Conservazione del sito dopo l'estrazione del dente
28 marzo 2023 aggiornato da: Nanfang Hospital of Southern Medical University
Studio clinico prospettico sulla conservazione del sito della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente prima dell'impianto dentale
Questo studio si rivolge principalmente ai denti affetti che non possono essere mantenuti e i pazienti sono disposti a sottoporsi a riparazione implantare in una fase successiva.
Dopo l'estrazione dei denti, Geistlich Bio-Oss ® Particles o Bio-Oss ® Collagen vengono immediatamente impiantati nell'alveolo estrattivo dei denti e ricoperti con la membrana in collagene Bio-Gide ® per la conservazione del sito. Attraverso il follow-up postoperatorio, gli indicatori obiettivi clinici e di imaging postoperatori, combinato con la valutazione soggettiva di chirurghi e pazienti e confrontato con il metodo di trattamento dell'estrazione convenzionale, lo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia della conservazione di diversi siti della conservazione della cresta alveolare, al fine di ridurre la larghezza dell'osso alveolare e la perdita di altezza, ridurre efficacemente l'alveolare assorbimento osseo, o addirittura ottenere l'incremento osseo, in modo da ottenere l'effetto di conservazione del sito ideale, migliorare il tasso di successo dell'impianto orale, migliorare il punteggio estetico dell'impianto e la soddisfazione del paziente, fornire un riferimento standard più clinico dell'applicazione clinica della conservazione del sito.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
88
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qi Liu, Ph.D.
- Numero di telefono: +86 20 62787153
- Email: liuqi0721@smu.edu.cn
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti che hanno i denti non possono essere trattenuti e sono disposti a fare un trattamento implantare nel sito di estrazione dei denti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti che desiderano eseguire la preservazione del sito con Geistlich Bio-Oss ® Particles + membrana di collagene Bio-Gide ® dopo l'estrazione del dente;
- pazienti che desiderano eseguire la preservazione del sito con Geistlich Bio-Oss ® Collagen + membrana in collagene Bio-Gide ® dopo l'estrazione del dente;
- pazienti disposti a non eseguire la conservazione del sito dopo l'estrazione del dente e solo la guarigione convenzionale.
Criteri di esclusione:
- pazienti che non vogliono firmare il modulo di consenso informato e la lettera di autorizzazione;
- i pazienti hanno una potenziale malattia sistematica;
- i pazienti erano stati precedentemente trattati con radioterapia;
- i pazienti non possono visitare nuovamente in tempo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Particelle Geistlich Bio-Oss ® + membrana in collagene Bio-Gide ®
Il primo gruppo di pazienti selezionati per la conservazione del sito verrà eseguito con Bio-Oss ® Particles + membrana di collagene Bio-Gide ® dopo l'estrazione del dente
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Geistlich Bio-Oss® Collagen + membrana in collagene Bio-Gide®
Il secondo gruppo di pazienti selezionati per la conservazione del sito verrà eseguito con Bio-Oss ® Collagen + membrana di collagene Bio-Gide ® dopo l'estrazione del dente
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Guarigione convenzionale dopo l'estrazione del dente, senza conservazione del sito
Il terzo gruppo di pazienti selezionati verrà eseguito senza conservazione del sito dopo l'estrazione del dente e solo guarigione convenzionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nell'altezza della cresta alveolare - centrale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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L'altezza dell'osso alveolare centrale del sito implantare ideale sarà misurata con CBCT a 3 mesi dopo l'estrazione del dente o più la conservazione del sito
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Cambiamenti nella larghezza della cresta alveolare - centrale
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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La larghezza dell'osso alveolare centrale del sito implantare ideale sarà misurata con CBCT a 3 mesi dopo l'estrazione del dente da sola o più la conservazione del sito
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella larghezza dell'osso alveolare - diverse profondità
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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La larghezza dell'osso alveolare a 1, 3, 5 e 7 mm sotto la cresta alveolare sarà misurata con CBCT a 3 mesi dopo l'estrazione del dente o più la conservazione del sito
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Cambiamenti nell'altezza dell'osso alveolare - diversi siti orizzontali
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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L'altezza dell'osso alveolare sarà misurata a livello mesiale, centrale e distale di buccale e linguale della cresta alveolare e al punto medio dei siti mesiale e distale dei siti interprossimali con CBCT a 3 mesi dopo l'estrazione del dente da sola o più la conservazione del sito
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Lo spessore del tessuto molle sarà misurato nei siti medio, centrale e distale di entrambi i lati vestibolare-linguali, a 3 mm dal margine gengivale libero
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Indice di placca (PLI)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Ciascun alveolo estrattivo verrà misurato su 6 siti: vestibolare, centrale e linguale di entrambi i lati mesio-distale
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Indice di sanguinamento (BI)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Ciascun alveolo estrattivo verrà misurato su 6 siti: vestibolare, centrale e linguale di entrambi i lati mesio-distale
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Profondità di tastatura (PD)
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Ciascun alveolo estrattivo verrà misurato su 6 siti: vestibolare, centrale e linguale di entrambi i lati mesio-distale
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Valutazione del fenotipo
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Se il biotipo gengivale spesso o sottile sarà rilevato dalla trasparenza del tessuto molle durante la diagnosi del sondaggio parodontale
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito
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Grado di dolore
Lasso di tempo: fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito.
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Il punteggio del dolore della Visual Analogue Scale (VAS) è stato valutato: 0-10 (0: nessun dolore; 1-3: lievemente doloroso, accettabile; 4-6: doloroso, disturbi del sonno, tollerabile; 7-10: molto doloroso, intollerabile, influenzano il sonno e la dieta)
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fino a 12 settimane dopo l'estrazione dentale o l'intervento chirurgico di conservazione del sito.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2023
Completamento primario (Anticipato)
31 ottobre 2026
Completamento dello studio (Anticipato)
31 ottobre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie stomatognatiche
- Malattie ossee
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Malattie ossee, dello sviluppo
- Anomalie dei denti
- Osteocondrodisplasie
- Malattie del collagene
- Osteogenesi imperfetta
- Anodontia
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2021-414
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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