Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Validoidun intraoperatiivisen verenvuotoasteikon käyttö selkärangan kirurgiassa

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Steven Ludwig, University of Maryland, Baltimore
Tämä on yhden keskuksen prospektiivinen havainnointitutkimus, jossa verrataan verensiirtonopeutta leikkauksensisäisen verenvuodon vaikeusasteen välillä, joka on kuvattu validoidulla leikkauksen sisäisellä verenvuotoasteikolla (VIBe).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Arvioi VIBe-asteikon sekä intraoperatiivisten ja postoperatiivisten verensiirtonopeuksien välistä yhteyttä posteriorisen rinta- ja kooltaaninrangan leikkaukseen.

Ensisijainen hypoteesi: Potilaat, joilla on korkeammat VIBe-arvot selkärangan leikkauksen viiden vaiheen aikana (altistus, dekompressio, instrumentointi, fuusio ja sulkeminen), saavat enemmän verensiirtoja.

Toissijaiset tavoitteet: Selvitä VIBe-asteikon ja muiden postoperatiivisten tulosten ja komplikaatioiden välinen yhteys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille tehdään valinnainen avoin, posteriorinen thoracolumbar-leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-88 vuotta
  • Potilaat, jotka saavat elektiivistä avointa, posteriorista thoracolumbaalileikkausta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat ei-elektiivistä tai traumaleikkausta
  • Potilaat, joilla on patologinen selkärangan murtuma tai metastaattinen selkärangan sairaus
  • Potilaat, jotka saavat thoracolumbar-leikkausta etu- tai lateraalisen lähestymisen kautta
  • Potilaat, jotka saavat selkärangan leikkauksen epäillyn tai vahvistetun infektion poistamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
VIBe luokka 1
VIBe-asteikolla määritelty asteen 1 intraoperatiivinen verenvuoto.
VIBe luokka 2
VIBe-asteikolla määritelty asteen 2 intraoperatiivinen verenvuoto.
VIBe luokka 3
VIBe-asteikolla määritelty asteen 3 intraoperatiivinen verenvuoto.
VIBe luokka 4
VIBe-asteikolla määritelty asteen 4 intraoperatiivinen verenvuoto.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perioperatiivisen verensiirron vastaanottaminen
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.
Päätulos on se, onko potilaalle annettu verensiirto leikkauksen tai leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana.
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiuttamiseen, arvioituna enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioitu kokonaisverenmenetys leikkauksen aikana (ml)
Aikaikkuna: Leikkauksen alusta loppuun, arvioidaan 1 päivää leikkauksen jälkeen, kun arvioitu verenhukka on raportoitu ja dokumentoitu.
Toissijainen tulos on kokonaisverenhukkaa leikkauksen aikana, joka arvioidaan anestesiologian avulla, ja kirurgin ilmoittama arvioitu verenhukka (ml).
Leikkauksen alusta loppuun, arvioidaan 1 päivää leikkauksen jälkeen, kun arvioitu verenhukka on raportoitu ja dokumentoitu.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Maryland, Baltimore

Yhteistyökumppanit

Baxter Healthcare Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Steven C Ludwig, MD, University of Maryland, Baltimore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HP-00097392

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen verenhukka

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa