발치 후 부위 보존
2023년 3월 28일 업데이트: Nanfang Hospital of Southern Medical University
임플란트 식립 전 발치 후 치조능선 부위 보존에 관한 전향적 임상 연구
이 연구는 주로 보존할 수 없는 영향을 받은 치아를 대상으로 하며 환자는 후기 단계에서 임플란트 치료를 받을 의향이 있습니다.
발치 후 Geistlich Bio-Oss ® Particles 또는 Bio-Oss ® Collagen을 발치 소켓에 즉시 식립하고 Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인으로 덮어 부위를 보존합니다. 외과 의사와 환자의 주관적인 평가와 결합하여 기존 발치 치료 방법과 비교하여 치조골 너비와 높이 손실을 줄이고 치조골을 효과적으로 줄이기 위해 치조골 보존의 다른 부위 보존 효과를 평가하는 것이 연구의 목적입니다. 골 흡수 또는 골 증가를 달성하여 이상적인 부위 보존 효과를 얻고, 구강 임플란트 성공률을 개선하고, 임플란트 미적 점수 및 환자 만족도를 향상시키고, 부위 보존의 임상 적용에 대한 더 많은 임상 표준 참조를 제공합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
관찰
등록 (예상)
88
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qi Liu, Ph.D.
- 전화번호: +86 20 62787153
- 이메일: liuqi0721@smu.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
치아를 유지할 수 없는 환자는 치아 발치 부위에서 치과 임플란트 치료를 기꺼이 합니다.
설명
포함 기준:
- 발치 후 Geistlich Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인으로 부위 보존을 하고자 하는 환자;
- 발치 후 Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인으로 부위 보존을 하고자 하는 환자;
- 발치 후 부위 보존을 하지 않고 기존 치유만 수행하려는 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서 및 승인서에 서명하기를 꺼리는 환자;
- 환자는 잠재적인 전신 질환이 있습니다.
- 환자는 이전에 방사선 요법으로 치료를 받았습니다.
- 환자는 제 시간에 재방문할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Geistlich Bio-Oss ® 입자 + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인
부위보존 대상으로 선정된 1차 환자군은 발치 후 Bio-Oss ® Particles + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인으로 시술하게 됩니다.
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Geistlich Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인
2차 부위 보존 대상으로 선정된 환자군은 발치 후 Bio-Oss ® Collagen + Bio-Gide ® 콜라겐 멤브레인으로 시술하게 됩니다.
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발치 후 기존 치유, 부위 보존 없음
세 번째로 선정된 환자군은 발치 후 부위보존 없이 기존치유만 시행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐포 마루 높이의 변화 - 중앙
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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이상적인 임플란트 부위의 중앙 치조골 높이는 발치 후 3개월 또는 부위 보존에 CBCT로 측정됩니다.
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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치조능선 너비의 변화 - 중심
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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이상적인 임플란트 부위의 중앙 치조골 폭은 발치 단독 또는 부위 보존 후 3개월에 CBCT로 측정됩니다.
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치조골 폭의 변화 - 다른 깊이
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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치조골 아래 1,3,5, 7mm에서 치조골의 폭을 발치 후 3개월에 CBCT로 측정하거나 부위 보존을 더합니다.
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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치조골 높이의 변화 - 다른 수평 부위
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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치조골의 높이는 발치 단독 또는 플러스 부위 보존 후 3개월에 CBCT로 협측의 근심, 중심 및 원위부 및 치조능선의 설측과 치간 부위의 근심 및 원위부 중간점에서 측정합니다.
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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연조직 두께
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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연조직의 두께는 양쪽 협설측의 중간, 중앙, 원위부에서 자유 치은 변연으로부터 3mm를 측정합니다.
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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플라크 지수(PLI)
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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각 발치 소켓은 6개 부위에서 측정됩니다: 협측, 중앙 및 양쪽 근심-원위 측면의 설측
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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출혈지수(BI)
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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각 발치 소켓은 6개 부위에서 측정됩니다: 협측, 중앙 및 양쪽 근심-원위 측면의 설측
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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프로빙 깊이(PD)
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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각 발치 소켓은 6개 부위에서 측정됩니다: 협측, 중앙 및 양쪽 근심-원위 측면의 설측
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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표현형 평가
기간: 치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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치주 탐침 진단 시 연조직의 투명도에 의해 두껍거나 얇은 치은 생체형을 감지할지 여부
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치아 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주
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통증 정도
기간: 발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주.
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VAS(Visual Analogue Scale) 통증 점수는 다음과 같이 평가되었습니다. 수면과 다이어트에 영향)
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발치 또는 부위 보존 수술 후 최대 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 10월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .