Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udforskning af kortikal remyelinisering hos børn med multipel sklerose (REMYELIKIDS)

4. marts 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Multipel sklerose (MS) hos børn, en sjælden sygdom, følger et recidiverende remitterende forløb med et kortere interval mellem de første 2 kliniske hændelser og højere årlige tilbagefaldsrater sammenlignet med MS hos voksne. Resterende underskud efter kliniske hændelser er mindre hyppige. Langt de fleste børn og unge med MS menes at have et større potentiale for myelinreparation end voksne. Imidlertid mangler der overbevisende data i litteraturen til at understøtte denne hypotese, fordi der indtil nu ikke er blevet valideret nogen billeddannelsesteknik til at måle remyelinisering in vivo.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) hos børn, en sjælden sygdom, følger et recidiverende remitterende forløb med et kortere interval mellem de første 2 kliniske hændelser og højere årlige tilbagefaldsrater sammenlignet med MS hos voksne. Resterende underskud efter kliniske hændelser er mindre hyppige. Langt de fleste børn og unge med MS menes at have et større potentiale for myelinreparation end voksne. Imidlertid mangler der overbevisende data i litteraturen til at understøtte denne hypotese, fordi der indtil nu ikke er blevet valideret nogen billeddannelsesteknik til at måle remyelinisering in vivo.

Forskerholdet har udført en første undersøgelse for for første gang at generere magnetiseringsoverførselsforhold (MTR)-baserede kort over cortical myelin reparation hos 15 voksne patienter med MS. Vi fandt, at patienter med MS viste en høj variabilitet i cortical myelin reparation, med variabelt indeks for kortikal remyelinisering. Desuden var der en signifikant sammenhæng mellem indekset for kortikal remyelinering og kliniske scores.

Selvom MS i barndommen tager længere tid at nå tilstande af irreversibelt handicap, vil alvorligt handicap i sidste ende opstå i en ung alder. Desuden kan pædiatrisk MS være ansvarlig for kognitive lidelser.

Det er derfor af afgørende relevans at udvikle forskningsprogrammer designet til at generere nye billedbehandlingsteknikker til at måle effektiviteten af ​​remyeliniserende terapier. Multipel sklerose (MS) hos børn, en sjælden sygdom, følger et recidiverende remitterende forløb med et kortere interval mellem de første 2 kliniske hændelser og højere årlige tilbagefaldsrater sammenlignet med MS hos voksne. Resterende underskud efter kliniske hændelser er mindre hyppige. Langt de fleste børn og unge med MS menes at have et større potentiale for myelinreparation end voksne. Imidlertid mangler der overbevisende data i litteraturen til at understøtte denne hypotese, fordi der indtil nu ikke er blevet valideret nogen billeddannelsesteknik til at måle remyelinisering in vivo.

Vores team har udført en første undersøgelse for for første gang at generere magnetiseringsoverførselsforhold (MTR) - baserede kort over cortical myelin reparation hos 15 voksne patienter med MS. Forskerholdet fandt, at patienter med MS viste en høj variabilitet i cortical myelin reparation, med variabelt indeks for kortikal remyelinisering. Desuden var der en signifikant sammenhæng mellem indekset for kortikal remyelinering og kliniske scores.

Selvom MS i barndommen tager længere tid at nå tilstande af irreversibelt handicap, vil alvorligt handicap i sidste ende opstå i en ung alder. Desuden kan pædiatrisk MS være ansvarlig for kognitive lidelser.

Det er derfor af afgørende relevans at udvikle forskningsprogrammer designet til at generere nye billedbehandlingsteknikker til at måle effektiviteten af ​​remyeliniserende terapier.

Endelig er et andet ekstremt udfordrende problem i plejen af ​​børn med MS vanskeligheden ved overgangen mellem pædiatrisk og voksenpleje. I løbet af de sidste år, på Pitié-Salpêtrière Hospital, har neurologerne oprettet et overgangsprogram kaldet JUMP for at forbedre det medicinske, pædagogiske og psykosociale resultat for unge patienter med MS. Ved at deltage i denne undersøgelse kunne unge patienter fra 16 til 18 år gamle har direkte adgang til JUMP-programmet, med koordinering af de engagerede sygeplejersker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig, 94270
        • Rekruttering
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital du Kremlin Bicêtre
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
        • Kontakt:
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Rekruttering
        • CIC Neurosciences - Pitié Salpêtrière
        • Ledende efterforsker:
          • Elisabeth Maillart, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

alder mellem 12 år og 18 år RR-MS defineret af 2017 McDonald kriterier ingen tilbagefald de sidste 4 uger ingen methylprednisolon eller prednisolon de sidste 4 uger. tilsluttet det sociale sikringssystem underskrift af samtykket af de 2 indehavere af forældremyndigheden

Frivillige:

alder mellem 12 år og 18 år fravær af nogen neurologisk tilstand undtagen hovedpine eller psykosomatisk syndrom underskrift af samtykke fra de 2 indehavere af forældremyndigheden

Ekskluderingskriterier:

begge grupper: Forældreafvisning Kontra-indikation af hjerne-MR: pacemaker, tatovering af ansigtet, klaustrofobi…. Graviditet, kobber intrauterin enhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med MS
Børn med MS
MR uden injektion af kontrastmiddel
Eksperimentel: Frivillige
matches i alder og køn med patienter. Frivillige vil kun udføre én hjerne-MR, som anmodet af neurologen
MR uden injektion af kontrastmiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MTR-baserede individuelle indekser
Tidsramme: 1 dag
At undersøge sammenhængen mellem MTR-baserede individuelle indekser for cortical myelin reparation hos børn med MS og en kognitiv score (Symbol Digital Modalities Test (SDMT)) ved baseline
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indekser for kortikal remyelinisering
Tidsramme: 6 måneder
At undersøge sammenhængen mellem individuelle indekser for kortikal remyelinisering og neurologisk handicap
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

11. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner