Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování místa po extrakci zubu

28. března 2023 aktualizováno: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektivní klinická studie o zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu před zubní implantací

Tato studie je zaměřena především na postižené zuby, které nebylo možné udržet, a pacienti jsou ochotni podstoupit opravu implantátu v pozdější fázi. Po extrakci zubů jsou Geistlich Bio-Oss ® Particles nebo Bio-Oss ® Collagen okamžitě implantovány do lůžka pro extrakci zubů a pokryty kolagenovou membránou Bio-Gide ® pro zachování místa. v kombinaci se subjektivním hodnocením chirurgů a pacientů a ve srovnání s konvenční extrakční léčebnou metodou je studie zaměřena na zhodnocení účinnosti zachování různých míst zachování alveolárních hřebenů s cílem snížit úbytek šířky a výšky alveolární kosti, účinně snížit alveolární absorpce kosti nebo dokonce dosažení kostní inkrementace, čímž se dosáhne ideálního účinku zachování místa, zlepší se míra úspěšnosti orálního implantátu, zlepší se estetické skóre implantátu a spokojenost pacienta, poskytne klinicky standardní reference klinické aplikace konzervace místa.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají zuby, nemohou být zachováni a jsou ochotni provést ošetření zubním implantátem v místě extrakce zubů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ochotní provést konzervaci místa pomocí Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kolagenové membrány po extrakci zubu;
  • pacienti ochotní provést konzervaci místa pomocí kolagenu Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kolagenové membrány po extrakci zubu;
  • pacienti ochotni neprovádět žádnou konzervaci místa po extrakci zubu a pouze konvenční hojení.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti, kteří nejsou ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu a autorizační dopis;
  • pacienti mají potenciální systematická onemocnění;
  • pacienti byli dříve léčeni radiační terapií;
  • pacienti nemohou znovu navštívit včas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kolagenová membrána
První skupina pacientů vybraných pro konzervaci místa bude provedena s Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kolagenovou membránou po extrakci zubu
Kolagen Geistlich Bio-Oss ® + kolagenová membrána Bio-Gide ®
Druhá skupina pacientů vybraných pro konzervaci místa bude provedena s Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kolagenovou membránou po extrakci zubu
Konvenční hojení po extrakci zubu, bez konzervace místa
Třetí skupina vybraných pacientů bude provedena bez konzervace místa po extrakci zubu a pouze klasického hojení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny výšky alveolárního hřebene - centrální
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Výška centrální alveolární kosti v ideálním místě implantátu bude měřena pomocí CBCT 3 měsíce po extrakci zubu nebo po konzervaci plus místa
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Změny v šířce alveolárního hřebene - centrální
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Šířka centrální alveolární kosti ideálního místa implantátu bude měřena pomocí CBCT 3 měsíce po samotné extrakci zubu nebo po zachování místa
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny šířky alveolární kosti - různé hloubky
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Šířka alveolární kosti v 1, 3, 5 a 7 mm pod alveolárním hřebenem bude měřena pomocí CBCT 3 měsíce po extrakci zubu nebo po konzervaci plus místa
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Změny výšky alveolární kosti - různá horizontální místa
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Výška alveolární kosti bude měřena v meziální, centrální a distální bukální a lingvální části alveolárního hřebenu a ve středu meziální a distální interproximální oblasti pomocí CBCT 3 měsíce po samotné extrakci zubu nebo po zachování místa
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Tloušťka měkkých tkání
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Tloušťka měkké tkáně bude měřena na středních, centrálních a distálních místech obou bukálně-lingválních stran, 3 mm od volného okraje dásně
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Index plaku (PLI)
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Každá zásuvka pro extrakci zubu bude měřena na 6 místech: bukální, centrální a lingvální na obou meziálně-distálních stranách
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Index krvácení (BI)
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Každá zásuvka pro extrakci zubu bude měřena na 6 místech: bukální, centrální a lingvální na obou meziálně-distálních stranách
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Hloubka snímání (PD)
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Každá zásuvka pro extrakci zubu bude měřena na 6 místech: bukální, centrální a lingvální na obou meziálně-distálních stranách
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Hodnocení fenotypu
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Zda tlustý nebo tenký gingivální biotyp bude detekován průhledností měkké tkáně při diagnóze parodontálního sondování
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa
Stupeň bolesti
Časové okno: až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa.
Skóre bolesti Visual Analogue Scale (VAS) bylo hodnoceno: 0-10 (0: žádná bolest; 1-3: mírně bolestivá, přijatelná; 4-6: bolestivá, narušující spánek, snesitelná; 7-10: velmi bolestivá, nesnesitelná, ovlivňují spánek a stravu)
až 12 týdnů po extrakci zubu nebo chirurgickém zákroku pro zachování místa.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. října 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

31. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NFEC-2021-414

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteogenesis Imperfecta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit