Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona miejsca po ekstrakcji zęba

28 marca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital of Southern Medical University

Prospektywne badanie kliniczne dotyczące zachowania miejsca wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba przed wszczepieniem implantu

Badanie to dotyczy głównie zębów dotkniętych chorobą, których nie można było zatrzymać, a pacjenci wyrażają chęć poddania się naprawie implantologicznej na późniejszym etapie. Po ekstrakcji zębów Geistlich Bio-Oss ® Particles lub Bio-Oss ® Collagen są natychmiast wszczepiane do zębodołu po ekstrakcji i pokrywane membraną kolagenową Bio-Gide ® w celu zachowania miejsca. Poprzez obserwację pooperacyjną, pooperacyjne kliniczne i obrazowe obiektywne wskaźniki, w połączeniu z subiektywną oceną chirurgów i pacjentów, w porównaniu z konwencjonalną metodą leczenia ekstrakcyjnego, badanie ma na celu ocenę skuteczności różnych miejsc zachowania grzebienia wyrostka zębodołowego w celu zmniejszenia szerokości i utraty wysokości wyrostka zębodołowego, skutecznego zmniejszenia wyrostka zębodołowego absorpcja kości, a nawet uzyskanie przyrostu kości, aby uzyskać idealny efekt zachowania miejsca, poprawić wskaźnik sukcesu implantu jamy ustnej, poprawić ocenę estetyczną implantu i zadowolenie pacjenta, zapewnić bardziej kliniczne standardowe odniesienie do klinicznego zastosowania zachowania miejsca.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mają zęby nie do zatrzymania i są chętni do leczenia implantologicznego w miejscu ekstrakcji zęba.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci chętni na konserwację miejsca po ekstrakcji zęba za pomocą Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® membrana kolagenowa;
  • pacjenci chętni na konserwację miejsca po ekstrakcji zęba membraną kolagenową Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ®;
  • pacjenci chętni do niekonserwacji miejsca po ekstrakcji zęba i leczenia konwencjonalnego.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci niechętni do podpisania formularza świadomej zgody i upoważnienia;
  • pacjenci mają potencjalne choroby układowe;
  • pacjenci byli wcześniej leczeni radioterapią;
  • pacjenci nie mogą ponownie odwiedzić na czas.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Geistlich Bio-Oss ® Particles + membrana kolagenowa Bio-Gide ®
Pierwsza grupa pacjentów wyselekcjonowana do zachowania miejsca po ekstrakcji zęba zostanie wykonana z użyciem cząstek Bio-Oss ® + membrana kolagenowa Bio-Gide ®
Błona kolagenowa Geistlich Bio-Oss® Collagen + Bio-Gide®
Druga grupa pacjentów wyselekcjonowana do zachowania miejsca po ekstrakcji zęba zostanie przeprowadzona z membraną kolagenową Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ®
Konwencjonalne gojenie po ekstrakcji zęba, bez zachowania miejsca
Trzecia wybrana grupa pacjentów zostanie przeprowadzona bez zachowania miejsca po ekstrakcji zęba, a jedynie leczenie konwencjonalne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany wysokości grzebienia wyrostka zębodołowego – centralny
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Centralna wysokość kości wyrostka zębodołowego idealnego miejsca implantacji zostanie zmierzona za pomocą CBCT po 3 miesiącach od ekstrakcji zęba lub zachowania miejsca dodatniego
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Zmiany szerokości grzebienia wyrostka zębodołowego – centralne
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Szerokość centralnej kości wyrostka zębodołowego idealnego miejsca implantacji zostanie zmierzona za pomocą CBCT po 3 miesiącach od samej ekstrakcji zęba lub zachowania miejsca plus
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany szerokości kości wyrostka zębodołowego – różne głębokości
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Szerokość kości wyrostka zębodołowego na 1,3,5 i 7 mm poniżej grzebienia wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona za pomocą CBCT po 3 miesiącach od ekstrakcji zęba lub zachowania miejsca dodatniego
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Zmiany wysokości kości wyrostka zębodołowego – różne lokalizacje poziome
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Wysokość kości wyrostka zębodołowego zostanie zmierzona w mezjalnej, centralnej i dystalnej części policzkowej i językowej grzebienia wyrostka zębodołowego oraz w punkcie środkowym mezjalnej i dystalnej części międzyzębowej za pomocą CBCT po 3 miesiącach od samej ekstrakcji zęba lub zachowania miejsca plus
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Grubość tkanki miękkiej
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Grubość tkanki miękkiej będzie mierzona w środkowych, centralnych i dystalnych miejscach po obu stronach policzkowo-językowych, 3 mm od wolnego brzegu dziąsła
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Indeks płytki nazębnej (PLI)
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Każdy zębodół po ekstrakcji zostanie zmierzony w 6 miejscach: policzkowym, środkowym i językowym obu stron mezjalno-dystalnych
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Wskaźnik krwawienia (BI)
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Każdy zębodół po ekstrakcji zostanie zmierzony w 6 miejscach: policzkowym, środkowym i językowym obu stron mezjalno-dystalnych
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Każdy zębodół po ekstrakcji zostanie zmierzony w 6 miejscach: policzkowym, środkowym i językowym obu stron mezjalno-dystalnych
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Ocena fenotypu
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Czy gruby czy cienki biotyp dziąseł zostanie wykryty przez przezroczystość tkanek miękkich podczas diagnostyki sondą przyzębia
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca
Stopień bólu
Ramy czasowe: do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca.
Ocena bólu w Visual Analogue Scale (VAS) oceniana była w następujących punktach: 0-10 (0: brak bólu; 1-3: lekki ból, akceptowalny; 4-6: ból, zakłócanie snu, znośny; 7-10: bardzo bolesny, nie do zniesienia, wpływać na sen i dietę)
do 12 tygodni po ekstrakcji zęba lub operacji zachowania miejsca.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NFEC-2021-414

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrodzonej łamliwości kości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj