Aplicación de eegCap en pediatría con GCS reducida en REsus (CAPTURE)
14 de mayo de 2023 actualizado por: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
Aplicación CAPTURE:eegCap en pediatría con GCS reducida en REsus
Los niños se presentan con frecuencia con niveles de conciencia alterados o reducidos a los departamentos de emergencia.
Mediante el uso de la monitorización EEG, se puede detectar la actividad convulsiva subclínica, lo que conduce a una intervención farmacológica más temprana y mejores resultados.
Las fases post-ictales que pueden interpretarse como actividad convulsiva pueden volverse menos sobretratadas.
Un estudio de factibilidad determinará si la monitorización EEG se puede aplicar con éxito en esta cohorte, dentro de un período de tiempo específico, obteniendo un artefacto mínimo (definido como < 25% de artefacto).
Las grabaciones de EEG no se utilizarán para guiar el manejo clínico durante este estudio de factibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Ver protocolo de estudio adjunto
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munster
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Cork, Munster, Irlanda, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio son todos los niños entre 0 años y 15 años y 11 meses que se presentan en la sala de Reanimación del Departamento de Emergencias del Hospital Universitario de Cork.
Los niños pueden tener comorbilidades subyacentes (p. ej., neurodiscapacidad, epilepsia) o ser la primera vez que se presentan en un hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños entre 0 y 15 años y 11 meses que acuden a la Sala de Reanimación, SU, CUH con una Escala de Coma de Glasgow (GCS) < 11 o, una reducción en la GCS basal en el caso de niños con neurodiscapacidad significativa al inicio
Criterio de exclusión:
- politraumatismo
- Heridas abiertas en la cabeza
- Vía aérea inestable o requerimiento de ventilación con bolsa y mascarilla, donde la aplicación de un gorro afectaría el manejo clínico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de niños a los que se les aplicó monitoreo de EEG dentro de los veinte minutos y la obtención de un registro de EEG interpretable con menos del 25% de artefacto.
Periodo de tiempo: Período de estudio previsto de 12 meses
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Período de estudio previsto de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM01/UCC21
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .