척추 수술에서 검증된 수술 중 출혈 척도의 유용성
2024년 2월 8일 업데이트: Steven Ludwig, University of Maryland, Baltimore
이것은 Validated Intraoperative Bleeding Scale(VIBe)을 사용하여 특성화된 수술 중 출혈 중증도 사이의 수혈 속도를 비교하는 단일 센터의 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: 후방 흉요추 수술에 대한 VIBe 척도와 수술 중 및 수술 후 수혈 비율 사이의 연관성을 평가합니다.
1차 가설: 척추 수술의 5단계(노출, 감압, 기구 사용, 유합 및 폐쇄) 동안 기록된 VIBe 등급이 더 높은 환자는 수혈을 받는 비율이 더 높을 것입니다.
2차 목표: VIBe 척도와 기타 수술 후 결과 및 합병증 사이의 연관성을 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
121
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martina Miller
- 전화번호: 410-706-3869
- 이메일: martina.miller@umaryland.edu
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 개복, 후방 흉요추 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 88세
- 선택적 개복, 후방 흉요추 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 비 선택적 또는 외상 수술을받는 환자
- 병적 척추 골절 또는 척추에 전이성 질환이 있는 환자
- 전방접근법 또는 측방접근법으로 흉요추 수술을 받는 환자
- 감염이 의심되거나 확인된 괴사조직제거술을 위해 척추수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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바이브 1등급
VIBe 척도로 정의된 1등급의 수술 중 출혈.
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바이브 2등급
VIBe 척도에 의해 정의된 2등급의 수술 중 출혈.
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바이브 3등급
VIBe 척도로 정의된 3등급의 수술 중 출혈.
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바이브 4등급
VIBe 척도로 정의된 4등급의 수술 중 출혈.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전후 수혈 받기
기간: 수술 당일부터 병원에서 퇴원할 때까지 수술 후 최대 2주까지 평가됩니다.
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주요 결과는 환자가 수술 중 또는 수술 후 입원 기간 동안 수혈을 받았는지 여부입니다.
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수술 당일부터 병원에서 퇴원할 때까지 수술 후 최대 2주까지 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 총 예상 출혈량(mL)
기간: 예상 혈액 손실이 보고되고 문서화되는 수술 후 최대 1일 동안 수술 시작부터 종료까지 평가됩니다.
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2차 결과는 마취학을 사용하여 평가된 수술 중 총 혈액 손실이 될 것이며 의사는 예상 혈액 손실(mL)을 보고했습니다.
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예상 혈액 손실이 보고되고 문서화되는 수술 후 최대 1일 동안 수술 시작부터 종료까지 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Steven C Ludwig, MD, University of Maryland, Baltimore
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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