多発性硬化症の小児における皮質再ミエリン化の調査 (REMYELIKIDS)
調査の概要
詳細な説明
まれな疾患である小児の多発性硬化症 (MS) は、成人の MS と比較して、最初の 2 つの臨床イベント間の間隔が短く、年間再発率が高い再発寛解コースをたどります。 臨床事象後の残存赤字はそれほど頻繁ではありません。 多発性硬化症の小児および青年の大多数は、成人よりもミエリン修復の可能性が高いと考えられています。 しかし、この仮説を裏付ける説得力のある文献データは不足しています。これまで、in vivo での再ミエリン化を測定するためのイメージング技術が検証されていないためです。
研究チームは、15 人の成人 MS 患者における皮質ミエリン修復の磁化移動比 (MTR) ベースのマップを初めて生成する最初の研究を実施しました。 MS 患者は、皮質ミエリン修復の変動性が高く、皮質再ミエリン化の指標が変動することがわかりました。 さらに、皮質再ミエリン化の指標と臨床スコアの間には有意な相関がありました。
小児期に発症した多発性硬化症が不可逆的な障害の状態に達するまでに時間がかかる場合でも、最終的には若い年齢で重度の障害が発生します。 さらに、小児のMSは認知障害の原因となる可能性があります。
したがって、再ミエリン化療法の有効性を測定するための新しいイメージング技術を生み出すように設計された研究プログラムを開発することは、非常に重要です。 まれな疾患である小児の多発性硬化症 (MS) は、成人の MS と比較して、最初の 2 つの臨床イベント間の間隔が短く、年間再発率が高い再発寛解コースをたどります。 臨床事象後の残存赤字はそれほど頻繁ではありません。 多発性硬化症の小児および青年の大多数は、成人よりもミエリン修復の可能性が高いと考えられています。 しかし、この仮説を裏付ける説得力のある文献データは不足しています。これまで、in vivo での再ミエリン化を測定するためのイメージング技術が検証されていないためです。
私たちのチームは、15 人の MS 成人患者における皮質ミエリン修復の磁化移動比 (MTR) ベースのマップを初めて作成するための最初の研究を行いました。 研究者チームは、MS患者は皮質ミエリン修復に高い変動性を示し、皮質再ミエリン化の可変指数を示すことを発見しました. さらに、皮質再ミエリン化の指標と臨床スコアの間には有意な相関がありました。
小児期に発症した多発性硬化症が不可逆的な障害の状態に達するまでに時間がかかる場合でも、最終的には若い年齢で重度の障害が発生します。 さらに、小児のMSは認知障害の原因となる可能性があります。
したがって、再ミエリン化療法の有効性を測定するための新しいイメージング技術を生み出すように設計された研究プログラムを開発することは、非常に重要です。
最後に、多発性硬化症の子供たちのケアにおけるもう 1 つの非常に困難な問題は、小児科ケアと成人ケアの間の移行の難しさです。 昨年、ピティエ サルペトリエール病院の神経科チームは、青年期の多発性硬化症患者の医学的、教育的、心理社会的転帰を改善するために、JUMP と呼ばれる移行プログラムを作成しました。専任看護師の調整により、JUMPプログラムに直接アクセスできます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Elisabeth Maillart, MD, PH
- 電話番号：+33 1 42 16 19 75
- メール：elisabeth.maillart@aphp.fr
研究場所
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
- 募集
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital du Kremlin Bicêtre
-
コンタクト：
- Kumaran Deiva, MD
- 電話番号：+33 01 45 21 31 12
- メール：kumaran.deiva@aphp.fr
-
Paris、フランス、75013
- まだ募集していません
- Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
-
コンタクト：
- Elisabeth Maillart, MD
- 電話番号：+33 01 42 16 19 75
- メール：elisabeth.maillart@aphp.fr
-
Paris、フランス、75013
- 募集
- CIC Neurosciences - Pitié Salpêtrière
-
主任研究者：
- Elisabeth Maillart, MD
-
コンタクト：
- Elisabeth Maillart, MD
- 電話番号：+33 01 42 16 19 75
- メール：elisabeth.maillart@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
忍耐：
12 歳から 18 歳までの年齢 2017 年のマクドナルド基準で定義された RR-MS 過去 4 週間に再発なし 過去 4 週間にメチルプレドニゾロンまたはプレドニゾロンなし。 社会保障制度に加盟している親権者2名による同意書の署名
ボランティア:
12歳から18歳までの年齢 頭痛または心身症を除く神経学的疾患がないこと 親権者2名による同意書の署名
除外基準:
両方のグループ: 親の拒絶反応 脳 MRI の対照的な兆候: ペース メーカー、顔のタトゥー、閉所恐怖症…. 妊娠、銅子宮内器具
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：MS患者
多発性硬化症の子供
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造影剤を注入しないMRI
|
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実験的：ボランティア
年齢、性別を患者様と一致させます。
ボランティアは、神経科医の要求に応じて、脳 MRI を 1 回だけ実行します。
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造影剤を注入しないMRI
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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MTRベースの個別指数
時間枠：1日
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MS の小児における MTR ベースの皮質ミエリン修復の個々の指標とベースラインでの 1 つの認知スコア (Symbol Digital Modalities Test (SDMT)) との関連を調査する
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮質再ミエリン化の指標
時間枠：6ヶ月
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皮質再ミエリン化の個々の指標と神経学的障害との関連を調査する
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP210916
- 2021-A02792-39 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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