经过验证的术中出血量表在脊柱手术中的应用
2024年5月9日 更新者：Steven Ludwig、University of Maryland, Baltimore
这是一项单中心、前瞻性、观察性研究，将比较使用经过验证的术中出血量表 (VIBe) 表征的术中出血严重程度之间的输血率。
研究概览
详细说明
主要目的：评估 VIBe 量表与后路胸腰椎手术术中和术后输血率之间的关系。
主要假设：在脊柱手术的五个阶段（暴露、减压、器械、融合和闭合）记录的 VIBe 等级较高的患者将有较高的输血率。
次要目标：确定 VIBe 量表与其他术后结果和并发症之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
121
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 88年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受择期开放、后路胸腰椎手术的患者
描述
纳入标准：
- 18至88岁
- 接受择期开放式后路胸腰椎手术的患者
排除标准：
- 接受非选择性或外伤手术的患者
- 患有病理性脊柱骨折或脊柱转移性疾病的患者
- 通过前路或侧方入路接受胸腰椎手术的患者
- 因疑似或确诊感染而接受脊柱清创术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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氛围 1 级
根据 VIBe 量表定义的 1 级术中出血。
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氛围 2 级
根据 VIBe 量表定义的 2 级术中出血。
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氛围 3 级
VIBe 量表定义的 3 级术中出血。
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氛围 4 级
VIBe 量表定义的 4 级术中出血。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受围手术期输血
大体时间：从手术当天到出院，在手术后 2 周内进行评估。
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主要结果将是患者在手术期间或术后住院期间是否接受过输血。
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从手术当天到出院，在手术后 2 周内进行评估。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术期间的总估计失血量 (mL)
大体时间：从手术开始到结束，在报告和记录估计的失血量时，在手术后最多 1 天进行评估。
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次要结果将是手术期间使用麻醉学评估的总失血量和外科医生报告的估计失血量 (mL)。
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从手术开始到结束，在报告和记录估计的失血量时，在手术后最多 1 天进行评估。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Steven C Ludwig, MD、University of Maryland, Baltimore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2023年3月14日
研究完成 (实际的)
2023年3月14日
研究注册日期
首次提交
2022年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月16日
首次发布 (实际的)
2022年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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