Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

eegCap-applikasjon i pediatri med redusert GCS i REsus (CAPTURE)

14. mai 2023 oppdatert av: Dr. Deirdre Murray, University College Cork

CAPTURE:eegCap-applikasjon i pediatri med redusert GCS i REsus

Barn kommer ofte til akuttmottak med endret eller redusert bevissthetsnivå. Ved å bruke EEG-overvåking kan subklinisk anfallsaktivitet oppdages, noe som fører til tidligere farmakologisk intervensjon og forbedrede resultater. Postiktale faser som kan tolkes som anfallsaktivitet kan bli mindre overbehandlet. En mulighetsstudie vil fastslå om EEG-overvåking kan brukes med hell i denne kohorten, innen en spesifisert tidsperiode, og oppnå minimum artefakt (definert som < 25 % artefakt). EEG-registreringer vil ikke bli brukt til å veilede klinisk ledelse under denne mulighetsstudien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Se studieprotokoll vedlagt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
    • Munster
      • Cork, Munster, Irland, T12 DC4A
        • Cork University Hospital (CUH)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle barn mellom 0 år og 15 år og 11 måneder som oppsøker gjenopplivingsrommet til akuttmottaket ved Cork University Hospital. Barn kan ha underliggende komorbiditeter (f.eks. nevrologisk funksjonshemming, epilepsi) eller være første gang de møter på sykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn mellom 0 og 15 år og 11 måneder som møter til Resuscitation Room, ED, CUH med en Glasgow Coma Scale (GCS) < 11 eller, en reduksjon i baseline GCS i tilfelle av barn med betydelig nevrologisk funksjonshemming ved baseline

Ekskluderingskriterier:

  • Polytrauma
  • Åpne hodesår
  • Ustabile luftveier eller behov for pose- og maskeventilasjon, der påføring av hette vil påvirke klinisk behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandelen av barn som hadde EEG-overvåking søkte innen tjue minutter og oppnådde et tolkbart EEG-opptak med mindre enn 25 % artefakt.
Tidsramme: Forventet 12 måneders studieperiode
Forventet 12 måneders studieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University College Cork

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Deirdre Murray, UCC and INFANT Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DM01/UCC21

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere