Применение eegCap в педиатрии со сниженной GCS в REsus (CAPTURE)
14 мая 2023 г. обновлено: Dr. Deirdre Murray, University College Cork
CAPTURE:применение eegCap в педиатрии с уменьшенным GCS в REsus
Дети часто поступают в отделения неотложной помощи с измененным или сниженным уровнем сознания.
С помощью ЭЭГ-мониторинга можно обнаружить субклиническую судорожную активность, что приведет к более раннему фармакологическому вмешательству и улучшению исходов.
Постиктальные фазы, которые могут быть интерпретированы как судорожная активность, могут стать менее чрезмерными.
Технико-экономическое обоснование установит, можно ли успешно применять мониторинг ЭЭГ в этой когорте в течение определенного периода времени с получением минимального артефакта (определяемого как <25% артефакта).
Записи ЭЭГ не будут использоваться для руководства клиническим ведением во время этого технико-экономического обоснования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
См. протокол исследования во вложении.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Munster
-
Cork, Munster, Ирландия, T12 DC4A
- Cork University Hospital (CUH)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 секунда до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это все дети в возрасте от 0 до 15 лет и 11 месяцев, поступившие в отделение реанимации отделения неотложной помощи Университетской больницы Корка.
У детей могут быть сопутствующие заболевания (например, неврологическая инвалидность, эпилепсия) или они впервые обращаются в больницу.
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 0 до 15 лет и 11 месяцев, поступившие в реанимацию, отделение неотложной помощи, CUH с баллом по шкале комы Глазго (ШКГ) < 11 или снижением исходного уровня ШКГ в случае детей с выраженной неврологической инвалидностью на исходном уровне
Критерий исключения:
- Политравма
- Открытые ранения головы
- Нестабильные дыхательные пути или потребность в вентиляции с помощью мешка и маски, когда наложение колпачка может повлиять на клиническое ведение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент детей, у которых в течение двадцати минут был применен мониторинг ЭЭГ и получена интерпретируемая запись ЭЭГ с менее чем 25% артефактов.
Временное ограничение: Предполагаемый 12-месячный период обучения
|
Предполагаемый 12-месячный период обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM01/UCC21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .