo: até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local.
O escore de dor da Escala Visual Analógica (EVA) foi avaliado: 0-10 (0: sem dor; 1-3: levemente doloroso, aceitável; 4-6: doloroso, perturba o sono, tolerável; 7-10: muito doloroso, intolerável, afetam o sono e a dieta)
até 12 semanas após extração dentária ou cirurgia de preservação do local.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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