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eegCap-Anwendung in der Pädiatrie mit reduziertem GCS im REsus (CAPTURE)

14. Mai 2023 aktualisiert von: Dr. Deirdre Murray, University College Cork

CAPTURE: eegCap-Anwendung in der Pädiatrie mit reduziertem GCS im REsus

Kinder kommen in der Notaufnahme häufig mit verändertem oder vermindertem Bewusstsein vor. Mithilfe der EEG-Überwachung kann eine subklinische Anfallsaktivität erkannt werden, was zu einer früheren pharmakologischen Intervention und verbesserten Ergebnissen führt. Postiktale Phasen, die als Anfallsaktivität interpretiert werden können, werden möglicherweise weniger überbehandelt. In einer Machbarkeitsstudie wird ermittelt, ob die EEG-Überwachung in dieser Kohorte innerhalb eines bestimmten Zeitraums erfolgreich angewendet werden kann und dabei ein minimales Artefakt (definiert als < 25 % Artefakt) erzielt wird. EEG-Aufzeichnungen werden während dieser Machbarkeitsstudie nicht als Leitfaden für das klinische Management verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Siehe beigefügtes Studienprotokoll

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
    • Munster
      • Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital (CUH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus allen Kindern zwischen 0 Jahren und 15 Jahren und 11 Monaten, die sich im Reanimationsraum der Notaufnahme des Cork University Hospital vorstellen. Kinder können zugrunde liegende Komorbiditäten haben (z. B. Neurobehinderung, Epilepsie) oder zum ersten Mal in ein Krankenhaus eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kinder zwischen 0 und 15 Jahren und 11 Monaten, die sich mit einem Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 oder einer Verringerung des Ausgangs-GCS im Falle von Kindern mit erheblicher Neurobehinderung zu Studienbeginn im Reanimationsraum, ED, CUH vorstellen

Ausschlusskriterien:

  • Polytrauma
  • Offene Kopfwunden
  • Instabile Atemwege oder Bedarf an Beutel- und Maskenbeatmung, wobei das Anbringen einer Kappe das klinische Management beeinträchtigen würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der Prozentsatz der Kinder, bei denen innerhalb von zwanzig Minuten eine EEG-Überwachung durchgeführt wurde und die eine interpretierbare EEG-Aufzeichnung mit weniger als 25 % Artefakten erhielten.
Zeitfenster: Voraussichtliche Studiendauer von 12 Monaten
Voraussichtliche Studiendauer von 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College Cork

Ermittler

  • Hauptermittler: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM01/UCC21

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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