Sivuston säilytys hampaanpoiston jälkeen
tiistai 28. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Tuleva kliininen tutkimus alveolaarisen harjanteen säilyttämisestä hampaanpoiston jälkeen ennen hammasistutusta
Tämä tutkimus kohdistuu pääasiassa vahingoittuneisiin hampaisiin, joita ei voitu säilyttää, ja potilaat ovat valmiita korjaamaan implantteja myöhemmässä vaiheessa.
Hampaiden poiston jälkeen Geistlich Bio-Oss ® Particles tai Bio-Oss ® Collagen implantoidaan välittömästi hampaiden poistoon ja peitetään Bio-Gide ® kollageenikalvolla paikan säilyttämiseksi. Leikkauksen jälkeisen seurannan, leikkauksen jälkeisen kliinisen ja kuvantamisen objektiivisten indikaattorien avulla, yhdistettynä kirurgien ja potilaiden subjektiiviseen arviointiin ja verrattuna tavanomaiseen uuttohoitomenetelmään, tutkimuksen tavoitteena on arvioida alveolaarisen harjanteen säilytyksen eri paikoissa tapahtuvan säilytyksen tehokkuutta, jotta voidaan vähentää keuhkorakkuloiden luun leveyttä ja korkeutta, vähentää tehokkaasti keuhkorakkuloita. luun imeytyminen tai jopa luun lisääntyminen, jotta saavutetaan ihanteellinen paikka säilytysteho, parannetaan suun implantin onnistumisastetta, parannetaan implantin esteettistä pistemäärää ja potilastyytyväisyyttä, tarjotaan enemmän kliinisiä standardiviitteitä paikan säilyttämisen kliinisestä soveltamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qi Liu, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 20 62787153
- Sähköposti: liuqi0721@smu.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on hampaita, ei voida säilyttää, ja he ovat valmiita tekemään hammasimplanttihoitoa hampaiden poistopaikalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka ovat valmiita suojelemaan aluetta Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen;
- potilaat, jotka ovat valmiita suojelemaan aluetta Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaan poiston jälkeen;
- potilaat, jotka ovat valmiita suorittamaan paikan säilyttämistä hampaanpoiston jälkeen ja vain tavanomaista parantamista.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta ja valtuutuskirjettä;
- potilailla on mahdollinen systemaattinen sairaus;
- potilaita oli aiemmin hoidettu sädehoidolla;
- potilaat eivät voi käydä uudelleen ajoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvo
Ensimmäinen potilasryhmä, joka valitaan hoitopaikan säilytykseen, suoritetaan Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen.
|
|
Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvo
Toinen potilasryhmä, joka valitaan hoitopaikan säilytykseen, suoritetaan Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollageenikalvolla hampaanpoiston jälkeen.
|
|
Perinteinen parantuminen hampaanpoiston jälkeen, ilman paikan säilyttämistä
Kolmannelle valitulle potilasryhmälle suoritetaan ilman paikan säilyttämistä hampaanpoiston jälkeen ja vain tavanomaista parantamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alveolaarisen harjanteen korkeudessa - keskellä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Ihanteellisen implanttikohdan keskialveolaarisen luun korkeus mitataan CBCT:llä 3 kuukautta hampaan poiston tai plus-paikan säilytyksen jälkeen
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset alveolaarisen harjan leveydessä - keskellä
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Ihanteellisen implanttikohdan keskialveolaarisen luun leveys mitataan CBCT:llä 3 kuukautta pelkän hampaan poiston tai paikan säilytyksen jälkeen.
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset alveolaarisen luun leveydessä - eri syvyydet
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Alveolaarisen luun leveys 1, 3, 5 ja 7 mm keuhkorakkuloiden harjanteesta mitataan CBCT:llä 3 kuukautta hampaan poiston tai plus paikan säilytyksen jälkeen.
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Muutokset alveolaarisen luun korkeudessa - erilaiset vaakasuuntaiset kohdat
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Alveolaarisen luun korkeus mitataan keuhkorakkuloiden poskien mesiaalisesta, keski- ja distaalisesta posken ja linguaalista sekä interproksimaalisten kohtien mesiaalisen ja distaalisen pisteen keskipisteestä CBCT:llä 3 kuukautta pelkän hampaan poiston tai paikan säilytyksen jälkeen.
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Pehmytkudoksen paksuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Pehmytkudoksen paksuus mitataan molempien bukkaali-linguaalisivujen keski-, keski- ja distaalisista kohdista, 3 mm vapaasta ienreunasta
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Plakkiindeksi (PLI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Verenvuotoindeksi (BI)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Koetussyvyys (PD)
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Jokainen hampaanpoistoaukko mitataan 6 kohdasta: bukkaalista, keski- ja linguaalista molemmilla mesiaali-distaalipuolilla
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Fenotyypin arviointi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
Havaitaanko pehmytkudoksen läpinäkyvyys paksun vai ohuen ikenen biotyyppi periodontaalin luotausdiagnoosin aikana
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen
|
|
Kivun aste
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen.
|
Visual Analogue Scale (VAS) -kipupisteet arvioitiin: 0-10 (0: ei kipua; 1-3: lievästi kivulias, hyväksyttävä; 4-6: kivulias, häiritsee unta, siedettävä; 7-10: erittäin kivulias, sietämätön, vaikuttaa uneen ja ruokavalioon)
|
jopa 12 viikkoa hampaiden poiston tai paikan säilytysleikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Stomatognaattiset sairaudet
- Luun sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Luusairaudet, kehitys
- Hampaiden poikkeavuudet
- Osteokondrodysplasiat
- Kollageenisairaudet
- Osteogenesis Imperfecta
- Anodontia
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2021-414
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .