eegCap-toepassing in de pediatrie met verminderde GCS in REsus (CAPTURE)
14 mei 2023 bijgewerkt door: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:eegCap-toepassing in de pediatrie met verminderde GCS in REsus
Kinderen presenteren zich vaak met een veranderd of verminderd bewustzijnsniveau op de spoedeisende hulp.
Door EEG-monitoring te gebruiken, kunnen subklinische aanvallen worden gedetecteerd, wat leidt tot eerdere farmacologische interventie en verbeterde resultaten.
Post-ictale fasen die kunnen worden geïnterpreteerd als epileptische activiteit, kunnen minder overbehandeld worden.
Een haalbaarheidsstudie zal nagaan of EEG-monitoring met succes kan worden toegepast in dit cohort, binnen een gespecificeerde tijdsperiode, waarbij minimale artefacten worden verkregen (gedefinieerd als <25% artefact).
EEG-opnamen zullen tijdens deze haalbaarheidsstudie niet worden gebruikt als leidraad voor de klinische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Zie bijgevoegd studieprotocol
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Deirdre Murray
- Telefoonnummer: +35321 4205065
- E-mail: d.murray@ucc.ie
Studie Locaties
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Ierland, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 14 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit alle kinderen tussen 0 jaar en 15 jaar en 11 maanden die zich presenteren op de reanimatiekamer van de spoedeisende hulp van het Cork University Hospital.
Kinderen kunnen onderliggende comorbiditeiten hebben (bijv. neurologische handicap, epilepsie) of voor het eerst in het ziekenhuis zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen tussen 0 en 15 jaar en 11 maanden die zich presenteren op de reanimatiekamer, ED, CUH met een Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 of, een verlaging van baseline GCS in het geval van kinderen met significante neurodisabiliteit bij baseline
Uitsluitingscriteria:
- Polytrauma
- Open hoofdwonden
- Onstabiele luchtweg of vereiste voor zak- en maskerventilatie, waarbij het aanbrengen van een kap de klinische behandeling zou beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage kinderen dat EEG-monitoring onderging binnen twintig minuten en een interpreteerbare EEG-registratie verkreeg met minder dan 25% artefacten.
Tijdsspanne: Verwachte studieperiode van 12 maanden
|
Verwachte studieperiode van 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM01/UCC21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .