Сохранение участка после удаления зуба
28 марта 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Проспективное клиническое исследование сохранения альвеолярного отростка после удаления зуба перед имплантацией зубов
Это исследование в основном нацелено на пораженные зубы, которые не удалось сохранить, и пациенты готовы пройти восстановление с помощью имплантатов на более позднем этапе.
После удаления зубов частицы Geistlich Bio-Oss ® или Bio-Oss ® Collagen немедленно имплантируются в лунку после удаления зуба и покрываются коллагеновой мембраной Bio-Gide ® для сохранения участка. в сочетании с субъективной оценкой хирургов и пациентов и по сравнению с традиционным методом экстракции, исследование направлено на оценку эффективности сохранения различных участков альвеолярного гребня, чтобы уменьшить ширину и высоту альвеолярной кости, эффективно уменьшить альвеолярный поглощение кости или даже достижение приращения кости, таким образом, чтобы получить идеальный эффект сохранения места, улучшить показатель успешности орального имплантата, улучшить эстетическую оценку имплантата и удовлетворенность пациентов, предоставить больше клинических стандартных ссылок на клиническое применение сохранения места.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Qi Liu, Ph.D.
- Номер телефона: +86 20 62787153
- Электронная почта: liuqi0721@smu.edu.cn
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, у которых есть зубы, не могут быть сохранены и готовы провести лечение зубной имплантацией в месте удаления зубов.
Описание
Критерии включения:
- пациенты, желающие выполнить консервацию участка с помощью коллагеновой мембраны Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® после удаления зуба;
- пациенты, желающие выполнить консервацию участка коллагеновой мембраной Geistlich Bio-Oss® Collagen + Bio-Gide® после удаления зуба;
- пациенты, желающие не проводить консервацию участка после удаления зуба, а только традиционное заживление.
Критерий исключения:
- пациенты, не желающие подписывать форму информированного согласия и доверенность;
- у пациентов есть потенциальные системные заболевания;
- пациенты ранее лечились лучевой терапией;
- больные не могут повторно посетить вовремя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Geistlich Bio-Oss® Particles + коллагеновая мембрана Bio-Gide®
Первой группе пациентов, отобранных для сохранения участка, после удаления зуба будет проведена процедура с использованием коллагеновой мембраны Bio-Oss® Particles + Bio-Gide®.
|
|
Коллагеновая мембрана Geistlich Bio-Oss® Collagen + Bio-Gide®
Второй группе пациентов, отобранных для сохранения участка, после удаления зуба будет проведена коллагеновая мембрана Bio-Oss® Collagen + Bio-Gide®.
|
|
Традиционное заживление после удаления зуба без сохранения участка
Третья группа отобранных пациентов будет выполняться без сохранения участка после удаления зуба, а только традиционное заживление.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения высоты альвеолярного гребня - центральные
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Центральная высота альвеолярной кости идеального места установки имплантата будет измерена с помощью КЛКТ через 3 месяца после удаления зуба или плюс сохранение места установки имплантата.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Изменения ширины альвеолярного гребня - центральные
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Центральная ширина альвеолярной кости идеального места установки имплантата будет измерена с помощью КЛКТ через 3 месяца после удаления зуба отдельно или с сохранением места установки имплантата.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения ширины альвеолярного отростка на разную глубину
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Ширина альвеолярного отростка на 1,3,5 и 7 мм ниже альвеолярного гребня будет измеряться с помощью КЛКТ через 3 месяца после удаления зуба или плюс сохранение участка.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Изменения высоты альвеолярного отростка - разные горизонтальные участки
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Высота альвеолярного отростка будет измеряться в мезиальной, центральной и дистальной части щечного и язычного альвеолярного гребня, а также в средней точке мезиального и дистального интерпроксимальных участков с помощью КЛКТ через 3 месяца после удаления зуба отдельно или с сохранением участка.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Толщина мягких тканей
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Толщина мягких тканей будет измеряться в средней, центральной и дистальной частях с обеих щечно-язычных сторон на расстоянии 3 мм от свободного края десны.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Индекс зубного налета (PLI)
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Каждая лунка для удаления зуба будет измеряться на 6 участках: щечной, центральной и язычной с обеих мезиально-дистальных сторон.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Индекс кровотечения (BI)
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Каждая лунка для удаления зуба будет измеряться на 6 участках: щечной, центральной и язычной с обеих мезиально-дистальных сторон.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Глубина зондирования (PD)
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Каждая лунка для удаления зуба будет измеряться на 6 участках: щечной, центральной и язычной с обеих мезиально-дистальных сторон.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Оценка фенотипа
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
Толстый или тонкий биотип десны будет определяться по прозрачности мягких тканей при диагностике пародонтального зондирования.
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка
|
|
Степень боли
Временное ограничение: до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка.
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ): 0–10 (0: боли нет; 1–3: легкая болезненность, приемлемая; 4–6: болезненность, нарушение сна, терпимая; 7–10: очень болезненная, невыносимая, влияет на сон и диету)
|
до 12 недель после удаления зуба или операции по сохранению участка.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 октября 2026 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания костей
- Зубные болезни
- Аномалии стоматогнатической системы
- Болезни костей, развитие
- Аномалии зубов
- Остеохондродисплазии
- Коллагеновые заболевания
- Несовершенный остеогенез
- Анодонтия
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2021-414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .