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Preservación del sitio después de la extracción del diente

28 de marzo de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Estudio clínico prospectivo sobre la preservación del sitio de la cresta alveolar después de la extracción del diente antes de la implantación dental

Este estudio se dirige principalmente a los dientes afectados que no se pudieron retener y los pacientes están dispuestos a someterse a una reparación con implantes en una etapa posterior. Después de la extracción de los dientes, las partículas Geistlich Bio-Oss® o el colágeno Bio-Oss® se implantan inmediatamente en el alvéolo de extracción del diente y se cubren con una membrana de colágeno Bio-Gide® para preservar el sitio. combinado con la evaluación subjetiva de cirujanos y pacientes, y en comparación con el método de tratamiento de extracción convencional, el estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de la preservación de la cresta alveolar en diferentes sitios, para reducir la pérdida de ancho y altura del hueso alveolar, reducir efectivamente el alveolar absorción ósea, o incluso lograr un incremento óseo, para obtener el efecto ideal de preservación del sitio, mejorar la tasa de éxito del implante oral, mejorar la puntuación estética del implante y la satisfacción del paciente, proporcionar más referencia clínica estándar de la aplicación clínica de preservación del sitio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Qi Liu, Ph.D.
  • Número de teléfono: +86 20 62787153
  • Correo electrónico: liuqi0721@smu.edu.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes que tienen dientes no pueden ser retenidos y están dispuestos a realizar un tratamiento de implantes dentales en el sitio de extracción de los dientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes dispuestos a realizar la preservación del sitio con Geistlich Bio-Oss ® Particles + membrana de colágeno Bio-Gide ® después de la extracción del diente;
  • pacientes dispuestos a realizar la preservación del sitio con Geistlich Bio-Oss ® Collagen + membrana de colágeno Bio-Gide ® después de la extracción del diente;
  • pacientes dispuestos a realizar ninguna preservación del sitio después de la extracción del diente y solo curación convencional.

Criterio de exclusión:

  • pacientes que no desean firmar el formulario de consentimiento informado y la carta de autorización;
  • los pacientes tiene un potencial enfermedades sistemáticas;
  • los pacientes habían sido tratados previamente con radioterapia;
  • los pacientes no pueden volver a visitar a tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Partículas Geistlich Bio-Oss® + membrana de colágeno Bio-Gide®
El primer grupo de pacientes seleccionados para la preservación del sitio se realizará con Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® membrana de colágeno después de la extracción del diente
Geistlich Bio-Oss® Collagen + membrana de colágeno Bio-Gide®
El segundo grupo de pacientes seleccionados para la preservación del sitio se realizará con Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® membrana de colágeno después de la extracción del diente
Cicatrización convencional después de la extracción del diente, sin preservación del sitio
El tercer grupo de pacientes seleccionados se realizará sin preservación del sitio después de la extracción del diente, y solo cicatrización convencional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la altura de la cresta alveolar - central
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
La altura del hueso alveolar central del sitio ideal del implante se medirá con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente o además de la preservación del sitio.
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Cambios en el ancho de la cresta alveolar - central
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
El ancho del hueso alveolar central del sitio ideal del implante se medirá con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente solo o más la preservación del sitio.
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el ancho del hueso alveolar - diferentes profundidades
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
El ancho del hueso alveolar a 1, 3, 5 y 7 mm por debajo de la cresta alveolar se medirá con CBCT 3 meses después de la extracción del diente o además de la preservación del sitio.
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Cambios en la altura del hueso alveolar - diferentes sitios horizontales
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
La altura del hueso alveolar se medirá en mesial, central y distal de bucal y lingual de la cresta alveolar, y el punto medio de mesial y distal de sitios interproximales con CBCT a los 3 meses después de la extracción del diente solo o más preservación del sitio
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Grosor del tejido blando
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
El grosor del tejido blando se medirá en los sitios medio, central y distal de ambos lados bucal-lingual, a 3 mm del margen gingival libre.
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Índice de placa (PLI)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Índice de sangrado (IB)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Cada alvéolo de extracción dental se medirá en 6 sitios: bucal, central y lingual de ambos lados mesial-distal
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Evaluación del fenotipo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Si el biotipo gingival grueso o delgado se detectará por la transparencia del tejido blando durante el diagnóstico de sondaje periodontal
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio
Grado de dolor
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio.
Se evaluó la puntuación de dolor de la Escala Visual Analógica (EVA): 0-10 (0: sin dolor; 1-3: levemente doloroso, aceptable; 4-6: doloroso, interrumpe el sueño, tolerable; 7-10: muy doloroso, intolerable, afectan el sueño y la dieta)
hasta 12 semanas después de la cirugía de extracción dental o preservación del sitio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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