Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevarelse af stedet efter tandudtrækning

28. marts 2023 opdateret af: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektiv klinisk undersøgelse af lokalitetsbevarelse af alveolær ryg efter tandudtrækning før tandimplantation

Denne undersøgelse er hovedsageligt målrettet angrebne tænder, som ikke kunne fastholdes, og patienter er villige til at gennemgå implantatreparation på et senere tidspunkt. Efter tandudtrækning implanteres Geistlich Bio-Oss ® partikler eller Bio-Oss ® Collagen øjeblikkeligt i tandudtrækningsskålen og dækkes med Bio-Gide ® kollagenmembran for at bevare stedet. Gennem postoperativ opfølgning, postoperative kliniske og billeddiagnostiske objektive indikatorer, kombineret med den subjektive evaluering af kirurger og patienter, og sammenlignet med konventionel ekstraktionsbehandlingsmetode, er undersøgelsen rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​forskellige lokalitetsbevarelse af alveolær crest-bevaring, for at reducere alveolær knoglebredde og højdetab, effektivt reducere alveolar knogleabsorption, eller endda opnå knogleforøgelse, således for at få den ideelle stedbevarelseseffekt, for at forbedre den orale implantats succesrate, forbedre implantatets æstetiske score og patienttilfredshed, give mere klinisk standardreference for den kliniske anvendelse af stedsbevarelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har tænder, kan ikke fastholdes og er villige til at foretage tandimplantatbehandling på tandudtrækningsstedet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er villige til at udføre stedets konservering med Geistlich Bio-Oss ® Partikler + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandudtrækning;
  • patienter, der er villige til at udføre stedets konservering med Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandudtrækning;
  • patienter, der er villige til at udføre ingen stedsbevaring efter tandudtrækning og kun konventionel heling.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der ikke er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular og autorisationsbrevet;
  • patienter har en potentiel systematiske sygdomme;
  • patienter var tidligere blevet behandlet med strålebehandling;
  • patienter kan ikke genbesøge til tiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Geistlich Bio-Oss ® Partikler + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den første gruppe patienter, der er udvalgt til bevaring af stedet, vil blive udført med Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandudtrækning
Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den anden gruppe patienter, der er udvalgt til bevaring af stedet, vil blive udført med Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandudtrækning
Konventionel heling efter tandudtrækning, uden bevaring af stedet
Den tredje gruppe udvalgte patienter vil blive udført uden stedsbevaring efter tandudtrækning og kun konventionel heling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i alveolarkammens højde - centralt
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Den centrale alveolære knoglehøjde af det ideelle implantatsted vil blive målt med CBCT 3 måneder efter tandudtrækning eller plus bevaring af stedet
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Ændringer i alveolarkammens bredde - centralt
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Den centrale alveolære knoglebredde af det ideelle implantatsted vil blive målt med CBCT 3 måneder efter tandekstraktion alene eller plus bevaring af stedet
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i den alveolære knoglebredde - forskellige dybder
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Bredden af ​​den alveolære knogle ved 1,3,5 og 7 mm under alveolærkammen vil blive målt med CBCT 3 måneder efter tandudtrækning eller plus stedsbevarelse
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Ændringer i den alveolære knoglehøjde - forskellige vandrette steder
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Højden af ​​den alveolære knogle vil blive målt ved den mesiale, centrale og distale af buccale og linguale af alveolar crest og midtpunktet af den mesiale og distale af interproksimale steder med CBCT 3 måneder efter tandudtrækning alene eller plus stedets bevaring
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Blødt vævs tykkelse
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Tykkelsen af ​​blødt væv vil blive målt ved midterste, centrale og distale steder på begge bukkale-linguale sider, 3 mm fra den frie tandkødsrand
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Plakindeks (PLI)
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Hver tandudtrækningssokkel vil blive målt på 6 steder: bukkal, central og lingual på begge mesial-distale sider
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Hver tandudtrækningssokkel vil blive målt på 6 steder: bukkal, central og lingual på begge mesial-distale sider
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Probing dybde (PD)
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Hver tandudtrækningssokkel vil blive målt på 6 steder: bukkal, central og lingual på begge mesial-distale sider
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Fænotypevurdering
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Hvorvidt tyk eller tynd tandkødsbiotype vil blive detekteret af gennemsigtigheden af ​​det bløde væv, mens parodontal sonderende diagnose
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation
Smerte grad
Tidsramme: op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation.
Den visuelle analoge skala (VAS) smertescore blev evalueret: 0-10 (0: ingen smerte; 1-3: let smertefuld, acceptabel; 4-6: smertefuld, forstyrre søvn, tolerabel; 7-10: meget smertefuld, utålelig, påvirker søvn og kost)
op til 12 uger efter tandudtrækning eller stedsbevaringsoperation.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2021-414

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteogenesis Imperfecta

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner