Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokuoren remyelinoinnin tutkiminen multippeliskleroosia sairastavilla lapsilla (REMYELIKIDS)

keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lasten multippeliskleroosi (MS), joka on harvinainen sairaus, seuraa uusiutuvaa remittoivaa kulkua lyhyemmällä aikavälillä kahden ensimmäisen kliinisen tapahtuman välillä ja korkeammalla vuosittaisella uusiutumisasteella verrattuna MS-tautiin aikuisilla. Kliinisten tapahtumien jälkeiset jäännösvajeet ovat harvinaisempia. Suurimmalla osalla MS-tautia sairastavista lapsista ja nuorista uskotaan olevan suurempi mahdollisuus myeliinin korjaamiseen kuin aikuisilla. Tämän hypoteesin tukemiseksi kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vakuuttavia tietoja, koska toistaiseksi mitään kuvantamistekniikkaa ei ole validoitu remyelinaation mittaamiseksi in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten multippeliskleroosi (MS), joka on harvinainen sairaus, seuraa uusiutuvaa remittoivaa kulkua lyhyemmällä aikavälillä kahden ensimmäisen kliinisen tapahtuman välillä ja korkeammalla vuosittaisella uusiutumisasteella verrattuna MS-tautiin aikuisilla. Kliinisten tapahtumien jälkeiset jäännösvajeet ovat harvinaisempia. Suurimmalla osalla MS-tautia sairastavista lapsista ja nuorista uskotaan olevan suurempi mahdollisuus myeliinin korjaamiseen kuin aikuisilla. Tämän hypoteesin tukemiseksi kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vakuuttavia tietoja, koska toistaiseksi mitään kuvantamistekniikkaa ei ole validoitu remyelinaation mittaamiseksi in vivo.

Tutkijaryhmä on tehnyt ensimmäisen tutkimuksen luodakseen ensimmäistä kertaa magnetisaatiosiirtosuhteeseen (MTR) perustuvia karttoja aivokuoren myeliinin korjaamisesta 15 aikuispotilaalla, joilla on MS. Havaitsimme, että MS-potilailla oli suurta vaihtelua aivokuoren myeliinin korjauksessa, ja aivokuoren remyelinaatioindeksi vaihteli. Lisäksi kortikaalisen remyelinisaatioindeksin ja kliinisten tulosten välillä oli merkittävä korrelaatio.

Vaikka lapsuudessa alkava MS-tauti kestää kauemmin saavuttaakseen palautumattoman vamman, vakava vamma ilmenee lopulta nuorena. Lisäksi lasten MS voi olla vastuussa kognitiivisista häiriöistä.

Siksi on ratkaisevan tärkeää kehittää tutkimusohjelmia, jotka on suunniteltu kehittämään uusia kuvantamistekniikoita remyelinisoivien hoitojen tehokkuuden mittaamiseksi. Lasten multippeliskleroosi (MS), joka on harvinainen sairaus, seuraa uusiutuvaa remittoivaa kulkua lyhyemmällä aikavälillä kahden ensimmäisen kliinisen tapahtuman välillä ja korkeammalla vuosittaisella uusiutumisasteella verrattuna MS-tautiin aikuisilla. Kliinisten tapahtumien jälkeiset jäännösvajeet ovat harvinaisempia. Suurimmalla osalla MS-tautia sairastavista lapsista ja nuorista uskotaan olevan suurempi mahdollisuus myeliinin korjaamiseen kuin aikuisilla. Tämän hypoteesin tukemiseksi kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole vakuuttavia tietoja, koska toistaiseksi mitään kuvantamistekniikkaa ei ole validoitu remyelinaation mittaamiseksi in vivo.

Tiimimme on tehnyt ensimmäisen tutkimuksen luodakseen ensimmäistä kertaa magnetisaatiosiirtosuhteeseen (MTR) perustuvia karttoja aivokuoren myeliinin korjaamisesta 15 aikuispotilaalla, joilla on MS. Tutkijaryhmä havaitsi, että MS-potilailla oli suurta vaihtelua aivokuoren myeliinin korjauksessa, ja aivokuoren remyelinaatioindeksi vaihteli. Lisäksi kortikaalisen remyelinisaatioindeksin ja kliinisten tulosten välillä oli merkittävä korrelaatio.

Vaikka lapsuudessa alkava MS-tauti kestää kauemmin saavuttaakseen palautumattoman vamman, vakava vamma ilmenee lopulta nuorena. Lisäksi lasten MS voi olla vastuussa kognitiivisista häiriöistä.

Siksi on ratkaisevan tärkeää kehittää tutkimusohjelmia, jotka on suunniteltu kehittämään uusia kuvantamistekniikoita remyelinisoivien hoitojen tehokkuuden mittaamiseksi.

Lopuksi toinen erittäin haastava ongelma MS-tautia sairastavien lasten hoidossa on vaikeus siirtyä lasten ja aikuisten hoidosta. Viime vuosien aikana Pitié-Salpêtrièren sairaalassa neurologiryhmä loi siirtymäohjelman nimeltä JUMP parantaakseen lääketieteellisiä, koulutuksellisia ja psykososiaalisia tuloksia MS-tautia sairastavilla nuorilla. Osallistumalla tähän tutkimukseen 16–18-vuotiaat nuoret potilaat voisivat heillä on suora pääsy JUMP-ohjelmaan erikoistuneiden sairaanhoitajien koordinoinnin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94270
        • Rekrytointi
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital du Kremlin Bicêtre
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Rekrytointi
        • CIC Neurosciences - Pitié Salpêtrière
        • Päätutkija:
          • Elisabeth Maillart, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat:

ikä välillä 12-18 vuotta RR-MS määritelty 2017 McDonald-kriteerien mukaan ei relapsia viimeisen 4 viikon aikana ei metyyliprednisolonia tai prednisolonia viimeisen 4 viikon aikana. sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva kahden vanhempainvallan haltijan allekirjoitus suostumuksesta

Vapaaehtoiset:

ikä 12-18 vuoden ikäinen, ei neurologisia sairauksia lukuun ottamatta päänsärkyä tai psykosomaattista oireyhtymää, kahden vanhempainvallan haltijan allekirjoitus suostumuksesta

Poissulkemiskriteerit:

molemmat ryhmät: Vanhempien hylkääminen Aivojen MRI:n vasta-aihe: tahdistin, kasvojen tatuointi, klaustrofobia…. Raskaus, kupari kohdunsisäinen laite

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-potilaat
Lapset, joilla on MS
MRI ilman varjoaineen injektiota
Kokeellinen: Vapaaehtoiset
iän ja sukupuolen mukaan potilaiden kanssa. Vapaaehtoiset suorittavat vain yhden aivojen MRI:n neurologin pyynnöstä
MRI ilman varjoaineen injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MTR-pohjaiset yksittäiset indeksit
Aikaikkuna: 1 päivä
Tutkia MS-tautia sairastavien lasten MTR-pohjaisten yksittäisten aivokuoren myeliinin korjausindeksien ja yhden kognitiivisen pistemäärän (Symbol Digital Modalities Test (SDMT)) välistä yhteyttä lähtötilanteessa
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kortikaalisen remyelinaation indeksit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkia aivokuoren remyelinaation yksittäisten indeksien ja neurologisen vamman välistä yhteyttä
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 11. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa