Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bevaring av stedet etter tanntrekking

Prospektiv klinisk studie på bevaring av alveolarryggen etter tannekstraksjon før tannimplantasjon

Denne studien er hovedsakelig rettet mot berørte tenner som ikke kunne beholdes, og pasienter er villige til å gjennomgå implantatreparasjon på et senere tidspunkt. Etter tannekstraksjon implanteres Geistlich Bio-Oss ® partikler eller Bio-Oss ® kollagen umiddelbart i tannekstraksjonshylsen og dekkes med Bio-Gide ® kollagenmembran for bevaring av stedet. Gjennom postoperativ oppfølging, postoperative kliniske og imaging objektive indikatorer, kombinert med den subjektive evalueringen av kirurger og pasienter, og sammenlignet med konvensjonell ekstraksjonsbehandlingsmetode, er studien rettet mot å evaluere effektiviteten av bevaring av forskjellige steder for bevaring av alveolar crest, for å redusere alveolar beinbredde og høydetap, effektivt redusere alveolar beinabsorpsjon, eller til og med oppnå beinøkning, for dermed å få den ideelle stedsbevaringseffekten, for å forbedre suksessraten for orale implantater, forbedre implantatets estetiske poengsum og pasienttilfredshet, gi mer klinisk standardreferanse for den kliniske anvendelsen av stedsbevaring.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har tenner kan ikke beholdes og er villige til å utføre tannimplantatbehandling på tannuttrekkingsstedet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som er villige til å utføre stedsbevaring med Geistlich Bio-Oss ® partikler + Bio-Gide ® kollagenmembran etter tannekstraksjon;
  • pasienter som er villige til å utføre stedsbevaring med Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran etter tannekstraksjon;
  • Pasienter som er villige til å utføre ingen stedsbevaring etter tanntrekking og kun konvensjonell helbredelse.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som ikke er villige til å signere skjemaet for informert samtykke og autorisasjonsbrevet;
  • pasienter har en potensiell systematiske sykdommer;
  • pasienter hadde tidligere blitt behandlet med strålebehandling;
  • pasienter kan ikke komme tilbake i tide.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Geistlich Bio-Oss ® partikler + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den første gruppen av pasienter som velges for stedsbevaring vil bli utført med Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagenmembran etter tannekstraksjon
Geistlich Bio-Oss ® Kollagen + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den andre gruppen av pasienter som velges for stedsbevaring vil bli utført med Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran etter tannekstraksjon
Konvensjonell helbredelse etter tanntrekking, uten bevaring av stedet
Den tredje gruppen av pasienter som velges vil bli utført uten stedsbevaring etter tanntrekking, og kun konvensjonell helbredelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alveolarkammens høyde - sentralt
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Den sentrale alveolære benhøyden til det ideelle implantatstedet vil bli målt med CBCT 3 måneder etter tannekstraksjon eller pluss bevaring av stedet
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Endringer i alveolarkammens bredde - sentralt
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Den sentrale alveolære benbredden til det ideelle implantatstedet vil bli målt med CBCT 3 måneder etter tannekstraksjon alene eller pluss bevaring av stedet
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i alveolar beinbredde - forskjellige dybder
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Bredden av alveolarbenet ved 1,3,5 og 7 mm under alveolarkammen vil bli målt med CBCT 3 måneder etter tannekstraksjon eller pluss bevaring av stedet
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Endringer i alveolar beinhøyde - forskjellige horisontale steder
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Høyden på det alveolære beinet vil bli målt ved den mesiale, sentrale og distale av bukkal og lingual av alveolar crest, og midtpunktet av mesial og distale av interproksimale steder med CBCT 3 måneder etter tannekstraksjon alene eller pluss stedsbevaring
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Mykvevstykkelse
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Tykkelsen av bløtvev vil bli målt ved midtre, sentrale og distale steder på begge bukkal-linguale sidene, 3 mm fra fri tannkjøttkant
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Plakkindeks (PLI)
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Hver tannekstraksjonsskål vil bli målt på 6 steder: bukkal, sentral og lingual på begge mesial-distale sider
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Blødningsindeks (BI)
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Hver tannekstraksjonsskål vil bli målt på 6 steder: bukkal, sentral og lingual på begge mesial-distale sider
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Probering dybde (PD)
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Hver tannekstraksjonsskål vil bli målt på 6 steder: bukkal, sentral og lingual på begge mesial-distale sider
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Fenotypevurdering
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Hvorvidt tykk eller tynn gingival biotype vil bli oppdaget av gjennomsiktigheten til bløtvevet mens periodontal sonderende diagnose
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon
Smertegrad
Tidsramme: opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon.
Visual Analogue Scale (VAS) smertescore ble evaluert: 0-10 (0: ingen smerte; 1-3: lett smertefullt, akseptabelt; 4-6: smertefullt, forstyrre søvnen, tålelig; 7-10: veldig smertefullt, utålelig, påvirker søvn og kosthold)
opptil 12 uker etter tannekstraksjon eller stedsbevaringsoperasjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Osteogenesis Imperfecta

3
Abonnere