Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Platskonservering efter tandutdragning

Prospektiv klinisk studie om platsbevarande av Alveolar Ridge efter tandextraktion före tandimplantation

Denna studie är främst inriktad på drabbade tänder som inte kunde behållas, och patienter är villiga att genomgå implantatreparation i ett senare skede. Efter tandextraktion implanteras Geistlich Bio-Oss ® partiklar eller Bio-Oss ® Collagen omedelbart i tandextraktionshålet och täcks med Bio-Gide ® kollagenmembran för platsbevarande. Genom postoperativ uppföljning, postoperativa kliniska och imaging objektiva indikatorer, kombinerat med den subjektiva utvärderingen av kirurger och patienter, och jämfört med konventionell extraktionsbehandlingsmetod, syftar studien till att utvärdera effektiviteten av bevarande av olika ställen av bevarande av alveolär krön, för att minska alveolar benbredd och höjdförlust, effektivt minska alveolär benabsorption, eller till och med uppnå benökning, för att på så sätt få en idealisk platsbevarande effekt, för att förbättra framgångsfrekvensen för orala implantat, förbättra implantatets estetiska poäng och patientnöjdhet, ge mer klinisk standardreferens för den kliniska tillämpningen av platsbevarande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

88

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har tänder kan inte behållas och är villiga att göra tandimplantatbehandling vid tandextraktionsplatsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som är villiga att utföra platskonservering med Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandextraktion;
  • patienter som är villiga att utföra platskonservering med Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandextraktion;
  • patienter som är villiga att inte utföra någon platsbevarande efter tandutdragning och endast konventionell läkning.

Exklusions kriterier:

  • patienter som inte är villiga att underteckna formuläret för informerat samtycke och fullmaktsbrevet;
  • patienter har en potentiell systematisk sjukdom;
  • patienter hade tidigare behandlats med strålbehandling;
  • patienter kan inte återbesöka i tid.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Geistlich Bio-Oss ® Partiklar + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den första gruppen patienter som väljs ut för platskonservering kommer att utföras med Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandextraktion
Geistlich Bio-Oss ® Kollagen + Bio-Gide ® kollagenmembran
Den andra gruppen patienter som väljs ut för platsbevarande kommer att utföras med Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® kollagenmembran efter tandextraktion
Konventionell läkning efter tandutdragning, utan platsbevarande
Den tredje gruppen av patienter som väljs kommer att utföras utan platsbevarande efter tandutdragning, och endast konventionell läkning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alveolarkammens höjd - central
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Den centrala alveolära benhöjden för det ideala implantatstället kommer att mätas med CBCT 3 månader efter tandutdragning eller plus platsbevarande
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Förändringar i alveolärkammens bredd - central
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Den centrala alveolära benbredden för det ideala implantatstället kommer att mätas med CBCT 3 månader efter enbart tandextraktion eller plus platsbevarande
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i alveolbenets bredd - olika djup
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Bredden på alveolarbenet vid 1,3,5 och 7 mm under alveolarkrönet kommer att mätas med CBCT 3 månader efter tandutdragning eller plus platsbevarande
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Förändringar i den alveolära benhöjden - olika horisontella platser
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Höjden på det alveolära benet kommer att mätas vid den mesiala, centrala och distala delen av den buckala och linguala delen av alveolarkrönet, och mittpunkten av det mesiala och distala interproximala ställena med CBCT 3 månader efter enbart tandextraktion eller plus platsbevarande
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Mjuk vävnads tjocklek
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Tjockleken på mjukvävnad kommer att mätas vid mitten, centrala och distala ställen på båda buckal-linguala sidorna, 3 mm från den fria tandköttskanten
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Plackindex (PLI)
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Varje tandutdragshylsa kommer att mätas på 6 platser: buckal, central och lingual på båda mesial-distala sidorna
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Blödningsindex (BI)
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Varje tandutdragshylsa kommer att mätas på 6 platser: buckal, central och lingual på båda mesial-distala sidorna
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Sonddjup (PD)
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Varje tandutdragshylsa kommer att mätas på 6 platser: buckal, central och lingual på båda mesial-distala sidorna
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Fenotypbedömning
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Huruvida tjock eller tunn tandköttsbiotyp kommer att upptäckas av mjukvävnadens genomskinlighet under periodontal sonderingsdiagnos
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation
Smärtgrad
Tidsram: upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation.
Visual Analogue Scale (VAS) smärtpoäng utvärderades: 0-10 (0: ingen smärta; 1-3: lätt smärtsam, acceptabel; 4-6: smärtsam, stör sömnen, tolererbar; 7-10: mycket smärtsam, oacceptabel, påverkar sömn och kost)
upp till 12 veckor efter tandextraktion eller platsbevarande operation.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 november 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2026

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2022

Första postat (Faktisk)

28 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera