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Explorer la remyélinisation corticale chez les enfants atteints de sclérose en plaques (REMYELIKIDS)

4 mars 2026 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La sclérose en plaques (SEP) chez les enfants, une maladie rare, suit une évolution récurrente-rémittente avec un intervalle plus court entre les 2 premiers événements cliniques et un taux de rechute annualisé plus élevé par rapport à la SEP chez les adultes. Les déficits résiduels consécutifs à des événements cliniques sont moins fréquents. On pense que la grande majorité des enfants et des adolescents atteints de SEP ont un plus grand potentiel de réparation de la myéline que les adultes. Cependant, des données convaincantes dans la littérature pour étayer cette hypothèse font défaut, car jusqu'à présent aucune technique d'imagerie n'a été validée pour mesurer la remyélinisation in vivo.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) chez les enfants, une maladie rare, suit une évolution récurrente-rémittente avec un intervalle plus court entre les 2 premiers événements cliniques et un taux de rechute annualisé plus élevé par rapport à la SEP chez les adultes. Les déficits résiduels consécutifs à des événements cliniques sont moins fréquents. On pense que la grande majorité des enfants et des adolescents atteints de SEP ont un plus grand potentiel de réparation de la myéline que les adultes. Cependant, des données convaincantes dans la littérature pour étayer cette hypothèse font défaut, car jusqu'à présent aucune technique d'imagerie n'a été validée pour mesurer la remyélinisation in vivo.

L'équipe d'investigateurs a réalisé une première étude pour générer pour la première fois des cartes basées sur le rapport de transfert d'aimantation (MTR) de la réparation de la myéline corticale chez 15 patients adultes atteints de SEP. Nous avons constaté que les patients atteints de SEP présentaient une grande variabilité dans la réparation de la myéline corticale, avec un indice variable de remyélinisation corticale. De plus, il y avait une corrélation significative entre l'indice de remyélinisation corticale et les scores cliniques.

Même si la SEP de l'enfance met plus de temps à atteindre des états d'invalidité irréversible, une invalidité grave finira par survenir à un jeune âge. De plus, la SEP pédiatrique pourrait être responsable de troubles cognitifs.

Il est donc d'une importance cruciale de développer des programmes de recherche visant à générer de nouvelles techniques d'imagerie pour mesurer l'efficacité des thérapies remyélinisantes. La sclérose en plaques (SEP) chez les enfants, une maladie rare, suit une évolution récurrente-rémittente avec un intervalle plus court entre les 2 premiers événements cliniques et un taux de rechute annualisé plus élevé par rapport à la SEP chez les adultes. Les déficits résiduels consécutifs à des événements cliniques sont moins fréquents. On pense que la grande majorité des enfants et des adolescents atteints de SEP ont un plus grand potentiel de réparation de la myéline que les adultes. Cependant, des données convaincantes dans la littérature pour étayer cette hypothèse font défaut, car jusqu'à présent aucune technique d'imagerie n'a été validée pour mesurer la remyélinisation in vivo.

Notre équipe a réalisé une première étude pour générer pour la première fois des cartes basées sur le rapport de transfert d'aimantation (MTR) de la réparation de la myéline corticale chez 15 patients adultes atteints de SEP. L'équipe d'enquêteurs a constaté que les patients atteints de SEP présentaient une grande variabilité dans la réparation de la myéline corticale, avec un indice variable de remyélinisation corticale. De plus, il y avait une corrélation significative entre l'indice de remyélinisation corticale et les scores cliniques.

Même si la SEP de l'enfance met plus de temps à atteindre des états d'invalidité irréversible, une invalidité grave finira par survenir à un jeune âge. De plus, la SEP pédiatrique pourrait être responsable de troubles cognitifs.

Il est donc d'une importance cruciale de développer des programmes de recherche visant à générer de nouvelles techniques d'imagerie pour mesurer l'efficacité des thérapies remyélinisantes.

Enfin, un autre problème extrêmement difficile dans la prise en charge des enfants atteints de SEP est la difficulté de la transition entre les soins pédiatriques et adultes. Au cours des dernières années, à l'hôpital Pitié-Salpêtrière, l'équipe de neurologie a créé un programme de transition appelé JUMP pour améliorer les résultats médicaux, éducatifs et psychosociaux des patients adolescents atteints de SEP. Participant à la présente étude, de jeunes patients de 16 à 18 ans pourraient ont un accès direct au programme JUMP, avec la coordination des infirmières dédiées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
        • Recrutement
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital du Kremlin Bicêtre
        • Contact:
      • Paris, France, 75013
        • Pas encore de recrutement
        • Service de Neurologie, GH Pitié Salpêtrière
        • Contact:
      • Paris, France, 75013
        • Recrutement
        • CIC Neurosciences - Pitié Salpêtrière
        • Chercheur principal:
          • Elisabeth Maillart, MD
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les patients:

âge entre 12 ans et 18 ans RR-MS défini par les critères de McDonald 2017 pas de rechute les 4 dernières semaines pas de méthylprednisolone ou de prednisolone les 4 dernières semaines. affilié à la sécurité sociale signature du consentement par les 2 titulaires de l'autorité parentale

Bénévoles:

âge compris entre 12 ans et 18 ans absence de toute affection neurologique sauf céphalées ou syndrome psychosomatique signature du consentement par les 2 titulaires de l'autorité parentale

Critère d'exclusion:

les deux groupes : Rejet parental Contre-indication d'IRM cérébrale : pace maker, tatouage du visage, claustrophobie…. Grossesse, dispositif intra-utérin en cuivre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de SEP
Enfants atteints de SEP
IRM sans injection de produit de contraste
Expérimental: Bénévoles
appariés en âge et en sexe avec les patients. Les volontaires effectueront une seule IRM cérébrale, à la demande du neurologue
IRM sans injection de produit de contraste

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indices individuels basés sur MTR
Délai: Un jour
Étudier l'association entre les indices individuels de réparation de la myéline corticale basés sur le MTR chez les enfants atteints de SEP et un score cognitif (Symbol Digital Modalities Test (SDMT)) au départ
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
indices de remyélinisation corticale
Délai: 6 mois
Étudier l'association entre les indices individuels de remyélinisation corticale et le handicap neurologique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

11 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Première publication (Réel)

28 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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