Préservation du site après extraction dentaire
28 mars 2023 mis à jour par: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Étude clinique prospective sur la préservation du site de la crête alvéolaire après extraction dentaire avant implantation dentaire
Cette étude cible principalement les dents affectées qui n'ont pas pu être conservées, et les patients sont prêts à subir une réparation implantaire à un stade ultérieur.
Après l'extraction des dents, les Particules Geistlich Bio-Oss ® ou Bio-Oss ® Collagen sont immédiatement implantées dans l'alvéole d'extraction des dents et recouvertes d'une membrane de collagène Bio-Gide ® pour la préservation du site. Grâce au suivi postopératoire, aux indicateurs d'objectifs cliniques et d'imagerie postopératoires, combinée à l'évaluation subjective des chirurgiens et des patients, et par rapport à la méthode de traitement d'extraction conventionnelle, l'étude vise à évaluer l'efficacité de la préservation de différents sites de la préservation de la crête alvéolaire, afin de réduire la largeur et la hauteur de l'os alvéolaire, réduire efficacement alvéolaire absorption osseuse, ou même réaliser une incrémentation osseuse, afin d'obtenir l'effet de préservation du site idéal, d'améliorer le taux de réussite de l'implant oral, d'améliorer le score esthétique de l'implant et la satisfaction du patient, de fournir une référence clinique plus standard de l'application clinique de la préservation du site.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
88
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qi Liu, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86 20 62787153
- E-mail: liuqi0721@smu.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients qui ont des dents ne peuvent pas être retenus et sont prêts à faire un traitement d'implant dentaire sur le site d'extraction des dents.
La description
Critère d'intégration:
- les patients désireux de réaliser une préservation du site avec les particules Geistlich Bio-Oss ® + la membrane de collagène Bio-Gide ® après une extraction dentaire ;
- les patients désireux de réaliser une préservation du site avec Geistlich Bio-Oss ® Collagen + membrane de collagène Bio-Gide ® après une extraction dentaire ;
- les patients désireux de ne réaliser aucune préservation de site après extraction dentaire et uniquement une cicatrisation conventionnelle.
Critère d'exclusion:
- patients refusant de signer le formulaire de consentement éclairé et la lettre d'autorisation ;
- les patients ont des maladies systémiques potentielles ;
- les patients avaient déjà été traités par radiothérapie ;
- les patients ne peuvent pas revenir à temps.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Particules Geistlich Bio-Oss ® + membrane de collagène Bio-Gide ®
Le premier groupe de patients sélectionnés pour la préservation du site sera réalisé avec des particules Bio-Oss ® + membrane de collagène Bio-Gide ® après extraction dentaire
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Geistlich Bio-Oss ® Collagène + membrane de collagène Bio-Gide ®
Le deuxième groupe de patients sélectionnés pour la préservation du site sera réalisé avec Bio-Oss ® Collagen + membrane de collagène Bio-Gide ® après extraction dentaire
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Cicatrisation conventionnelle après extraction dentaire, sans préservation du site
Le troisième groupe de patients sélectionnés sera réalisé sans préservation de site après extraction dentaire, et uniquement cicatrisation conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la hauteur de la crête alvéolaire - centrale
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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La hauteur de l'os alvéolaire central du site d'implantation idéal sera mesurée avec CBCT à 3 mois après l'extraction dentaire ou plus la préservation du site
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Modifications de la largeur de la crête alvéolaire - centrale
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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La largeur de l'os alvéolaire central du site d'implantation idéal sera mesurée avec CBCT à 3 mois après l'extraction dentaire seule ou plus la préservation du site
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la largeur de l'os alvéolaire - différentes profondeurs
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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La largeur de l'os alvéolaire à 1, 3, 5 et 7 mm sous la crête alvéolaire sera mesurée avec CBCT à 3 mois après l'extraction dentaire ou plus la préservation du site
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Modifications de la hauteur de l'os alvéolaire - différents sites horizontaux
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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La hauteur de l'os alvéolaire sera mesurée au niveau mésial, central et distal de la crête vestibulaire et linguale de la crête alvéolaire, et au milieu des sites mésial et distal des sites interproximaux avec CBCT à 3 mois après l'extraction dentaire seule ou plus préservation du site
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Épaisseur des tissus mous
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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L'épaisseur des tissus mous sera mesurée aux sites moyen, central et distal des deux côtés bucco-lingual, à 3 mm de la marge gingivale libre
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Indice de plaque (PLI)
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Chaque alvéole d'extraction dentaire sera mesurée sur 6 sites : vestibulaire, central et lingual des deux côtés mésio-distaux
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Indice de saignement (IB)
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Chaque alvéole d'extraction dentaire sera mesurée sur 6 sites : vestibulaire, central et lingual des deux côtés mésio-distaux
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Profondeur de sondage (PD)
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Chaque alvéole d'extraction dentaire sera mesurée sur 6 sites : vestibulaire, central et lingual des deux côtés mésio-distaux
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Évaluation phénotypique
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Si le biotype gingival épais ou mince sera détecté par la transparence des tissus mous lors du diagnostic par sondage parodontal
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site
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Degré de douleur
Délai: jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site.
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Le score de douleur de l'échelle visuelle analogique (EVA) a été évalué : 0-10 (0 : pas de douleur ; 1-3 : légèrement douloureux, acceptable ; 4-6 : douloureux, perturbe le sommeil, tolérable ; 7-10 : très douloureux, insupportable, affecter le sommeil et l'alimentation)
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jusqu'à 12 semaines après l'extraction dentaire ou la chirurgie de préservation du site.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
31 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2022
Première publication (Réel)
28 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies stomatognathiques
- Maladies osseuses
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Maladies osseuses, développement
- Anomalies dentaires
- Ostéochondrodysplasies
- Maladies du collagène
- Ostéogenèse imparfaite
- Anodontie
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2021-414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .