脊椎手術における検証済み術中出血スケールの有用性
2024年5月9日 更新者：Steven Ludwig、University of Maryland, Baltimore
これは、Validated Intraoperative Bleeding Scale (VIBe) を使用して特徴付けられた術中出血の重症度間の輸血率を比較する単一施設の前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: 後胸腰椎手術の VIBe スケールと術中および術後の輸血率との関連を評価します。
一次仮説: 脊椎手術の 5 つの段階 (露出、減圧、器具使用、固定、閉鎖) で記録された VIBe グレードが高い患者は、輸血を受ける率が高くなります。
副次的な目的: VIBe スケールと他の術後転帰および合併症との関連性を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
121
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～88年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的開放後胸腰手術を受ける患者
説明
包含基準:
- 18歳から88歳まで
- 選択的開放後胸腰手術を受ける患者
除外基準:
- 非待機的または外傷手術を受けている患者
- 病的な脊椎骨折または脊椎への転移性疾患のある患者
- 前方または側方アプローチによる胸腰椎手術を受ける患者
- 感染が疑われる、または確認されたデブリードマンのために脊椎手術を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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VIBe グレード 1
-VIBeスケールで定義されたグレード1の術中出血。
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VIBe グレード 2
-VIBeスケールで定義されたグレード2の術中出血。
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VIBeグレード3
-VIBeスケールで定義されたグレード3の術中出血。
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VIBeグレード4
-VIBeスケールで定義されたグレード4の術中出血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周術期輸血を受ける
時間枠：手術当日から退院まで、手術後2週間まで評価します。
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主な結果は、患者が手術中または手術後の入院期間中に輸血を受けたかどうかです。
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手術当日から退院まで、手術後2週間まで評価します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術中の総推定失血量 (mL)
時間枠：手術の開始から終了まで、推定失血量が報告され文書化された手術後 1 日まで評価されます。
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副次的な結果は、麻酔学を使用して評価された手術中の総失血であり、外科医は推定失血量 (mL) を報告しました。
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手術の開始から終了まで、推定失血量が報告され文書化された手術後 1 日まで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Steven C Ludwig, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年3月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月14日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月16日
最初の投稿 (実際)
2022年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。