eegCap-applikation i pediatrik med reducerad GCS i REsus (CAPTURE)
14 maj 2023 uppdaterad av: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:eegCap-applikation i pediatrik med reducerad GCS i REsus
Barn kommer ofta med förändrade eller minskade medvetandenivåer till akutmottagningar.
Genom att använda EEG-övervakning kan subklinisk anfallsaktivitet upptäckas, vilket leder till tidigare farmakologisk intervention och förbättrade resultat.
Postiktala faser som kan tolkas som anfallsaktivitet kan bli mindre överbehandlade.
En genomförbarhetsstudie kommer att fastställa om EEG-övervakning kan tillämpas framgångsrikt i denna kohort, inom en angiven tidsperiod, för att erhålla minsta artefakt (definierad som < 25 % artefakt).
EEG-inspelningar kommer inte att användas för att vägleda klinisk hantering under denna genomförbarhetsstudie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Se bifogat studieprotokoll
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 14 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen är alla barn mellan 0 år och 15 år och 11 månader som kommer till återupplivningsrummet på akutmottagningen på Cork University Hospital.
Barn kan ha underliggande komorbiditeter (t.ex. neurofunktionsnedsättning, epilepsi) eller vara första gången de uppsöker ett sjukhus.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn mellan 0 och 15 år och 11 månader som kommer till Resuscitation Room, ED, CUH med en Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 eller, en minskning av GCS vid baslinjen i fallet med barn med signifikant neurohandikapp vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- Polytrauma
- Öppna huvudsår
- Instabila luftvägar eller krav på pås- och maskventilation, där lockapplicering skulle påverka den kliniska behandlingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andelen barn som hade EEG-övervakning tillämpades inom tjugo minuter och erhållande av en tolkbar EEG-registrering med mindre än 25 % artefakt.
Tidsram: Förväntad 12 månaders studietid
|
Förväntad 12 månaders studietid
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2022
Första postat (Faktisk)
2 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM01/UCC21
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .