REsus における GCS の低下を伴う小児科における eegCap の適用 (CAPTURE)
2023年5月14日 更新者：Dr. Deirdre Murray、University College Cork
キャプチャ: REsus における GCS の低下を伴う小児科における eegCap の適用
子どもたちは、意識レベルの変化または低下を訴えて救急外来を受診することがよくあります。
EEGモニタリングを使用することにより、無症状発作活動が検出され、早期の薬理学的介入と転帰の改善につながる可能性があります。
発作活動として解釈される可能性のある発作後の段階は、あまり過剰治療されなくなる可能性があります。
実現可能性研究では、指定された期間内にこのコホートに脳波モニタリングをうまく適用して、アーチファクトを最小限に抑えられるかどうか (アーチファクトが 25% 未満と定義される) を確認します。
この実現可能性調査では、脳波記録は臨床管理の指針として使用されません。
調査の概要
詳細な説明
添付の研究計画書を参照
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munster
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Cork、Munster、アイルランド、T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、コーク大学病院の救急科の蘇生室を訪れる、0 歳から 15 歳 11 か月までのすべての小児です。
小児には、基礎疾患（神経障害、てんかんなど）がある場合や、初めて病院を受診する場合があります。
説明
包含基準:
グラスゴー昏睡スケール（GCS）が11未満、またはベースライン時に重大な神経障害のある小児の場合はベースラインGCSが低下し、蘇生室、救急外来、CUHを受診した0歳から15歳11か月の小児
除外基準:
- 多発性外傷
- 開いた頭の傷
- 不安定な気道、またはバッグとマスクの換気が必要な場合、キャップの適用が臨床管理に影響を与える場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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20 分以内に EEG モニタリングを適用し、アーチファクトが 25% 未満で解釈可能な EEG 記録を取得した子供の割合。
時間枠：予想される学習期間は 12 か月です
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予想される学習期間は 12 か月です
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deirdre Murray、UCC and INFANT Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月5日
一次修了 (実際)
2022年6月20日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月18日
最初の投稿 (実際)
2022年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月14日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。